Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community-Partnered Deltagande utveckling av mobila interventioner

15 april 2019 uppdaterad av: RAND
Syftet med studien är att testa en experimentell metod, en sms-app kallad B-RESILIENT, för att förbättra deltagarnas humör. B-RESILIENT är en textmeddelandeappanpassning av en Resiliency Course, utvecklad av communitymedlemmar som kallas Building Resiliency och Community Hope.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I fas 1 höll utredarna en serie personliga och virtuella workshops med Partnered Research Center for Quality Care (PRC) samhällspartners för att gemensamt utveckla mobila insatser för att ta itu med samhällets prioriteringar. Målet med workshoparna var att utveckla nya mobila interventioner baserade på intressenternas input. Den specifika insatsen som skulle utvecklas fastställdes baserat på intressenternas input angående samhällsprioriteringar under workshoparna. Workshops spelades in ljud och/eller video för att dokumentera processen. Ett av verktygen som användes i denna process var Chorus Participatory Mobile Framework som skapades vid Center for Health Services and Society vid UCLA. Chorus är en webbapplikation som tillåter användare att enkelt skapa mobila (sms och interaktiv röst) applikationer i realtid utan att behöva någon serverprogrammering. Utredarna använde detta ramverk under workshoparna för att utveckla och testa applikationen i realtid. Deltagarna fick också telefonnummer att ringa eller sms:a till interventionen som de samutvecklade i syfte att testa, ge feedback och vägleda framtida utveckling.

I fas 2 kommer utredarna att genomföra en pilotförsök med randomiserad kontroll av verktyget B-RESILIENT som utvecklades under arbetsgruppsfas 1. Utredarna kommer att registrera 30 vuxna i södra Los Angeles för att delta i en randomiserad väntelista. Studiegruppen kommer att få interventionen i 4 veckor, följt av väntelistan i ytterligare 4 veckor. Utredarna kommer att genomföra baslinje- och uppföljningsundersökningar, såväl som personliga eller telefonarbetsgrupper, för att bedöma verktygets användbarhet och genomförbarhet för att stödja hanteringen av humör och depressiva symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90008
        • Healthy African American Families

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Prata engelska
  3. Godkänn ett objekt på PHQ-2
  4. Går att kontakta via telefon eller e-post och har en mobiltelefon som tar emot textmeddelanden
  5. Har tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  1. Under 18 år
  2. Stöd inga objekt på PHQ-2 screener
  3. PHQ-8 poäng på 15 eller högre på baslinjeintervjun
  4. Ingen mobiltelefon och internet
  5. För närvarande hemlös
  6. Har en tidigare diagnos av schizofreni, psykos, bipolär sjukdom
  7. Nuvarande alkohol- och drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar

Resiliency-app: Studiedeltagare som randomiserats till gruppen Immediate kommer att få SMS-appen, B-RESILIENT-en anpassning av en Resiliency-kurs för att förbättra humöret hos individer med depressiva symtom--i 4 veckor.

Wk 1: BOOST - hantera ohälsosamma tankar. Wk 2: BREAK - gör trevliga aktiviteter. Wk 3: BUDDY - effektiv kommunikation för socialt stöd. Wk 4: Genomgång av de första 3 veckorna. Varje dag kommer användare att få ett dagligt bekräftelse-sms, en serie med cirka 5-10 textmeddelanden om dagens ämne och ett dagligt mål som motsvarar dagens innehåll (t.ex. gör en trevlig aktivitet). I slutet av dagen kommer användarna att få textmeddelanden där de uppmanas att rapportera om de slutfört det dagliga målet, följt av en daglig humörmätning.

Andra namn:
  • B-FÅSTÅNDIG
Övrig: Försenad
Resiliency-app: Den fördröjda armen kommer att ta emot interventionen efter att den omedelbara armen har slutfört sin användning av interventionen.
Andra namn:
  • B-FÅSTÅNDIG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire 8
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Patient Health Questionnaire (PHQ) 8 är ett standardmått på depressiva symtom.
Ändring från baslinjen vid 1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fordyce Emotions Questionnaire
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Detta frågeformulär bedömer nuvarande lycka med fyra frågor. Den första frågan bedömer nuvarande lycka på en skala från 0 (extremt olycklig) till 10 (extremt lycklig). Frågorna 2 till 4 frågar hur många procent av tiden respondenten känner sig lycklig; procent av tiden olycklig; och procent av tiden neutral.
Ändring från baslinjen vid 1 månad
Kort resiliensskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Ett mått på 6 delar för förmågan att studsa tillbaka eller återhämta sig från stress.
Ändring från baslinjen vid 1 månad
Copingstrategier
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Frågeformuläret för copingstrategier är ett mått på fyra punkter som används för att bestämma användningen av undvikande och/eller aktiva copingstrategier för stressiga situationer eller problem.
Ändring från baslinjen vid 1 månad
Socialt stöd
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Enkäten om socialt stöd är ett mått på 10 punkter skapat för att hjälpa till att bedöma olika dimensioner av socialt stöd (emotionell, tillgiven och positiv social interaktion).
Ändring från baslinjen vid 1 månad
Anställning, missat arbete för de anställda
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Anställningsformuläret har 1 punkt som bedömer deltagarnas anställningssituation. Det finns 4 ytterligare artiklar som rapporterar eventuella uteblivna arbetsdagar.
Ändring från baslinjen vid 1 månad
Inkomst
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Inkomstundersökningen är ett mått på 1 punkt skapat för att utvärdera inkomstnivån inom varje hushåll.
Ändring från baslinjen vid 1 månad
Kundens användning av tjänster
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Klientens användning av tjänster Skalan är ett mått på 6 punkter som bedömer tillgången till och användningen av allmänna hälsotjänster i samhället. Detta inkluderar sjukhusinläggningar, akutbesök, mentalvårdstjänster, sociala och samhällsbaserade tjänster och andra betrodda platser.
Ändring från baslinjen vid 1 månad
Aktuell medicinering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 1 månad
Den nuvarande medicinanvändningen är ett mått med 2 föremål skapade för att identifiera eventuella ordinerade mediciner som konsumeras för mentala eller känslomässiga problem som depression, ångest eller nerver.
Ändring från baslinjen vid 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2016

Första postat (Uppskatta)

8 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RHINO 2013-0834

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

Kliniska prövningar på Resiliency App

3
Prenumerera