- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02986945
Community-Partnered Deltagande utveckling av mobila interventioner
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I fas 1 höll utredarna en serie personliga och virtuella workshops med Partnered Research Center for Quality Care (PRC) samhällspartners för att gemensamt utveckla mobila insatser för att ta itu med samhällets prioriteringar. Målet med workshoparna var att utveckla nya mobila interventioner baserade på intressenternas input. Den specifika insatsen som skulle utvecklas fastställdes baserat på intressenternas input angående samhällsprioriteringar under workshoparna. Workshops spelades in ljud och/eller video för att dokumentera processen. Ett av verktygen som användes i denna process var Chorus Participatory Mobile Framework som skapades vid Center for Health Services and Society vid UCLA. Chorus är en webbapplikation som tillåter användare att enkelt skapa mobila (sms och interaktiv röst) applikationer i realtid utan att behöva någon serverprogrammering. Utredarna använde detta ramverk under workshoparna för att utveckla och testa applikationen i realtid. Deltagarna fick också telefonnummer att ringa eller sms:a till interventionen som de samutvecklade i syfte att testa, ge feedback och vägleda framtida utveckling.
I fas 2 kommer utredarna att genomföra en pilotförsök med randomiserad kontroll av verktyget B-RESILIENT som utvecklades under arbetsgruppsfas 1. Utredarna kommer att registrera 30 vuxna i södra Los Angeles för att delta i en randomiserad väntelista. Studiegruppen kommer att få interventionen i 4 veckor, följt av väntelistan i ytterligare 4 veckor. Utredarna kommer att genomföra baslinje- och uppföljningsundersökningar, såväl som personliga eller telefonarbetsgrupper, för att bedöma verktygets användbarhet och genomförbarhet för att stödja hanteringen av humör och depressiva symtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90008
- Healthy African American Families
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Prata engelska
- Godkänn ett objekt på PHQ-2
- Går att kontakta via telefon eller e-post och har en mobiltelefon som tar emot textmeddelanden
- Har tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Stöd inga objekt på PHQ-2 screener
- PHQ-8 poäng på 15 eller högre på baslinjeintervjun
- Ingen mobiltelefon och internet
- För närvarande hemlös
- Har en tidigare diagnos av schizofreni, psykos, bipolär sjukdom
- Nuvarande alkohol- och drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Omedelbar
Resiliency-app: Studiedeltagare som randomiserats till gruppen Immediate kommer att få SMS-appen, B-RESILIENT-en anpassning av en Resiliency-kurs för att förbättra humöret hos individer med depressiva symtom--i 4 veckor. Wk 1: BOOST - hantera ohälsosamma tankar. Wk 2: BREAK - gör trevliga aktiviteter. Wk 3: BUDDY - effektiv kommunikation för socialt stöd. Wk 4: Genomgång av de första 3 veckorna. Varje dag kommer användare att få ett dagligt bekräftelse-sms, en serie med cirka 5-10 textmeddelanden om dagens ämne och ett dagligt mål som motsvarar dagens innehåll (t.ex. gör en trevlig aktivitet). I slutet av dagen kommer användarna att få textmeddelanden där de uppmanas att rapportera om de slutfört det dagliga målet, följt av en daglig humörmätning. |
Andra namn:
|
Övrig: Försenad
Resiliency-app: Den fördröjda armen kommer att ta emot interventionen efter att den omedelbara armen har slutfört sin användning av interventionen.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire 8
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) 8 är ett standardmått på depressiva symtom.
|
Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fordyce Emotions Questionnaire
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Detta frågeformulär bedömer nuvarande lycka med fyra frågor.
Den första frågan bedömer nuvarande lycka på en skala från 0 (extremt olycklig) till 10 (extremt lycklig).
Frågorna 2 till 4 frågar hur många procent av tiden respondenten känner sig lycklig; procent av tiden olycklig; och procent av tiden neutral.
|
Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Kort resiliensskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Ett mått på 6 delar för förmågan att studsa tillbaka eller återhämta sig från stress.
|
Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Copingstrategier
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Frågeformuläret för copingstrategier är ett mått på fyra punkter som används för att bestämma användningen av undvikande och/eller aktiva copingstrategier för stressiga situationer eller problem.
|
Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Socialt stöd
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Enkäten om socialt stöd är ett mått på 10 punkter skapat för att hjälpa till att bedöma olika dimensioner av socialt stöd (emotionell, tillgiven och positiv social interaktion).
|
Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Anställning, missat arbete för de anställda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Anställningsformuläret har 1 punkt som bedömer deltagarnas anställningssituation.
Det finns 4 ytterligare artiklar som rapporterar eventuella uteblivna arbetsdagar.
|
Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Inkomst
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Inkomstundersökningen är ett mått på 1 punkt skapat för att utvärdera inkomstnivån inom varje hushåll.
|
Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Kundens användning av tjänster
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Klientens användning av tjänster Skalan är ett mått på 6 punkter som bedömer tillgången till och användningen av allmänna hälsotjänster i samhället.
Detta inkluderar sjukhusinläggningar, akutbesök, mentalvårdstjänster, sociala och samhällsbaserade tjänster och andra betrodda platser.
|
Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Aktuell medicinering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Den nuvarande medicinanvändningen är ett mått med 2 föremål skapade för att identifiera eventuella ordinerade mediciner som konsumeras för mentala eller känslomässiga problem som depression, ångest eller nerver.
|
Ändring från baslinjen vid 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHINO 2013-0834
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiva symtom
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
National Taiwan University HospitalDepartment of HealthAvslutadClimacteric symptom | Värmevallningar och/eller svettningar
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBarrett Esophagus | Återflöde | Protonpumpshämmare | Symptom
-
Universidad Rey Juan CarlosMinisterio de Economía y Competitividad, SpainAvslutadStress, Fysiologisk | Depressiva symtom | Oroliga symptom | SkuldSpanien
Kliniska prövningar på Resiliency App
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Loma Linda UniversityAvslutadVåld i intim partner | MindfulnessFörenta staterna
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandUniversity of California, San FranciscoAvslutadInflammatorisk respons | Självreglering | Fibrinogenabnormitet | Telomerlängd, medelleukocyt | Atopiskt | Akut infektionFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Förenta staterna
-
Central South UniversityAvslutadPTSD | HIV | Elasticitet | AIDS | Mindfulness-baserad stressreduktion | KinaKina
-
Koc University HospitalAvslutadMedkänsla Trötthet
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAvslutadNeurofibromatos | Neurofibromatos 2 | Schwannomatos | Neurofibromatos IFörenta staterna
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionHar inte rekryterat ännuVåld, inrikes | Våld i tonåren | Våld, sexuellt | Våld, fysiskt | Våld, icke oavsiktlig | Social sammanhållning | Våld, strukturellt | SamhällsvåldFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Paroxysmalt förmaksflimmerFörenta staterna