Совместная разработка мобильных вмешательств с участием сообщества
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На этапе 1 исследователи провели серию личных и виртуальных семинаров с партнерами по сообществу Partnered Research Center for Quality Care (PRC) для совместной разработки мобильных вмешательств для решения приоритетов сообщества. Цель семинаров заключалась в разработке новых мобильных вмешательств на основе вклада заинтересованных сторон. Конкретное вмешательство, которое необходимо разработать, было определено на основе комментариев заинтересованных сторон относительно приоритетов сообщества во время семинаров. Семинары записывались на аудио и/или видео для документирования процесса. Одним из инструментов, использованных в этом процессе, была мобильная платформа участия хора, созданная в Центре медицинских услуг и общества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Chorus — это веб-приложение, которое позволяет пользователям легко создавать мобильные (текстовые сообщения и интерактивные голосовые) приложения в режиме реального времени, не требуя какого-либо серверного программирования. Исследователи использовали эту структуру во время семинаров для разработки и тестирования приложения в режиме реального времени. Участникам также были предоставлены номера телефонов, по которым они могли позвонить или написать сообщение о вмешательстве, которое они совместно разработали с целью тестирования, предоставления отзывов и руководства дальнейшим развитием.
На этапе 2 исследователи проведут пилотное рандомизированное контрольное испытание инструмента B-RESILIENT, разработанного на этапе 1 рабочей группы. Исследователи зарегистрируют 30 взрослых в Южном Лос-Анджелесе для участия в рандомизированном испытании из списка ожидания. Исследовательская группа будет получать вмешательство в течение 4 недель, а затем группа из списка ожидания еще 4 недели. Исследователи проведут базовые и последующие опросы, а также личные или телефонные рабочие группы, чтобы оценить удобство использования и возможность использования инструмента для поддержки управления настроением и депрессивными симптомами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90008
- Healthy African American Families
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Говорить на английском
- Поддержите один пункт в PHQ-2
- С вами можно связаться по телефону или электронной почте, и у вас есть мобильный телефон, который принимает текстовые сообщения.
- Иметь доступ в Интернет
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет
- Не одобряйте элементы на экране проверки PHQ-2
- Оценка PHQ-8 15 или выше на базовом собеседовании
- Нет мобильного телефона и доступа в интернет
- В настоящее время бездомный
- Имеет предшествующий диагноз шизофрении, психоза, биполярного расстройства
- Текущее злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленный
Приложение Resiliency: участники исследования, рандомизированные в группу Immediate, получат приложение для обмена текстовыми сообщениями B-RESILIENT — адаптацию курса Resiliency для улучшения настроения у людей с симптомами депрессии — на 4 недели. Wk 1: BOOST - управляйте нездоровыми мыслями. Нед. 2: ПЕРЕРЫВ — заниматься приятными делами. Неделя 3: ДРУГ - эффективное общение для социальной поддержки. Неделя 4: Обзор первых 3 недель. Каждый день пользователи будут получать ежедневное текстовое сообщение с подтверждением, серию примерно из 5-10 текстовых сообщений на тему дня и ежедневную цель, соответствующую содержанию дня (например, заняться приятным делом). В конце дня пользователи будут получать текстовые сообщения с просьбой сообщить, выполнили ли они ежедневную цель, а затем ежедневно измерять настроение. |
Другие имена:
|
|
Другой: Отложенный
Приложение Resiliency: рука с задержкой получит вмешательство после того, как рука немедленного действия завершит использование вмешательства.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество депрессивных симптомов, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента 8
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Опросник здоровья пациента (PHQ) 8 является стандартной мерой симптомов депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник эмоций Фордайса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Этот опросник оценивает текущее счастье с помощью четырех вопросов.
Первый вопрос оценивает текущее счастье по шкале от 0 (крайне несчастлив) до 10 (крайне счастлив).
Вопросы со 2 по 4 касаются процента времени, в течение которого респондент чувствует себя счастливым; процент времени недовольны; и процент нейтрального времени.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Измерение из 6 пунктов способности приходить в норму или восстанавливаться после стресса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Стратегии выживания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Опросник стратегий преодоления представляет собой 4-элементную меру, используемую для определения любого использования избегающих и/или активных стратегий преодоления стрессовых ситуаций или проблем.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Опрос социальной поддержки — это мера из 10 пунктов, созданная для помощи в оценке различных аспектов социальной поддержки (эмоциональной, нежной и позитивного социального взаимодействия).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Занятость, пропущенная работа для занятых
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Анкета занятости имеет 1 пункт, который оценивает ситуацию с занятостью участников.
Есть 4 дополнительных элемента, сообщающих о пропущенных днях работы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Доход
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Обследование доходов представляет собой показатель из 1 пункта, созданный для оценки уровня доходов в каждом домохозяйстве.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Использование услуг клиентом
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Шкала использования услуг клиентами представляет собой показатель из 6 пунктов, который оценивает доступ к общим медицинским услугам и их использование в сообществе.
Сюда входят госпитализации, визиты в отделение неотложной помощи, психиатрические услуги, социальные услуги и услуги по месту жительства, а также другие доверенные места.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Текущее использование лекарств
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Текущее использование лекарств — это мера с двумя элементами, созданными для выявления любых назначенных лекарств, потребляемых для психических или эмоциональных проблем, таких как депрессия, беспокойство или нервы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHINO 2013-0834
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .