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Développement participatif d'interventions mobiles en partenariat avec la communauté

15 avril 2019 mis à jour par: RAND
Le but de l'étude est de tester une méthode expérimentale, une application de messagerie texte appelée B-RESILIENT, pour améliorer l'humeur des participants. B-RESILIENT est une application de messagerie texte adaptée d'un cours de résilience, développé par des membres de la communauté connus sous le nom de Building Resiliency and Community Hope.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours de la phase 1, les enquêteurs ont organisé une série d'ateliers en personne et virtuels avec les partenaires communautaires du Centre de recherche partenaire pour des soins de qualité (PRC) afin de co-développer des interventions mobiles pour répondre aux priorités de la communauté. L'objectif des ateliers était de développer de nouvelles interventions mobiles basées sur les commentaires des parties prenantes. L'intervention spécifique à développer a été déterminée en fonction des commentaires des parties prenantes concernant les priorités de la communauté lors des ateliers. Les ateliers ont été enregistrés en audio et/ou en vidéo pour documenter le processus. L'un des outils utilisés dans ce processus était le Chorus Participatory Mobile Framework créé au Center for Health Services and Society de l'UCLA. Chorus est une application Web qui permet aux utilisateurs de créer facilement des applications mobiles (messagerie texte et voix interactive) en temps réel sans nécessiter de programmation de serveur. Les enquêteurs ont utilisé ce cadre lors des ateliers pour développer et tester l'application en temps réel. Les participants ont également reçu des numéros de téléphone à appeler ou à envoyer par SMS à l'intervention qu'ils ont co-développée dans le but de tester, de fournir des commentaires et de guider le développement futur.

Dans la phase 2, les enquêteurs mèneront un essai pilote randomisé contrôlé de l'outil B-RESILIENT développé au cours de la phase 1 du groupe de travail. Les enquêteurs recruteront 30 adultes du sud de Los Angeles pour participer à un essai randomisé sur liste d'attente. Le groupe d'étude recevra l'intervention pendant 4 semaines, suivi du groupe de la liste d'attente pendant 4 semaines supplémentaires. Les enquêteurs mèneront des enquêtes de base et de suivi, ainsi que des groupes de travail en personne ou par téléphone, pour évaluer la convivialité et la faisabilité de l'outil pour soutenir la gestion de l'humeur et des symptômes dépressifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90008
        • Healthy African American Families

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Parler l'anglais
  3. Approuver un élément sur le PHQ-2
  4. Pouvoir être contacté par téléphone ou par e-mail, et avoir un téléphone portable qui reçoit des SMS
  5. Avoir accès à internet

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans
  2. N'endosser aucun élément sur le filtre PHQ-2
  3. Score PHQ-8 de 15 ou plus à l'entretien de référence
  4. Pas de téléphone portable et d'accès à Internet
  5. Actuellement sans abri
  6. A un diagnostic antérieur de schizophrénie, de psychose, de trouble bipolaire
  7. Abus actuel d'alcool et de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Immédiat

Application de résilience : les participants à l'étude randomisés dans le groupe immédiat recevront l'application de messagerie texte, B-RESILIENT - une adaptation d'un cours de résilience pour améliorer l'humeur des personnes présentant des symptômes dépressifs - pendant 4 semaines.

Semaine 1 : BOOST - gérer les pensées malsaines. Semaine 2 : PAUSE - faire des activités agréables. Wk 3: BUDDY - communication efficace pour le soutien social. Semaine 4 : Bilan des 3 premières semaines. Chaque jour, les utilisateurs recevront un SMS d'affirmation quotidien, une série d'environ 5 à 10 SMS sur le sujet du jour et un objectif quotidien correspondant au contenu de la journée (par ex. faire une activité agréable). À la fin de la journée, les utilisateurs recevront des SMS leur demandant de signaler s'ils ont atteint l'objectif quotidien, suivis d'une mesure d'humeur quotidienne.

Autres noms:
  • B-RÉSILIENT
Autre: Retardé
Application de résilience : le bras retardé recevra l'intervention une fois que le bras immédiat aura terminé son utilisation de l'intervention.
Autres noms:
  • B-RÉSILIENT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de symptômes dépressifs tel que mesuré par le Patient Health Questionnaire 8
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Le Patient Health Questionnaire (PHQ) 8 est une mesure standard des symptômes dépressifs.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les émotions de Fordyce
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Ce questionnaire évalue le bonheur actuel avec quatre questions. La première question évalue le bonheur actuel sur une échelle de 0 (extrêmement malheureux) à 10 (extrêmement heureux). Les questions 2 à 4 demandent le pourcentage de fois où le répondant se sent heureux ; pourcentage de temps malheureux ; et pourcentage de temps neutre.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Brève échelle de résilience
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Une mesure en 6 items de la capacité à rebondir ou à se remettre du stress.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Les stratégies d'adaptation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Le questionnaire sur les stratégies d'adaptation est une mesure à 4 items utilisée pour déterminer toute utilisation de stratégies d'adaptation évitantes et/ou actives face à des situations ou des problèmes stressants.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Soutiens sociaux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
L'enquête sur le soutien social est une mesure en 10 éléments créée pour aider à évaluer diverses dimensions du soutien social (interaction sociale émotionnelle, affective et positive).
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Emploi, travail manqué pour les personnes employées
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Le questionnaire sur l'emploi comporte 1 item qui évalue la situation d'emploi des participants. Il y a 4 éléments supplémentaires signalant les jours de travail manqués.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Revenu
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
L'enquête sur le revenu est une mesure à 1 élément créée pour évaluer le niveau de revenu au sein de chaque ménage.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Utilisation des services par les clients
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
L'échelle d'utilisation des services par le client est une mesure à 6 éléments qui évalue l'accès et l'utilisation des services de santé généraux dans la communauté. Cela comprend les hospitalisations, les visites aux urgences, les services de santé mentale, les services sociaux et communautaires et d'autres lieux de confiance.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Utilisation actuelle des médicaments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
L'utilisation actuelle de médicaments est une mesure composée de 2 éléments créés pour identifier tous les médicaments prescrits consommés pour des problèmes mentaux ou émotionnels tels que la dépression, l'anxiété ou les nerfs.
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Première publication (Estimation)

8 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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