- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02986945
Desarrollo participativo de intervenciones móviles en sociedad con la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la fase 1, los investigadores llevaron a cabo una serie de talleres presenciales y virtuales con los socios comunitarios del Partnered Research Center for Quality Care (PRC) para desarrollar conjuntamente intervenciones móviles para abordar las prioridades de la comunidad. El objetivo de los talleres era desarrollar intervenciones móviles novedosas basadas en los aportes de las partes interesadas. La intervención específica que se desarrollará se determinó con base en los aportes de las partes interesadas con respecto a las prioridades de la comunidad durante los talleres. Los talleres fueron grabados en audio y/o video para documentar el proceso. Una de las herramientas utilizadas en este proceso fue el Marco Móvil Participativo Chorus creado en el Centro de Servicios de Salud y Sociedad de la UCLA. Chorus es una aplicación web que permite a los usuarios crear fácilmente aplicaciones móviles (mensajes de texto y voz interactiva) en tiempo real sin necesidad de programación de servidor. Los investigadores utilizaron este marco durante los talleres para desarrollar y probar la aplicación en tiempo real. Los participantes también recibieron números de teléfono para llamar o enviar mensajes de texto a la intervención que desarrollaron conjuntamente con el fin de probar, proporcionar comentarios y guiar el desarrollo futuro.
En la fase 2, los investigadores realizarán un ensayo piloto de control aleatorio de la herramienta B-RESILIENT desarrollada durante la fase 1 del grupo de trabajo. Los investigadores inscribirán a 30 adultos en el sur de Los Ángeles para participar en un ensayo aleatorio en lista de espera. El grupo de estudio recibirá la intervención durante 4 semanas, seguido del grupo en lista de espera durante otras 4 semanas. Los investigadores realizarán encuestas de referencia y de seguimiento, así como grupos de trabajo en persona o por teléfono, para evaluar la usabilidad y viabilidad de la herramienta para apoyar el manejo del estado de ánimo y los síntomas depresivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90008
- Healthy African American Families
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Hablar Inglés
- Apoyar un artículo en el PHQ-2
- Puede ser contactado por teléfono o correo electrónico y tiene un teléfono celular que recibe mensajes de texto.
- tener acceso a internet
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años
- Aprobar ningún artículo en el filtro PHQ-2
- Puntuación PHQ-8 de 15 o más en la entrevista inicial
- Sin celular ni acceso a internet
- Actualmente sin hogar
- Tiene un diagnóstico previo de esquizofrenia, psicosis, trastorno bipolar
- Abuso actual de alcohol y sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmediato
Aplicación de resiliencia: los participantes del estudio asignados aleatoriamente al grupo Inmediato recibirán la aplicación de mensajes de texto B-RESILIENT, una adaptación de un curso de resiliencia para mejorar el estado de ánimo en personas con síntomas depresivos, durante 4 semanas. Wk 1: BOOST - manejar los pensamientos nocivos. Wk 2: DESCANSO - haciendo actividades placenteras. Wk 3: BUDDY - comunicación efectiva para el apoyo social. Semana 4: Revisión de las primeras 3 semanas. Cada día, los usuarios recibirán un mensaje de texto de afirmación diario, una serie de aproximadamente 5 a 10 mensajes de texto sobre el tema del día y una meta diaria correspondiente al contenido del día (por ejemplo, hacer una actividad agradable). Al final del día, los usuarios recibirán mensajes de texto pidiéndoles que informen si completaron la meta diaria, seguidos de una medida diaria del estado de ánimo. |
Otros nombres:
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Otro: Demorado
Aplicación de resiliencia: el brazo retrasado recibirá la intervención después de que el brazo inmediato complete su uso de la intervención.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente 8
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) 8 es una medida estándar de los síntomas depresivos.
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Cambio desde el inicio a 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de emociones de Fordyce
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
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Este cuestionario evalúa la felicidad actual con cuatro preguntas.
La primera pregunta evalúa la felicidad actual en una escala de 0 (extremadamente infeliz) a 10 (extremadamente feliz).
Las preguntas 2 a 4 preguntan el porcentaje de tiempo que el encuestado se siente feliz; porcentaje de tiempo infeliz; y porcentaje de tiempo neutral.
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Cambio desde el inicio a 1 mes
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Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
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Una medida de 6 elementos de la capacidad para recuperarse o recuperarse del estrés.
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Cambio desde el inicio a 1 mes
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Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
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El cuestionario de estrategias de afrontamiento es una medida de 4 ítems que se utiliza para determinar cualquier uso de estrategias de afrontamiento evitativas y/o activas para situaciones o problemas estresantes.
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Cambio desde el inicio a 1 mes
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Apoyos Sociales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
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La encuesta de apoyo social es una medida de 10 ítems creada para ayudar a evaluar varias dimensiones del apoyo social (interacción social emocional, afectiva y positiva).
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Cambio desde el inicio a 1 mes
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Empleo, trabajo perdido para los empleados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
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El cuestionario de empleo tiene 1 ítem que evalúa la situación laboral de los participantes.
Hay 4 elementos adicionales que informan los días perdidos de trabajo.
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Cambio desde el inicio a 1 mes
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Ingreso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
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La encuesta de ingresos es una medida de 1 elemento creada para evaluar el nivel de ingresos dentro de cada hogar.
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Cambio desde el inicio a 1 mes
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Uso de los servicios por parte del cliente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
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La escala de uso de servicios por parte del cliente es una medida de 6 ítems que evalúa el acceso y el uso de los servicios generales de salud en la comunidad.
Esto incluye hospitalizaciones, visitas a la sala de emergencias, servicios de salud mental, servicios sociales y comunitarios y otras ubicaciones confiables.
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Cambio desde el inicio a 1 mes
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Uso actual de medicamentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
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El uso actual de medicamentos es una medida con 2 ítems creados para identificar cualquier medicamento recetado que se esté consumiendo para problemas mentales o emocionales como depresión, ansiedad o nerviosismo.
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Cambio desde el inicio a 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHINO 2013-0834
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