- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02986945
Yhteisöyhteistyöhön osallistuva mobiiliinterventioiden kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheessa 1 tutkijat pitivät sarjan henkilökohtaisia ja virtuaalisia työpajoja Partnered Research Center for Quality Care (PRC) -yhteisökumppaneiden kanssa kehittääkseen yhdessä liikkuvia interventioita yhteisön prioriteettien ratkaisemiseksi. Työpajojen tavoitteena oli kehittää uusia mobiiliinterventioita sidosryhmien panokseen perustuen. Erityisesti kehitettävä interventio määriteltiin työpajojen aikana sidosryhmien yhteisön prioriteetteja koskevan panoksen perusteella. Työpajat tallennettiin ääni- ja/tai videokuvaksi prosessin dokumentoimiseksi. Yksi tässä prosessissa käytetyistä työkaluista oli Chorus Participatory Mobile Framework, joka luotiin UCLA:n terveyspalveluiden ja yhteiskunnan keskuskeskuksessa. Chorus on verkkosovellus, jonka avulla käyttäjät voivat helposti luoda mobiilisovelluksia (tekstiviestit ja interaktiivinen ääni) reaaliajassa ilman palvelinohjelmointia. Tutkijat käyttivät tätä viitekehystä työpajoissa sovelluksen kehittämiseen ja testaamiseen reaaliajassa. Osallistujille annettiin myös puhelinnumeroita, joihin he voivat soittaa tai lähettää tekstiviestin yhdessä kehittämäänsä interventioon testaamista, palautetta ja tulevan kehityksen ohjaamista varten.
Vaiheessa 2 tutkijat suorittavat pilotti-satunnaistetun kontrollikokeen B-RESILIENT-työkalusta, joka on kehitetty työryhmävaiheen 1 aikana. Tutkijat rekisteröivät 30 aikuista Etelä-Los Angelesissa osallistumaan satunnaistettuun odotuslistatutkimukseen. Tutkimusryhmä saa interventiota 4 viikkoa, jota seuraa jonotusryhmä vielä 4 viikkoa. Tutkijat tekevät perus- ja seurantatutkimuksia sekä henkilökohtaisia tai puhelintyöryhmiä arvioidakseen työkalun käytettävyyttä ja soveltuvuutta mieliala- ja masennusoireiden hallinnan tukemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90008
- Healthy African American Families
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Puhu englantia
- Hyväksy yksi kohde PHQ-2:ssa
- Heihin voi ottaa yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse, ja heillä on matkapuhelin, joka vastaanottaa tekstiviestejä
- On internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Älä hyväksy kohteita PHQ-2-seulalla
- PHQ-8 pisteet 15 tai enemmän perushaastattelussa
- Ei matkapuhelinta ja nettiyhteyttä
- Tällä hetkellä asunnoton
- Hänellä on aiemmin diagnosoitu skitsofrenia, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Välitön
Resilienssisovellus: Välittömään ryhmään satunnaistetut tutkimuksen osallistujat saavat tekstiviestisovelluksen B-RESILIENT - Resilienssikurssin mukautuksen mielialan parantamiseksi masennusoireista kärsivillä henkilöillä - 4 viikon ajan. Vk 1: BOOST - hallitse epäterveitä ajatuksia. Vk 2: TAUKO - miellyttävien toimintojen tekeminen. Vk 3: BUDDY - tehokas viestintä sosiaalisen tuen saamiseksi. Viikko 4: Katsaus ensimmäisille 3 viikolle. Joka päivä käyttäjät saavat päivittäisen vahvistustekstiviestin, noin 5-10 tekstiviestin sarjan päivän aiheesta sekä päivän sisältöä vastaavan päivittäisen tavoitteen (esim. tehdä miellyttävää toimintaa). Päivän päätteeksi käyttäjät saavat tekstiviestejä, joissa heitä pyydetään raportoimaan, ovatko he saavuttaneet päivittäisen tavoitteen, minkä jälkeen suoritetaan päivittäinen mielialan mittaus. |
Muut nimet:
|
Muut: Viivästynyt
Resilienssisovellus: Viivästetty käsi saa toimenpiteen sen jälkeen, kun välitön käsi on lopettanut toimenpiteen käytön.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireiden määrä mitattuna Potilaan terveyskyselyllä 8
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Potilaan terveyskysely (PHQ) 8 on masennusoireiden standardimitta.
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fordyce Emotions Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Tässä kyselyssä arvioidaan nykyistä onnellisuutta neljällä kysymyksellä.
Ensimmäinen kysymys arvioi nykyistä onnellisuutta asteikolla 0 (erittäin onneton) 10:een (erittäin onnellinen).
Kysymykset 2–4 kysyvät, kuinka monta prosenttia ajasta vastaaja tuntee itsensä onnelliseksi; prosenttia ajasta onneton; ja prosenttiosuus ajasta neutraali.
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Kuuden kohteen mitta kyvystä palautua tai palautua stressistä.
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Selviytymisstrategioiden kyselylomake on neljän kohdan mitta, jolla määritetään välttävien ja/tai aktiivisten selviytymisstrategioiden käyttö stressaavissa tilanteissa tai ongelmissa.
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Sosiaaliset tuet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Sosiaalisen tuen kysely on 10 kohdan mitta, joka on luotu auttamaan sosiaalisen tuen eri ulottuvuuksia (emotionaalinen, kiintymys ja positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus).
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Työllistyminen, työssäkäyville jäänyt työ
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Työllisyyskyselyssä on 1 kohta, joka arvioi osallistujien työllisyystilannetta.
On 4 lisäkohtaa, jotka ilmoittavat kaikista poissa olevista työpäivistä.
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Tulo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Tulotutkimus on yhden kohteen mitta, joka on luotu arvioimaan kunkin kotitalouden tulotasoa.
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Asiakaspalveluiden käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Asiakkaan palveluiden käyttöasteikko on 6 kohdan mitta, joka arvioi yleisten terveyspalvelujen saatavuutta ja käyttöä yhteisössä.
Tämä sisältää sairaalahoidot, ensiapukäynnit, mielenterveyspalvelut, sosiaali- ja yhteisöpohjaiset palvelut ja muut luotetut paikat.
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Nykyinen lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Nykyinen lääkityskäyttö on mitta, jossa on kaksi kohdetta, jotka on luotu tunnistamaan psyykkisiin tai emotionaalisiin ongelmiin, kuten masennukseen, ahdistukseen tai hermoihin, kulutettuja määrättyjä lääkkeitä.
|
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHINO 2013-0834
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Resilienssisovellus
-
Yale UniversityValmisMielenterveysongelma (esim. masennus, psykoosi, persoonallisuushäiriö, päihteiden käyttö) | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sotaan liittyvä traumaJordania
-
Massachusetts General HospitalTuntematonKipu | Krooninen kipu | LiikuntaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationValmis
-
NYU Langone HealthValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteValmisMonoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys | Kytevä multippeli myeloomaYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityValmisParisuhdeväkivalta | TarkkaavaisuusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalBenson-Henry Institute for Mind Body MedicineValmisMasennus | Elämänlaatu | Stressi | Eteisvärinä | Ahdistus | VihamielisyysYhdysvallat