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Community-partnerschaftliche partizipative Entwicklung mobiler Interventionen

15. April 2019 aktualisiert von: RAND
Der Zweck der Studie besteht darin, eine experimentelle Methode, eine SMS-App namens B-RESILIENT, zur Verbesserung der Stimmung der Teilnehmer zu testen. B-RESILIENT ist eine SMS-App-Adaption eines Resilienzkurses, der von Community-Mitgliedern namens Building Resiliency und Community Hope entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Phase 1 führten die Forscher eine Reihe persönlicher und virtueller Workshops mit den Community-Partnern des Partnered Research Center for Quality Care (PRC) durch, um gemeinsam mobile Interventionen zu entwickeln, die auf die Prioritäten der Community eingehen. Ziel der Workshops war die Entwicklung neuartiger mobiler Interventionen auf der Grundlage des Inputs der Stakeholder. Die zu entwickelnde spezifische Intervention wurde auf der Grundlage der Beiträge der Interessengruppen zu den Prioritäten der Gemeinschaft während der Workshops festgelegt. Um den Prozess zu dokumentieren, wurden die Workshops per Audio und/oder Video aufgezeichnet. Eines der in diesem Prozess verwendeten Tools war das Chorus Participatory Mobile Framework, das am Center for Health Services and Society der UCLA entwickelt wurde. Chorus ist eine Webanwendung, mit der Benutzer problemlos mobile Anwendungen (Textnachrichten und interaktive Sprache) in Echtzeit erstellen können, ohne dass eine Serverprogrammierung erforderlich ist. Die Forscher nutzten dieses Framework während der Workshops, um die Anwendung in Echtzeit zu entwickeln und zu testen. Den Teilnehmern wurden außerdem Telefonnummern zur Verfügung gestellt, unter denen sie die Intervention, die sie mitentwickelt hatten, anrufen oder ihnen eine SMS senden konnten, um sie zu testen, Feedback zu geben und die zukünftige Entwicklung zu steuern.

In Phase 2 werden die Forscher einen randomisierten Kontrollversuch des B-RESILIENT-Tools durchführen, der während der Arbeitsgruppenphase 1 entwickelt wurde. Die Forscher werden 30 Erwachsene in Süd-Los Angeles einschreiben, um an einem randomisierten Wartelistenversuch teilzunehmen. Die Studiengruppe erhält die Intervention 4 Wochen lang, gefolgt von der Wartelistengruppe für weitere 4 Wochen. Die Ermittler werden Basis- und Folgebefragungen sowie persönliche oder telefonische Arbeitsgruppen durchführen, um die Verwendbarkeit und Durchführbarkeit des Tools zur Unterstützung der Bewältigung von Stimmungsschwankungen und depressiven Symptomen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90008
        • Healthy African American Families

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 Jahre oder älter
  2. Sprich Englisch
  3. Bestätigen Sie einen Punkt auf dem PHQ-2
  4. Sie sind telefonisch oder per E-Mail erreichbar und verfügen über ein Mobiltelefon, das Textnachrichten empfängt
  5. Internetzugang haben

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren
  2. Bestätigen Sie keine Elemente auf dem PHQ-2-Screener
  3. PHQ-8-Wert von 15 oder höher im Basisinterview
  4. Kein Handy- und Internetzugang
  5. Derzeit obdachlos
  6. Hat eine frühere Diagnose von Schizophrenie, Psychose, bipolarer Störung
  7. Aktueller Alkohol- und Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofort

Resilienz-App: Studienteilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Direktgruppe zugeordnet werden, erhalten 4 Wochen lang die SMS-App B-RESILIENT – eine Adaption eines Resilienzkurses zur Verbesserung der Stimmung bei Personen mit depressiven Symptomen.

Woche 1: BOOST – mit ungesunden Gedanken umgehen. Woche 2: PAUSE – angenehme Aktivitäten unternehmen. Woche 3: BUDDY – effektive Kommunikation zur sozialen Unterstützung. Woche 4: Rückblick auf die ersten drei Wochen. Jeden Tag erhalten Benutzer eine tägliche Bestätigungs-SMS, eine Reihe von etwa 5–10 Textnachrichten zum Thema des Tages und ein Tagesziel, das dem Inhalt des Tages entspricht (z. B. einer angenehmen Tätigkeit nachgehen). Am Ende des Tages erhalten Benutzer Textnachrichten, in denen sie gebeten werden, zu melden, ob sie das Tagesziel erreicht haben, gefolgt von einer täglichen Stimmungsmessung.
Verhalten: Resilienz-App
Andere Namen:
  • B-RESILIENT
Sonstiges: Verzögert
Resilienz-App: Der verzögerte Arm erhält die Intervention, nachdem der unmittelbare Arm die Intervention abgeschlossen hat.
Verhalten: Resilienz-App
Andere Namen:
  • B-RESILIENT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der depressiven Symptome, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 8
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Der Patient Health Questionnaire (PHQ) 8 ist ein Standardmaß für depressive Symptome.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fordyce-Fragebogen zu Emotionen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Dieser Fragebogen bewertet das aktuelle Glück anhand von vier Fragen. Die erste Frage bewertet das aktuelle Glück auf einer Skala von 0 (extrem unglücklich) bis 10 (extrem glücklich). In den Fragen 2 bis 4 wird der Prozentsatz der Zeit abgefragt, in der sich der Befragte glücklich fühlt. Prozentsatz der Zeit unglücklich; und Prozent der Zeit neutral.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Ein 6-Punkte-Maß für die Fähigkeit, sich von Stress zu erholen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Strategien kopieren
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Der Fragebogen zu Bewältigungsstrategien ist ein 4-Punkte-Maßstab, der verwendet wird, um den Einsatz von Vermeidungs- und/oder aktiven Bewältigungsstrategien in Stresssituationen oder -problemen zu ermitteln.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Bei der Umfrage zur sozialen Unterstützung handelt es sich um eine 10-Punkte-Messung, die dazu dient, verschiedene Dimensionen der sozialen Unterstützung (emotionale, liebevolle und positive soziale Interaktion) zu bewerten.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Beschäftigung, Arbeitsausfall der Erwerbstätigen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Der Beschäftigungsfragebogen enthält 1 Element, das die Beschäftigungssituation der Teilnehmer bewertet. Es gibt 4 zusätzliche Elemente, die alle versäumten Arbeitstage melden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Einkommen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Bei der Einkommensumfrage handelt es sich um eine einstufige Messung, mit der das Einkommensniveau jedes Haushalts ermittelt werden soll.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Nutzung der Dienste durch den Kunden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Die Skala für die Nutzung von Dienstleistungen durch den Klienten ist ein 6-Punkte-Messwert, der den Zugang zu und die Nutzung allgemeiner Gesundheitsdienste in der Gemeinde bewertet. Dazu gehören Krankenhausaufenthalte, Notaufnahmebesuche, psychiatrische Dienste, soziale und gemeindebasierte Dienste und andere vertrauenswürdige Orte.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Aktueller Medikamentengebrauch
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Der aktuelle Medikamentenkonsum ist eine Kennzahl mit zwei Elementen, die erstellt wurde, um alle verschriebenen Medikamente zu identifizieren, die gegen psychische oder emotionale Probleme wie Depressionen, Angstzustände oder Nerven eingenommen werden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAND

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHINO 2013-0834

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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