Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose og behandlingsstrategi for tilbakevendende spontanabort assosiert med trombofila

8. desember 2016 oppdatert av: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University School of Medicine

I denne kliniske kohortstudien observerer etterforskerne effekten av lavmolekylært heparin i behandlingen av trombofili med tilbakevendende graviditetstap med en prospektiv randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200051
        • Rekruttering
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne som hadde sin andre spontanabort før 12(te) svangerskapsuke. Pasienten som er diagnostisert som trombofili med tilbakevendende svangerskapstap. Signert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. har opplevd alvorlige allergier, traumehistorie og/eller operasjonshistorie innen 3 måneder
  2. med en historie med psykiske lidelser og/eller familiehistorie med psykiske lidelser
  3. lem deaktivert
  4. tar medisin innen en måned
  5. lider av store hendelser eller har humørsvingninger
  6. med en historie med tilbakevendende svangerskapstap
  7. har indre og kirurgiske sykdommer (etter å ha hatt en rekke fysiske undersøkelser som elektrokardiogram/lever- og nyrefunksjon/blodrutine og urinrotine)
  8. Kromosomavvik hos noen av paret.
  9. pasienter som har kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: aspirin gruppe
lavdose aspirin, 75-100mg, to ganger, etter graviditet
Legemiddel: Aspirin
EKSPERIMENTELL: lavmolekylær heparingruppe
lavmolekylært heparin, 4100u, qd, etter graviditet
Legemiddel: Heparin
EKSPERIMENTELL: kombinasjonsgruppe
lavmolekylært heparin, 4100u, en gang daglig og lavdose aspirin, 75-100mg, bid. Etter graviditet
Legemiddel: Aspirin
Legemiddel: Heparin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
D-Dimer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI i kg/m^2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

8. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShanghaiFIMH-0002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere