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コミュニティと連携したモバイル介入の参加型開発

2019年4月15日 更新者:RAND
研究の目的は、参加者の気分を改善するための実験的方法である B-RESILIENT と呼ばれるテキスト メッセージング アプリをテストすることです。 B-RESILIENT は、Building Resiliency および Community Hope として知られるコミュニティ メンバーによって開発された Resiliency コースを応用したテキスト メッセージング アプリです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

フェーズ 1 では、研究者らはパートナー化されたクオリティ ケア研究センター (PRC) のコミュニティ パートナーと一連の対面および仮想ワークショップを開催し、コミュニティの優先事項に対処するためのモバイル介入を共同開発しました。 ワークショップの目標は、関係者の意見に基づいて新しいモバイル介入を開発することでした。 策定される具体的な介入は、ワークショップ中のコミュニティの優先事項に関する利害関係者の意見に基づいて決定されました。 ワークショップは、プロセスを文書化するために音声および/またはビデオで記録されました。 このプロセスで使用されたツールの 1 つは、UCLA の医療サービスと社会センターで作成された Chorus Participatory Mobile Framework でした。 Chorus は、ユーザーがサーバー プログラミングを必要とせずにリアルタイムでモバイル (テキスト メッセージングおよび対話型音声) アプリケーションを簡単に作成できる Web アプリケーションです。 調査員はワークショップ中にこのフレームワークを使用して、アプリケーションをリアルタイムで開発およびテストしました。 参加者には、テスト、フィードバックの提供、将来の開発の指導を目的として共同開発した介入に電話またはテキストメッセージを送信するための電話番号も与えられました。

フェーズ 2 では、研究者は、ワークグループのフェーズ 1 で開発された B-RESILIENT ツールのパイロットランダム化対照試験を実施します。研究者は、ランダム化待機リスト試験に参加するために南ロサンゼルスの成人 30 人を登録します。 研究グループは4週間介入を受け、その後待機リストグループはさらに4週間受ける。 研究者はベースライン調査と追跡調査を実施するほか、対面または電話でのワークグループを実施して、気分や抑うつ症状の管理をサポートするツールの使いやすさと実現可能性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90008
        • Healthy African American Families

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 英語を話す
  3. PHQ-2 の 1 つの項目を支持する
  4. 電話またはメールで連絡が取れ、テキストメッセージを受信できる携帯電話を持っていること
  5. インターネットにアクセスできること

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. PHQ-2 スクリーナーではいかなる項目も支持しない
  3. ベースライン面接でPHQ-8スコアが15以上
  4. 携帯電話もインターネットも利用できない
  5. 現在ホームレス状態
  6. 統合失調症、精神病、双極性障害の診断を受けたことがある
  7. 現在のアルコールおよび薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すぐに

レジリエンス アプリ: 即時グループにランダムに割り当てられた研究参加者は、テキスト メッセージ アプリである B-RESILIENT (うつ症状のある人の気分を改善するためのレジリエンス コースをアレンジしたもの) を 4 週間受け取ります。

第 1 週: ブースト - 不健康な思考を管理します。 第 2 週: 休憩 - 楽しいアクティビティを行います。 第 3 週: BUDDY - 社会的サポートのための効果的なコミュニケーション。 第 4 週: 最初の 3 週間の復習。 毎日、ユーザーは毎日の肯定的なテキスト メッセージ、その日のトピックに関する一連の約 5 ~ 10 のテキスト メッセージ、およびその日の内容に対応する毎日の目標 (例: 楽しい活動をしてください)。 1 日の終わりに、ユーザーは毎日の目標を達成したかどうかを報告するよう求めるテキスト メッセージを受け取り、続いて毎日の気分を測定します。

他の名前:
  • B-弾力性のある
他の:遅延
復元力アプリ: 即時アームが介入の使用を完了した後、遅延アームは介入を受け取ります。
他の名前:
  • B-弾力性のある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケートで測定されたうつ病症状の数 8
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
患者健康質問票 (PHQ) 8 は、うつ病の症状の標準的な尺度です。
1か月後のベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォアダイスの感情に関するアンケート
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
このアンケートは、現在の幸福度を4つの質問で評価します。 最初の質問は、現在の幸福度を 0 (非常に不幸) ~ 10 (非常に幸せ) のスケールで評価します。 質問 2 ~ 4 では、回答者が幸せを感じる時間の割合を尋ねています。不幸な時間の割合。中立的な時間の割合。
1か月後のベースラインからの変化
簡単な回復力スケール
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
ストレスから立ち直る、または回復する能力を 6 項目で測定します。
1か月後のベースラインからの変化
対処戦略
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
対処戦略アンケートは、ストレスの多い状況や問題に対して回避的および/または積極的な対処戦略を使用しているかどうかを判断するために使用される 4 項目の尺度です。
1か月後のベースラインからの変化
社会的サポート
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
ソーシャル サポート調査は、ソーシャル サポートのさまざまな側面 (感情的、愛情深く、前向きな社会的相互作用) を評価するために作成された 10 項目の尺度です。
1か月後のベースラインからの変化
雇用、雇用されている人の欠勤
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
雇用アンケートには、参加者の雇用状況を評価する項目が 1 つあります。 欠勤日を報告する追加項目が 4 つあります。
1か月後のベースラインからの変化
所得
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
所得調査は、各世帯の所得水準を評価するために作成された1項目の指標です。
1か月後のベースラインからの変化
クライアントによるサービスの使用
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
クライアントのサービス利用スケールは、地域社会における一般的な医療サービスへのアクセスと利用を評価する 6 項目の尺度です。 これには、入院、ER の訪問、精神保健サービス、社会および地域ベースのサービス、その他の信頼できる場所が含まれます。
1か月後のベースラインからの変化
現在の薬の使用
時間枠:1か月後のベースラインからの変化
現在の薬物使用は、うつ病、不安、神経などの精神的または感情的な問題のために服用されている処方薬を特定するために作成された 2 つの項目からなる尺度です。
1か月後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer O'Hora, PhD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年3月28日

研究の完了 (実際)

2017年3月28日

試験登録日

最初に提出

2016年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月15日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RHINO 2013-0834

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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