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Desarrollo participativo de intervenciones móviles en sociedad con la comunidad

15 de abril de 2019 actualizado por: RAND
El propósito del estudio es probar un método experimental, una aplicación de mensajes de texto llamada B-RESILIENT, para mejorar el estado de ánimo de los participantes. B-RESILIENT es una aplicación de mensajería de texto que adapta un curso de resiliencia, desarrollado por miembros de la comunidad conocidos como Building Resiliency and Community Hope.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la fase 1, los investigadores llevaron a cabo una serie de talleres presenciales y virtuales con los socios comunitarios del Partnered Research Center for Quality Care (PRC) para desarrollar conjuntamente intervenciones móviles para abordar las prioridades de la comunidad. El objetivo de los talleres era desarrollar intervenciones móviles novedosas basadas en los aportes de las partes interesadas. La intervención específica que se desarrollará se determinó con base en los aportes de las partes interesadas con respecto a las prioridades de la comunidad durante los talleres. Los talleres fueron grabados en audio y/o video para documentar el proceso. Una de las herramientas utilizadas en este proceso fue el Marco Móvil Participativo Chorus creado en el Centro de Servicios de Salud y Sociedad de la UCLA. Chorus es una aplicación web que permite a los usuarios crear fácilmente aplicaciones móviles (mensajes de texto y voz interactiva) en tiempo real sin necesidad de programación de servidor. Los investigadores utilizaron este marco durante los talleres para desarrollar y probar la aplicación en tiempo real. Los participantes también recibieron números de teléfono para llamar o enviar mensajes de texto a la intervención que desarrollaron conjuntamente con el fin de probar, proporcionar comentarios y guiar el desarrollo futuro.

En la fase 2, los investigadores realizarán un ensayo piloto de control aleatorio de la herramienta B-RESILIENT desarrollada durante la fase 1 del grupo de trabajo. Los investigadores inscribirán a 30 adultos en el sur de Los Ángeles para participar en un ensayo aleatorio en lista de espera. El grupo de estudio recibirá la intervención durante 4 semanas, seguido del grupo en lista de espera durante otras 4 semanas. Los investigadores realizarán encuestas de referencia y de seguimiento, así como grupos de trabajo en persona o por teléfono, para evaluar la usabilidad y viabilidad de la herramienta para apoyar el manejo del estado de ánimo y los síntomas depresivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90008
        • Healthy African American Families

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más
  2. Hablar Inglés
  3. Apoyar un artículo en el PHQ-2
  4. Puede ser contactado por teléfono o correo electrónico y tiene un teléfono celular que recibe mensajes de texto.
  5. tener acceso a internet

Criterio de exclusión:

  1. Menor de 18 años
  2. Aprobar ningún artículo en el filtro PHQ-2
  3. Puntuación PHQ-8 de 15 o más en la entrevista inicial
  4. Sin celular ni acceso a internet
  5. Actualmente sin hogar
  6. Tiene un diagnóstico previo de esquizofrenia, psicosis, trastorno bipolar
  7. Abuso actual de alcohol y sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inmediato

Aplicación de resiliencia: los participantes del estudio asignados aleatoriamente al grupo Inmediato recibirán la aplicación de mensajes de texto B-RESILIENT, una adaptación de un curso de resiliencia para mejorar el estado de ánimo en personas con síntomas depresivos, durante 4 semanas.

Wk 1: BOOST - manejar los pensamientos nocivos. Wk 2: DESCANSO - haciendo actividades placenteras. Wk 3: BUDDY - comunicación efectiva para el apoyo social. Semana 4: Revisión de las primeras 3 semanas. Cada día, los usuarios recibirán un mensaje de texto de afirmación diario, una serie de aproximadamente 5 a 10 mensajes de texto sobre el tema del día y una meta diaria correspondiente al contenido del día (por ejemplo, hacer una actividad agradable). Al final del día, los usuarios recibirán mensajes de texto pidiéndoles que informen si completaron la meta diaria, seguidos de una medida diaria del estado de ánimo.

Otros nombres:
  • B-RESILIENTE
Otro: Demorado
Aplicación de resiliencia: el brazo retrasado recibirá la intervención después de que el brazo inmediato complete su uso de la intervención.
Otros nombres:
  • B-RESILIENTE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de síntomas depresivos medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente 8
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) 8 es una medida estándar de los síntomas depresivos.
Cambio desde el inicio a 1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de emociones de Fordyce
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
Este cuestionario evalúa la felicidad actual con cuatro preguntas. La primera pregunta evalúa la felicidad actual en una escala de 0 (extremadamente infeliz) a 10 (extremadamente feliz). Las preguntas 2 a 4 preguntan el porcentaje de tiempo que el encuestado se siente feliz; porcentaje de tiempo infeliz; y porcentaje de tiempo neutral.
Cambio desde el inicio a 1 mes
Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
Una medida de 6 elementos de la capacidad para recuperarse o recuperarse del estrés.
Cambio desde el inicio a 1 mes
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
El cuestionario de estrategias de afrontamiento es una medida de 4 ítems que se utiliza para determinar cualquier uso de estrategias de afrontamiento evitativas y/o activas para situaciones o problemas estresantes.
Cambio desde el inicio a 1 mes
Apoyos Sociales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
La encuesta de apoyo social es una medida de 10 ítems creada para ayudar a evaluar varias dimensiones del apoyo social (interacción social emocional, afectiva y positiva).
Cambio desde el inicio a 1 mes
Empleo, trabajo perdido para los empleados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
El cuestionario de empleo tiene 1 ítem que evalúa la situación laboral de los participantes. Hay 4 elementos adicionales que informan los días perdidos de trabajo.
Cambio desde el inicio a 1 mes
Ingreso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
La encuesta de ingresos es una medida de 1 elemento creada para evaluar el nivel de ingresos dentro de cada hogar.
Cambio desde el inicio a 1 mes
Uso de los servicios por parte del cliente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
La escala de uso de servicios por parte del cliente es una medida de 6 ítems que evalúa el acceso y el uso de los servicios generales de salud en la comunidad. Esto incluye hospitalizaciones, visitas a la sala de emergencias, servicios de salud mental, servicios sociales y comunitarios y otras ubicaciones confiables.
Cambio desde el inicio a 1 mes
Uso actual de medicamentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1 mes
El uso actual de medicamentos es una medida con 2 ítems creados para identificar cualquier medicamento recetado que se esté consumiendo para problemas mentales o emocionales como depresión, ansiedad o nerviosismo.
Cambio desde el inicio a 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RHINO 2013-0834

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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