Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community-Partnered Participatory Development of Mobile Interventions

15. april 2019 opdateret af: RAND
Formålet med undersøgelsen er at teste en eksperimentel metode, en sms-app kaldet B-RESILIENT, til at forbedre deltagernes humør. B-RESILIENT er en tekstbeskedapp-tilpasning af et Resiliency Course, udviklet af fællesskabsmedlemmer kendt som Building Resiliency og Community Hope.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I fase 1 afholdt efterforskerne en række personlige og virtuelle workshops med partnere i det Partnered Research Center for Quality Care (PRC) samfundspartnere for at samudvikle mobile interventioner for at adressere samfundsprioriteter. Målet med workshopperne var at udvikle nye mobile interventioner baseret på input fra interessenter. Den specifikke intervention, der skulle udvikles, blev fastlagt på baggrund af input fra interessenter vedrørende samfundsprioriteter under workshopperne. Workshops blev optaget med lyd og/eller video for at dokumentere processen. Et af værktøjerne, der blev brugt i denne proces, var Chorus Participatory Mobile Framework, der blev oprettet ved Center for Health Services and Society ved UCLA. Chorus er en webapplikation, der giver brugerne mulighed for nemt at oprette mobile (sms og interaktiv stemme) applikationer i realtid uden at kræve nogen serverprogrammering. Efterforskerne brugte denne ramme under workshopperne til at udvikle og teste applikationen i realtid. Deltagerne fik også telefonnumre til at ringe til eller sms'e til den intervention, som de var med til at udvikle med det formål at teste, give feedback og vejlede i den fremtidige udvikling.

I fase 2 vil efterforskerne gennemføre et pilotforsøg med randomiseret kontrol af B-RESILIENT-værktøjet udviklet under arbejdsgruppefase 1. Efterforskerne vil tilmelde 30 voksne i det sydlige Los Angeles for at deltage i et randomiseret, ventelisteforsøg. Studiegruppen vil modtage interventionen i 4 uger, efterfulgt af ventelistegruppen i yderligere 4 uger. Efterforskere vil udføre baseline- og opfølgningsundersøgelser, såvel som personlige eller telefoniske arbejdsgrupper, for at vurdere værktøjets anvendelighed og gennemførlighed til at understøtte håndtering af humør og depressive symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90008
        • Healthy African American Families

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller ældre
  2. Tal engelsk
  3. Godkend én genstand på PHQ-2
  4. Er i stand til at blive kontaktet på telefon eller e-mail, og har en mobiltelefon, der modtager sms'er
  5. Har internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Godkend ingen elementer på PHQ-2 screener
  3. PHQ-8-score på 15 eller derover i baseline-interviewet
  4. Ingen mobiltelefon og internetadgang
  5. I øjeblikket hjemløs
  6. Har en tidligere diagnose af skizofreni, psykose, bipolar lidelse
  7. Aktuelt alkohol- og stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbar

Resiliency-app: Undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til Umiddelbar-gruppen, vil modtage sms-appen, B-RESILIENT-en tilpasning af et Resiliency-kursus til forbedring af humøret hos personer med depressive symptomer - i 4 uger.

Uge 1: BOOST - håndter usunde tanker. Uge 2: PAUSE - laver hyggelige aktiviteter. Uge 3: BUDDY - effektiv kommunikation til social støtte. Uge 4: Gennemgang af de første 3 uger. Hver dag vil brugerne modtage en daglig bekræftelses-sms, en serie på cirka 5-10 sms'er om dagens emne og et dagligt mål svarende til dagens indhold (f.eks. lave en behagelig aktivitet). Sidst på dagen vil brugerne modtage SMS-beskeder, der beder dem om at rapportere, om de har gennemført det daglige mål, efterfulgt af en daglig stemningsmåling.
Adfærdsmæssigt: Resiliency App
Andre navne:
  • B-RESILIENT
Andet: Forsinket
Resiliency-app: Den forsinkede arm vil modtage interventionen, efter at den øjeblikkelige arm har fuldført sin brug af interventionen.
Adfærdsmæssigt: Resiliency App
Andre navne:
  • B-RESILIENT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal depressive symptomer målt ved patientsundhedsspørgeskema 8
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Patient Health Questionnaire (PHQ) 8 er et standardmål for depressive symptomer.
Ændring fra baseline ved 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordyce Emotions spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Dette spørgeskema vurderer den nuværende lykke med fire spørgsmål. Det første spørgsmål vurderer den nuværende lykke på en skala fra 0 (ekstremt ulykkelig) til 10 (ekstremt glad). Spørgsmål 2 til 4 spørger den procentdel af tid, respondenten føler sig glad; procent af tiden ulykkelig; og procent af tiden neutral.
Ændring fra baseline ved 1 måned
Kort modstandsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Et 6-elements mål for evnen til at hoppe tilbage eller komme sig efter stress.
Ændring fra baseline ved 1 måned
Mestringsstrategier
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Spørgeskemaet til mestringsstrategier er et mål på 4 punkter, der bruges til at bestemme enhver brug af undgående og/eller aktive mestringsstrategier til stressende situationer eller problemer.
Ændring fra baseline ved 1 måned
Social støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Den sociale støtteundersøgelse er et mål på 10 punkter, der er oprettet for at hjælpe med at vurdere forskellige dimensioner af social støtte (emotionel, kærlig og positiv social interaktion).
Ændring fra baseline ved 1 måned
Beskæftigelse, arbejde savnet for de beskæftigede
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Beskæftigelsesspørgeskemaet har 1 punkt, der vurderer deltagernes beskæftigelsessituation. Der er 4 yderligere punkter, der rapporterer manglende arbejdsdage.
Ændring fra baseline ved 1 måned
Indkomst
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Indkomstundersøgelsen er et 1-punktsmål, der er oprettet for at evaluere indkomstniveauet inden for hver husstand.
Ændring fra baseline ved 1 måned
Kundens brug af tjenester
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Klientens brug af tjenester Skalaen er et 6-punktsmål, der vurderer adgang til og brug af almene sundhedsydelser i samfundet. Dette omfatter hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg, mentale sundhedstjenester, sociale og samfundsbaserede tjenester og andre betroede steder.
Ændring fra baseline ved 1 måned
Nuværende medicinbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 1 måned
Den nuværende medicinanvendelse er et mål med 2 elementer, der er skabt til at identificere enhver ordineret medicin, der indtages til mentale eller følelsesmæssige problemer såsom depression, angst eller nerver.
Ændring fra baseline ved 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (Skøn)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHINO 2013-0834

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Resiliency App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner