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Desenvolvimento Participativo Comunitário de Intervenções Móveis

15 de abril de 2019 atualizado por: RAND
O objetivo do estudo é testar um método experimental, um aplicativo de mensagens de texto chamado B-RESILIENT, para melhorar o humor dos participantes. B-RESILIENT é uma adaptação do aplicativo de mensagens de texto de um Curso de Resiliência, desenvolvido por membros da comunidade conhecido como Building Resiliency and Community Hope.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na fase 1, os investigadores realizaram uma série de workshops presenciais e virtuais com os parceiros comunitários do Partnered Research Center for Quality Care (PRC) para co-desenvolver intervenções móveis para abordar as prioridades da comunidade. O objetivo das oficinas era desenvolver novas intervenções móveis com base nas contribuições das partes interessadas. A intervenção específica a ser desenvolvida foi determinada com base nas contribuições das partes interessadas sobre as prioridades da comunidade durante as oficinas. Os workshops foram gravados em áudio e/ou vídeo para documentar o processo. Uma das ferramentas utilizadas nesse processo foi o Chorus Participatory Mobile Framework criado no Center for Health Services and Society da UCLA. O Chorus é um aplicativo da Web que permite aos usuários criar facilmente aplicativos móveis (mensagens de texto e voz interativa) em tempo real, sem a necessidade de nenhuma programação de servidor. Os investigadores usaram esta estrutura durante os workshops para desenvolver e testar a aplicação em tempo real. Os participantes também receberam números de telefone para ligar ou enviar mensagens de texto para a intervenção que eles co-desenvolveram com o objetivo de testar, fornecer feedback e orientar o desenvolvimento futuro.

Na fase 2, os investigadores realizarão um estudo piloto randomizado de controle da ferramenta B-RESILIENT desenvolvida durante a fase 1 do grupo de trabalho. Os investigadores inscreverão 30 adultos no sul de Los Angeles para participar de um estudo randomizado em lista de espera. O grupo de estudo receberá a intervenção por 4 semanas, seguido pelo grupo de lista de espera por mais 4 semanas. Os investigadores realizarão pesquisas iniciais e de acompanhamento, bem como grupos de trabalho pessoais ou por telefone, para avaliar a usabilidade e a viabilidade da ferramenta para apoiar o gerenciamento do humor e dos sintomas depressivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90008
        • Healthy African American Families

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos ou mais
  2. Falar Inglês
  3. Endossar um item no PHQ-2
  4. Podem ser contatados por telefone ou e-mail e possuem um telefone celular que recebe mensagens de texto
  5. Ter acesso à internet

Critério de exclusão:

  1. menores de 18 anos
  2. Não endosse nenhum item no rastreador PHQ-2
  3. Pontuação PHQ-8 de 15 ou mais na entrevista inicial
  4. Sem celular e acesso a internet
  5. Atualmente sem-teto
  6. Tem um diagnóstico prévio de esquizofrenia, psicose, transtorno bipolar
  7. Abuso atual de álcool e substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imediato

Aplicativo de Resiliência: Os participantes do estudo randomizados para o grupo Imediato receberão o aplicativo de mensagens de texto, B-RESILIENT - uma adaptação de um Curso de Resiliência para melhorar o humor em indivíduos com sintomas depressivos - por 4 semanas.

Semana 1: IMPULSO - gerencie pensamentos prejudiciais. Semana 2: INTERVALO - fazer atividades prazerosas. Semana 3: BUDDY - comunicação eficaz para apoio social. Semana 4: Revisão das primeiras 3 semanas. Todos os dias, os usuários receberão uma mensagem de texto de afirmação diária, uma série de aproximadamente 5 a 10 mensagens de texto sobre o tópico do dia e uma meta diária correspondente ao conteúdo do dia (por exemplo, fazer uma atividade prazerosa). No final do dia, os usuários receberão mensagens de texto solicitando que informem se cumpriram a meta diária, seguidas de uma medição diária do humor.
Comportamental: Aplicativo de resiliência
Outros nomes:
  • B-RESILIENTE
Outro: Atrasado
Aplicativo de resiliência: o braço retardado receberá a intervenção depois que o braço imediato concluir seu uso da intervenção.
Comportamental: Aplicativo de resiliência
Outros nomes:
  • B-RESILIENTE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de sintomas depressivos conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente 8
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
O Patient Health Questionnaire (PHQ) 8 é uma medida padrão de sintomas depressivos.
Mudança da linha de base em 1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Emoções Fordyce
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
Este questionário avalia a felicidade atual com quatro perguntas. A primeira pergunta avalia a felicidade atual em uma escala de 0 (extremamente infeliz) a 10 (extremamente feliz). As perguntas 2 a 4 perguntam a porcentagem de tempo em que o respondente se sente feliz; porcentagem do tempo infeliz; e percentual de tempo neutro.
Mudança da linha de base em 1 mês
Escala Breve de Resiliência
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
Uma medida de 6 itens da capacidade de se recuperar ou se recuperar do estresse.
Mudança da linha de base em 1 mês
Estratégias de enfrentamento
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
O questionário de estratégias de enfrentamento é uma medida de 4 itens usada para determinar qualquer uso de estratégias de enfrentamento evitativas e/ou ativas em situações ou problemas estressantes.
Mudança da linha de base em 1 mês
Apoios sociais
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
A pesquisa de suporte social é uma medida de 10 itens criada para ajudar a avaliar várias dimensões do suporte social (emocional, afetivo e interação social positiva).
Mudança da linha de base em 1 mês
Emprego, trabalho perdido para os empregados
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
O questionário de emprego tem 1 item que avalia a situação de trabalho dos participantes. Existem 4 itens adicionais relatando quaisquer dias perdidos no trabalho.
Mudança da linha de base em 1 mês
Renda
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
A pesquisa de renda é uma medida de 1 item criada para avaliar o nível de renda dentro de cada família.
Mudança da linha de base em 1 mês
Uso de Serviços pelo Cliente
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
A escala de uso de serviços pelo cliente é uma medida de 6 itens que avalia o acesso e uso de serviços gerais de saúde na comunidade. Isso inclui hospitalizações, consultas de emergência, serviços de saúde mental, serviços sociais e comunitários e outros locais confiáveis.
Mudança da linha de base em 1 mês
Uso atual de medicamentos
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
O uso atual de medicamentos é uma medida com 2 itens criada para identificar quaisquer medicamentos prescritos sendo consumidos para problemas mentais ou emocionais, como depressão, ansiedade ou nervosismo.
Mudança da linha de base em 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RAND

Colaboradores

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RHINO 2013-0834

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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