コミュニティと連携したモバイル介入の参加型開発
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 1 では、研究者らはパートナー化されたクオリティ ケア研究センター (PRC) のコミュニティ パートナーと一連の対面および仮想ワークショップを開催し、コミュニティの優先事項に対処するためのモバイル介入を共同開発しました。 ワークショップの目標は、関係者の意見に基づいて新しいモバイル介入を開発することでした。 策定される具体的な介入は、ワークショップ中のコミュニティの優先事項に関する利害関係者の意見に基づいて決定されました。 ワークショップは、プロセスを文書化するために音声および/またはビデオで記録されました。 このプロセスで使用されたツールの 1 つは、UCLA の医療サービスと社会センターで作成された Chorus Participatory Mobile Framework でした。 Chorus は、ユーザーがサーバー プログラミングを必要とせずにリアルタイムでモバイル (テキスト メッセージングおよび対話型音声) アプリケーションを簡単に作成できる Web アプリケーションです。 調査員はワークショップ中にこのフレームワークを使用して、アプリケーションをリアルタイムで開発およびテストしました。 参加者には、テスト、フィードバックの提供、将来の開発の指導を目的として共同開発した介入に電話またはテキストメッセージを送信するための電話番号も与えられました。
フェーズ 2 では、研究者は、ワークグループのフェーズ 1 で開発された B-RESILIENT ツールのパイロットランダム化対照試験を実施します。研究者は、ランダム化待機リスト試験に参加するために南ロサンゼルスの成人 30 人を登録します。 研究グループは4週間介入を受け、その後待機リストグループはさらに4週間受ける。 研究者はベースライン調査と追跡調査を実施するほか、対面または電話でのワークグループを実施して、気分や抑うつ症状の管理をサポートするツールの使いやすさと実現可能性を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90008
- Healthy African American Families
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- PHQ-2 の 1 つの項目を支持する
- 電話またはメールで連絡が取れ、テキストメッセージを受信できる携帯電話を持っていること
- インターネットにアクセスできること
除外基準:
- 18歳未満
- PHQ-2 スクリーナーではいかなる項目も支持しない
- ベースライン面接でPHQ-8スコアが15以上
- 携帯電話もインターネットも利用できない
- 現在ホームレス状態
- 統合失調症、精神病、双極性障害の診断を受けたことがある
- 現在のアルコールおよび薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:すぐに
レジリエンス アプリ: 即時グループにランダムに割り当てられた研究参加者は、テキスト メッセージ アプリである B-RESILIENT (うつ症状のある人の気分を改善するためのレジリエンス コースをアレンジしたもの) を 4 週間受け取ります。 第 1 週: ブースト - 不健康な思考を管理します。 第 2 週: 休憩 - 楽しいアクティビティを行います。 第 3 週: BUDDY - 社会的サポートのための効果的なコミュニケーション。 第 4 週: 最初の 3 週間の復習。 毎日、ユーザーは毎日の肯定的なテキスト メッセージ、その日のトピックに関する一連の約 5 ~ 10 のテキスト メッセージ、およびその日の内容に対応する毎日の目標 (例: 楽しい活動をしてください)。 1 日の終わりに、ユーザーは毎日の目標を達成したかどうかを報告するよう求めるテキスト メッセージを受け取り、続いて毎日の気分を測定します。 |
他の名前:
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他の:遅延
復元力アプリ: 即時アームが介入の使用を完了した後、遅延アームは介入を受け取ります。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケートで測定されたうつ病症状の数 8
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
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患者健康質問票 (PHQ) 8 は、うつ病の症状の標準的な尺度です。
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1か月後のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォアダイスの感情に関するアンケート
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
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このアンケートは、現在の幸福度を4つの質問で評価します。
最初の質問は、現在の幸福度を 0 (非常に不幸) ~ 10 (非常に幸せ) のスケールで評価します。
質問 2 ~ 4 では、回答者が幸せを感じる時間の割合を尋ねています。不幸な時間の割合。中立的な時間の割合。
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1か月後のベースラインからの変化
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簡単な回復力スケール
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
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ストレスから立ち直る、または回復する能力を 6 項目で測定します。
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1か月後のベースラインからの変化
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対処戦略
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
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対処戦略アンケートは、ストレスの多い状況や問題に対して回避的および/または積極的な対処戦略を使用しているかどうかを判断するために使用される 4 項目の尺度です。
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1か月後のベースラインからの変化
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社会的サポート
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
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ソーシャル サポート調査は、ソーシャル サポートのさまざまな側面 (感情的、愛情深く、前向きな社会的相互作用) を評価するために作成された 10 項目の尺度です。
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1か月後のベースラインからの変化
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雇用、雇用されている人の欠勤
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
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雇用アンケートには、参加者の雇用状況を評価する項目が 1 つあります。
欠勤日を報告する追加項目が 4 つあります。
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1か月後のベースラインからの変化
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所得
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
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所得調査は、各世帯の所得水準を評価するために作成された1項目の指標です。
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1か月後のベースラインからの変化
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クライアントによるサービスの使用
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
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クライアントのサービス利用スケールは、地域社会における一般的な医療サービスへのアクセスと利用を評価する 6 項目の尺度です。
これには、入院、ER の訪問、精神保健サービス、社会および地域ベースのサービス、その他の信頼できる場所が含まれます。
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1か月後のベースラインからの変化
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現在の薬の使用
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
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現在の薬物使用は、うつ病、不安、神経などの精神的または感情的な問題のために服用されている処方薬を特定するために作成された 2 つの項目からなる尺度です。
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1か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jennifer O'Hora, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。