Community-Partnered deltakende utvikling av mobile intervensjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I fase 1 holdt etterforskerne en serie med personlige og virtuelle workshops med partnere i Partnered Research Center for Quality Care (PRC) for å samutvikle mobile intervensjoner for å adressere fellesskapets prioriteringer. Målet med workshopene var å utvikle nye mobile intervensjoner basert på innspill fra interessenter. Den spesifikke intervensjonen som skulle utvikles ble bestemt basert på innspill fra interessentene angående fellesskapets prioriteringer under workshopene. Workshops ble tatt opp med lyd og/eller video for å dokumentere prosessen. Et av verktøyene som ble brukt i denne prosessen var Chorus Participatory Mobile Framework opprettet ved Center for Health Services and Society ved UCLA. Chorus er en nettapplikasjon som lar brukere enkelt lage mobile (tekstmeldinger og interaktiv tale) applikasjoner i sanntid uten å kreve noen serverprogrammering. Etterforskerne brukte dette rammeverket under workshopene for å utvikle og teste applikasjonen i sanntid. Deltakerne fikk også telefonnumre til å ringe eller sende tekstmeldinger til intervensjonen som de var med på å utvikle med det formål å teste, gi tilbakemelding og veilede fremtidig utvikling.
I fase 2 vil etterforskerne gjennomføre en pilot randomisert kontrollforsøk av B-RESILIENT-verktøyet utviklet i løpet av arbeidsgruppefase 1. Etterforskerne vil registrere 30 voksne i Sør-Los Angeles for å delta i en randomisert ventelisteprøve. Studiegruppen vil motta intervensjonen i 4 uker, etterfulgt av ventelistegruppen i ytterligere 4 uker. Etterforskere vil gjennomføre baseline- og oppfølgingsundersøkelser, så vel som personlige eller telefoniske arbeidsgrupper, for å vurdere verktøyets brukbarhet og gjennomførbarhet for å støtte håndtering av humør og depressive symptomer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90008
- Healthy African American Families
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Snakk engelsk
- Støt ett element på PHQ-2
- Kan kontaktes på telefon eller e-post, og har en mobiltelefon som mottar tekstmeldinger
- Har internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Støtt ingen elementer på PHQ-2 screener
- PHQ-8-score på 15 eller høyere på baseline-intervjuet
- Ingen mobiltelefon og internettilgang
- For tiden hjemløs
- Har en tidligere diagnose av schizofreni, psykose, bipolar lidelse
- Nåværende alkohol- og rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar
Resiliency-app: Studiedeltakere randomisert til Umiddelbar-gruppen vil motta tekstmeldingsappen, B-RESILIENT-en tilpasning av et Resiliency-kurs for å forbedre humøret hos personer med depressive symptomer - i 4 uker. Uke 1: BOOST - håndtere usunne tanker. Uke 2: PAUSE - gjør hyggelige aktiviteter. Uke 3: BUDDY - effektiv kommunikasjon for sosial støtte. Uke 4: Gjennomgang av de første 3 ukene. Hver dag vil brukere motta en daglig bekreftelsestekstmelding, en serie på omtrent 5-10 tekstmeldinger om dagens tema, og et daglig mål som tilsvarer dagens innhold (f.eks. gjør en hyggelig aktivitet). På slutten av dagen vil brukerne motta tekstmeldinger som ber dem rapportere om de fullførte det daglige målet, etterfulgt av et daglig humørmål. |
Andre navn:
|
|
Annen: Forsinket
Resiliency-app: Den forsinkede armen vil motta intervensjonen etter at den umiddelbare armen har fullført sin bruk av intervensjonen.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall depressive symptomer målt ved pasienthelsespørreskjema 8
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) 8 er et standardmål på depressive symptomer.
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordyce Emotions spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Dette spørreskjemaet vurderer nåværende lykke med fire spørsmål.
Det første spørsmålet vurderer nåværende lykke på en skala fra 0 (ekstremt ulykkelig) til 10 (ekstremt lykkelig).
Spørsmål 2 til 4 spør hvor mange prosent av tiden respondenten føler seg lykkelig; prosent av tiden ulykkelig; og prosent av tiden nøytral.
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Et 6-elements mål på evnen til å sprette tilbake eller komme seg etter stress.
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Spørreskjemaet for mestringsstrategier er et mål på 4 punkter som brukes til å bestemme bruken av unnvikende og/eller aktive mestringsstrategier i stressende situasjoner eller problemer.
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Undersøkelsen om sosial støtte er et tiltak på 10 punkter laget for å hjelpe til med å vurdere ulike dimensjoner av sosial støtte (emosjonell, kjærlig og positiv sosial interaksjon).
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
|
Sysselsetting, savnet arbeid for de sysselsatte
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Ansettelsesspørreskjemaet har 1 element som vurderer deltakernes arbeidssituasjon.
Det er 4 tilleggsposter som rapporterer om manglende arbeidsdager.
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
|
Inntekt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Inntektsundersøkelsen er et mål på 1 punkt laget for å evaluere inntektsnivået i hver husholdning.
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
|
Kundens bruk av tjenester
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Klientbruk av tjenester Skala er et 6-punktsmål som vurderer tilgang til og bruk av generelle helsetjenester i samfunnet.
Dette inkluderer sykehusinnleggelser, akuttbesøk, psykiske helsetjenester, sosiale tjenester og lokalsamfunnsbaserte tjenester og andre pålitelige steder.
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
|
Nåværende medisinbruk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Den nåværende medisinbruken er et mål med 2 elementer laget for å identifisere eventuelle foreskrevne medisiner som brukes for mentale eller emosjonelle problemer som depresjon, angst eller nerver.
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHINO 2013-0834
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .