- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02986945
Développement participatif d'interventions mobiles en partenariat avec la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la phase 1, les enquêteurs ont organisé une série d'ateliers en personne et virtuels avec les partenaires communautaires du Centre de recherche partenaire pour des soins de qualité (PRC) afin de co-développer des interventions mobiles pour répondre aux priorités de la communauté. L'objectif des ateliers était de développer de nouvelles interventions mobiles basées sur les commentaires des parties prenantes. L'intervention spécifique à développer a été déterminée en fonction des commentaires des parties prenantes concernant les priorités de la communauté lors des ateliers. Les ateliers ont été enregistrés en audio et/ou en vidéo pour documenter le processus. L'un des outils utilisés dans ce processus était le Chorus Participatory Mobile Framework créé au Center for Health Services and Society de l'UCLA. Chorus est une application Web qui permet aux utilisateurs de créer facilement des applications mobiles (messagerie texte et voix interactive) en temps réel sans nécessiter de programmation de serveur. Les enquêteurs ont utilisé ce cadre lors des ateliers pour développer et tester l'application en temps réel. Les participants ont également reçu des numéros de téléphone à appeler ou à envoyer par SMS à l'intervention qu'ils ont co-développée dans le but de tester, de fournir des commentaires et de guider le développement futur.
Dans la phase 2, les enquêteurs mèneront un essai pilote randomisé contrôlé de l'outil B-RESILIENT développé au cours de la phase 1 du groupe de travail. Les enquêteurs recruteront 30 adultes du sud de Los Angeles pour participer à un essai randomisé sur liste d'attente. Le groupe d'étude recevra l'intervention pendant 4 semaines, suivi du groupe de la liste d'attente pendant 4 semaines supplémentaires. Les enquêteurs mèneront des enquêtes de base et de suivi, ainsi que des groupes de travail en personne ou par téléphone, pour évaluer la convivialité et la faisabilité de l'outil pour soutenir la gestion de l'humeur et des symptômes dépressifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90008
- Healthy African American Families
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Parler l'anglais
- Approuver un élément sur le PHQ-2
- Pouvoir être contacté par téléphone ou par e-mail, et avoir un téléphone portable qui reçoit des SMS
- Avoir accès à internet
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- N'endosser aucun élément sur le filtre PHQ-2
- Score PHQ-8 de 15 ou plus à l'entretien de référence
- Pas de téléphone portable et d'accès à Internet
- Actuellement sans abri
- A un diagnostic antérieur de schizophrénie, de psychose, de trouble bipolaire
- Abus actuel d'alcool et de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immédiat
Application de résilience : les participants à l'étude randomisés dans le groupe immédiat recevront l'application de messagerie texte, B-RESILIENT - une adaptation d'un cours de résilience pour améliorer l'humeur des personnes présentant des symptômes dépressifs - pendant 4 semaines. Semaine 1 : BOOST - gérer les pensées malsaines. Semaine 2 : PAUSE - faire des activités agréables. Wk 3: BUDDY - communication efficace pour le soutien social. Semaine 4 : Bilan des 3 premières semaines. Chaque jour, les utilisateurs recevront un SMS d'affirmation quotidien, une série d'environ 5 à 10 SMS sur le sujet du jour et un objectif quotidien correspondant au contenu de la journée (par ex. faire une activité agréable). À la fin de la journée, les utilisateurs recevront des SMS leur demandant de signaler s'ils ont atteint l'objectif quotidien, suivis d'une mesure d'humeur quotidienne. |
Autres noms:
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Autre: Retardé
Application de résilience : le bras retardé recevra l'intervention une fois que le bras immédiat aura terminé son utilisation de l'intervention.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de symptômes dépressifs tel que mesuré par le Patient Health Questionnaire 8
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ) 8 est une mesure standard des symptômes dépressifs.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les émotions de Fordyce
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Ce questionnaire évalue le bonheur actuel avec quatre questions.
La première question évalue le bonheur actuel sur une échelle de 0 (extrêmement malheureux) à 10 (extrêmement heureux).
Les questions 2 à 4 demandent le pourcentage de fois où le répondant se sent heureux ; pourcentage de temps malheureux ; et pourcentage de temps neutre.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Brève échelle de résilience
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Une mesure en 6 items de la capacité à rebondir ou à se remettre du stress.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Les stratégies d'adaptation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Le questionnaire sur les stratégies d'adaptation est une mesure à 4 items utilisée pour déterminer toute utilisation de stratégies d'adaptation évitantes et/ou actives face à des situations ou des problèmes stressants.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Soutiens sociaux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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L'enquête sur le soutien social est une mesure en 10 éléments créée pour aider à évaluer diverses dimensions du soutien social (interaction sociale émotionnelle, affective et positive).
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Emploi, travail manqué pour les personnes employées
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Le questionnaire sur l'emploi comporte 1 item qui évalue la situation d'emploi des participants.
Il y a 4 éléments supplémentaires signalant les jours de travail manqués.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Revenu
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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L'enquête sur le revenu est une mesure à 1 élément créée pour évaluer le niveau de revenu au sein de chaque ménage.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Utilisation des services par les clients
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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L'échelle d'utilisation des services par le client est une mesure à 6 éléments qui évalue l'accès et l'utilisation des services de santé généraux dans la communauté.
Cela comprend les hospitalisations, les visites aux urgences, les services de santé mentale, les services sociaux et communautaires et d'autres lieux de confiance.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Utilisation actuelle des médicaments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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L'utilisation actuelle de médicaments est une mesure composée de 2 éléments créés pour identifier tous les médicaments prescrits consommés pour des problèmes mentaux ou émotionnels tels que la dépression, l'anxiété ou les nerfs.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHINO 2013-0834
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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