Komunitně partnerský participativní rozvoj mobilních intervencí
Přehled studie
Detailní popis
Ve fázi 1 vyšetřovatelé uspořádali řadu osobních a virtuálních workshopů s partnery komunity Partnered Research Center for Quality Care (PRC), aby společně vyvinuli mobilní intervence k řešení priorit komunity. Cílem workshopů bylo vyvinout nové mobilní intervence založené na vstupu zainteresovaných stran. Konkrétní intervence, která se má vyvinout, byla stanovena na základě vstupu zúčastněných stran ohledně priorit komunity během workshopů. Workshopy byly nahrávány audio a/nebo video, aby dokumentoval proces. Jedním z nástrojů používaných v tomto procesu byl Chorus Participatory Mobile Framework vytvořený v Centru pro zdravotnické služby a společnost na UCLA. Chorus je webová aplikace, která uživatelům umožňuje snadno vytvářet mobilní (textové zprávy a interaktivní hlasové) aplikace v reálném čase bez nutnosti programování serveru. Výzkumníci použili tento rámec během workshopů k vývoji a testování aplikace v reálném čase. Účastníci také dostali telefonní čísla, na která mohli zavolat nebo poslat textovou zprávu k intervenci, kterou společně vyvinuli, za účelem testování, poskytování zpětné vazby a vedení budoucího vývoje.
Ve fázi 2 provedou výzkumníci pilotní randomizovanou kontrolní studii nástroje B-RESILIENT vyvinutého během fáze 1 pracovní skupiny. Vyšetřovatelé zaregistrují 30 dospělých v jižním Los Angeles, aby se zúčastnili randomizované studie na pořadníku. Studijní skupina bude dostávat intervenci po dobu 4 týdnů, následovaná čekací skupinou po dobu dalších 4 týdnů. Vyšetřovatelé provedou základní a následné průzkumy, stejně jako osobní nebo telefonické pracovní skupiny, aby posoudili použitelnost a proveditelnost nástroje pro podporu zvládání nálady a symptomů deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90008
- Healthy African American Families
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Mluvit anglicky
- Podpořte jednu položku na PHQ-2
- Jsou schopni být kontaktováni telefonicky nebo e-mailem a mají mobilní telefon, který přijímá textové zprávy
- Mít přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Nepodporovat žádné položky na screeneru PHQ-2
- PHQ-8 skóre 15 nebo vyšší na základním rozhovoru
- Bez mobilního telefonu a internetu
- Momentálně bezdomovci
- Má předchozí diagnózu schizofrenie, psychóza, bipolární porucha
- Současné zneužívání alkoholu a návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezprostřední
Aplikace Resiliency: Účastníci studie randomizovaní do skupiny Immediate obdrží aplikaci pro zasílání textových zpráv B-RESILIENT – adaptaci kurzu odolnosti pro zlepšení nálady u jedinců s depresivními příznaky – po dobu 4 týdnů. 1. týden: BOOST – zvládat nezdravé myšlenky. 2. týden: PŘESTÁVKA – dělání příjemných činností. 3. týden: BUDDY - efektivní komunikace pro sociální podporu. 4. týden: Recenze prvních 3 týdnů. Každý den uživatelé obdrží denně potvrzovací textovou zprávu, sérii přibližně 5-10 textových zpráv na téma dne a denní cíl odpovídající obsahu dne (např. dělat příjemnou činnost). Na konci dne uživatelé obdrží textové zprávy s žádostí, aby oznámili, zda splnili denní cíl, a poté budou následovat denní měření nálady. |
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Zpožděno
Aplikace Resiliency: Zpožděná paže obdrží zásah poté, co okamžitá paže dokončí svůj zásah.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet příznaků deprese měřený dotazníkem o zdraví pacienta 8
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
Dotazník zdraví pacienta (PHQ) 8 je standardním měřítkem příznaků deprese.
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fordyceův dotazník emocí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
Tento dotazník hodnotí současné štěstí pomocí čtyř otázek.
První otázka hodnotí současné štěstí na stupnici od 0 (extrémně nešťastný) do 10 (extrémně šťastný).
Otázky 2 až 4 zjišťují, kolik procent času se respondent cítí šťastný; procento času nešťastný; a procento času neutrální.
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
Šestipoložková míra schopnosti odrazit se nebo zotavit se ze stresu.
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
|
Strategie zvládání
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
Dotazník strategií zvládání je 4-položkové měřítko, které se používá k určení jakéhokoli použití vyhýbavých a/nebo aktivních strategií zvládání stresových situací nebo problémů.
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
|
Sociální podpory
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
Průzkum sociální podpory je 10-položkové měření vytvořené za účelem pomoci posoudit různé dimenze sociální podpory (emocionální, láskyplné a pozitivní sociální interakce).
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
|
Zaměstnání, práce zameškaná pro zaměstnané
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
Dotazník zaměstnanosti má 1 položku, která hodnotí zaměstnanost účastníků.
Existují 4 další položky, které hlásí všechny dny zmeškané práce.
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
|
Příjem
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
Průzkum příjmů je 1 položkové měřítko vytvořené k vyhodnocení úrovně příjmu v každé domácnosti.
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
|
Klientské využívání služeb
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
Klientské využívání služeb Škála je 6-položkové měřítko, které hodnotí přístup k obecným zdravotnickým službám a jejich využívání v komunitě.
To zahrnuje hospitalizace, návštěvy na pohotovosti, služby duševního zdraví, sociální a komunitní služby a další důvěryhodná místa.
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
|
Současné užívání léků
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
Současné užívání léků je měřítkem se 2 položkami vytvořenými k identifikaci jakýchkoli předepsaných léků užívaných na duševní nebo emocionální problémy, jako je deprese, úzkost nebo nervy.
|
Změna od výchozího stavu po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHINO 2013-0834
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .