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모바일 개입의 커뮤니티 파트너 참여 개발

2019년 4월 15일 업데이트: RAND
이 연구의 목적은 참가자의 기분을 개선하기 위한 실험적 방법인 B-RESILIENT라는 문자 메시지 앱을 테스트하는 것입니다. B-RESILIENT는 Building Resiliency and Community Hope로 알려진 커뮤니티 구성원이 개발한 Resiliency Course를 각색한 문자 메시지 앱입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1단계에서 조사관은 PRC(Partnered Research Center for Quality Care) 커뮤니티 파트너와 함께 일련의 대면 및 가상 워크숍을 개최하여 커뮤니티 우선 순위를 해결하기 위한 모바일 개입을 공동 개발했습니다. 워크샵의 목표는 이해 관계자 입력을 기반으로 새로운 모바일 개입을 개발하는 것이 었습니다. 개발할 구체적인 개입은 워크숍 동안 커뮤니티 우선 순위에 대한 이해 관계자 의견을 기반으로 결정되었습니다. 워크숍은 프로세스를 문서화하기 위해 녹음된 오디오 및/또는 비디오였습니다. 이 프로세스에 사용된 도구 중 하나는 UCLA의 보건 서비스 및 사회 센터에서 만든 Chorus Participatory Mobile Framework였습니다. Chorus는 사용자가 서버 프로그래밍 없이 실시간으로 모바일(문자 메시지 및 대화형 음성) 애플리케이션을 쉽게 만들 수 있는 웹 애플리케이션입니다. 조사관은 워크숍 동안 이 프레임워크를 사용하여 애플리케이션을 실시간으로 개발하고 테스트했습니다. 또한 테스트, 피드백 제공 및 향후 개발 안내를 위해 공동 개발한 중재에 전화하거나 문자 메시지를 보낼 수 있는 전화번호도 참가자에게 제공되었습니다.

2단계에서 조사관은 작업 그룹 1단계에서 개발된 B-RESILIENT 도구의 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다. 조사관은 무작위 대기자 명단 시험에 참여하기 위해 사우스 로스앤젤레스에서 30명의 성인을 등록할 것입니다. 스터디 그룹은 4주 동안 중재를 받고 대기자 그룹은 또 다른 4주 동안 받게 됩니다. 조사관은 기분 및 우울 증상의 관리를 지원하기 위한 도구의 유용성과 타당성을 평가하기 위해 대면 또는 전화 작업 그룹뿐만 아니라 기본 및 후속 조사를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90008
        • Healthy African American Families

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영어로 말하다
  3. PHQ-2에서 하나의 항목을 승인하십시오.
  4. 전화 또는 이메일로 연락이 가능하고 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대전화가 있어야 합니다.
  5. 인터넷 접속 가능

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. PHQ-2 스크리너에 항목을 지지하지 않음
  3. 기본 인터뷰에서 PHQ-8 점수 15 이상
  4. 휴대전화 및 인터넷 사용 불가
  5. 현재 노숙자
  6. 정신분열증, 정신병, 양극성 장애의 사전 진단이 있음
  7. 현재 알코올 및 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인

탄력성 앱: 즉시 그룹으로 무작위 배정된 연구 참가자는 4주 동안 우울 증상이 있는 개인의 기분을 개선하기 위한 탄력성 과정의 적응형 문자 메시지 앱인 B-RESILIENT를 받게 됩니다.

Wk 1: BOOST - 건강에 해로운 생각을 관리합니다. Wk 2: BREAK - 즐거운 활동을 합니다. Wk 3: BUDDY - 사회적 지원을 위한 효과적인 커뮤니케이션. 4주차: 처음 3주 복습. 매일 사용자는 일일 확인 문자 메시지, 그날의 주제에 대한 일련의 약 5-10개의 문자 메시지, 그날의 내용에 해당하는 일일 목표(예: 즐거운 활동을 하세요). 하루가 끝나면 사용자는 일일 목표를 완료했는지 여부를 보고하도록 요청하는 문자 메시지를 받고 일일 기분 측정을 받게 됩니다.

다른 이름들:
  • B-레질리언트
다른: 지연
탄력성 앱: 지연된 팔은 즉시 팔이 개입 사용을 완료한 후 개입을 받습니다.
다른 이름들:
  • B-레질리언트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지로 측정한 우울 증상 수 8
기간: 기준선에서 1개월의 변화
PHQ(Patient Health Questionnaire) 8은 우울 증상의 표준 척도입니다.
기준선에서 1개월의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fordyce 감정 설문지
기간: 기준선에서 1개월의 변화
이 설문지는 네 가지 질문으로 현재의 행복을 평가합니다. 첫 번째 질문은 현재의 행복을 0(매우 불행함)에서 10(매우 행복함)의 척도로 평가합니다. 질문 2~4는 응답자가 행복하다고 느끼는 시간의 비율을 묻습니다. 불행한 시간의 비율; 중립 시간의 비율.
기준선에서 1개월의 변화
간략한 탄력성 척도
기간: 기준선에서 1개월의 변화
스트레스를 되돌리거나 회복하는 능력에 대한 6개 항목 척도.
기준선에서 1개월의 변화
대처 전략
기간: 기준선에서 1개월의 변화
대처 전략 설문지는 스트레스가 많은 상황이나 문제에 대한 회피적 및/또는 능동적 대처 전략의 사용을 결정하는 데 사용되는 4개 항목 측정입니다.
기준선에서 1개월의 변화
사회적 지원
기간: 기준선에서 1개월의 변화
사회적 지원 설문조사는 사회적 지원의 다양한 차원(정서적, 애정적, 긍정적인 사회적 상호 작용)을 평가하는 데 도움이 되도록 만들어진 10개 항목 측정입니다.
기준선에서 1개월의 변화
취업, 고용된 사람들을 위한 놓친 일
기간: 기준선에서 1개월의 변화
고용 설문지에는 참가자의 고용 상황을 평가하는 항목이 1개 있습니다. 결근 일수를 보고하는 4개의 추가 항목이 있습니다.
기준선에서 1개월의 변화
소득
기간: 기준선에서 1개월의 변화
소득조사는 각 가구 내 소득수준을 평가하기 위해 만든 1항목 척도이다.
기준선에서 1개월의 변화
클라이언트 서비스 사용
기간: 기준선에서 1개월의 변화
고객의 서비스 이용 척도는 지역사회에서 일반 의료 서비스에 대한 접근 및 이용을 평가하는 6개 항목 척도입니다. 여기에는 입원, 응급실 방문, 정신 건강 서비스, 사회 및 지역사회 기반 서비스, 기타 신뢰할 수 있는 장소가 포함됩니다.
기준선에서 1개월의 변화
현재 약물 사용
기간: 기준선에서 1개월의 변화
현재 약물 사용은 우울증, 불안 또는 신경과 같은 정신적 또는 정서적 문제에 대해 소비되는 처방 약물을 식별하기 위해 생성된 2개의 항목으로 측정됩니다.
기준선에서 1개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHINO 2013-0834

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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