Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community-Partnered Participatieve ontwikkeling van mobiele interventies

15 april 2019 bijgewerkt door: RAND
Het doel van de studie is het testen van een experimentele methode, een sms-app genaamd B-RESILIENT, voor het verbeteren van de stemming van de deelnemers. B-RESILIENT is een sms-app-aanpassing van een Resiliency Course, ontwikkeld door leden van de gemeenschap die bekend staat als Building Resiliency and Community Hope.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In fase 1 hielden de onderzoekers een reeks persoonlijke en virtuele workshops met gemeenschapspartners van het Partnered Research Center for Quality Care (PRC) om samen mobiele interventies te ontwikkelen om de prioriteiten van de gemeenschap aan te pakken. Het doel van de workshops was om nieuwe mobiele interventies te ontwikkelen op basis van input van belanghebbenden. De specifieke te ontwikkelen interventie werd bepaald op basis van input van belanghebbenden met betrekking tot gemeenschapsprioriteiten tijdens de workshops. Van de workshops werden audio- en/of video-opnamen gemaakt om het proces te documenteren. Een van de tools die in dit proces werden gebruikt, was het Chorus Participatory Mobile Framework dat is gemaakt in het Center for Health Services and Society aan de UCLA. Chorus is een webapplicatie waarmee gebruikers eenvoudig in real-time mobiele (sms- en interactieve spraak) applicaties kunnen creëren zonder dat daarvoor enige serverprogrammering nodig is. Dit framework gebruikten de onderzoekers tijdens de workshops om de applicatie real-time te ontwikkelen en te testen. Deelnemers kregen ook telefoonnummers om te bellen of te sms'en naar de interventie die ze samen ontwikkelden om te testen, feedback te geven en toekomstige ontwikkeling te begeleiden.

In fase 2 zullen de onderzoekers een gerandomiseerde controleproef uitvoeren met de B-VEERKRACHT-tool die is ontwikkeld tijdens de werkgroepfase 1. Onderzoekers zullen 30 volwassenen in Zuid-Los Angeles inschrijven om deel te nemen aan een gerandomiseerde proef op de wachtlijst. De studiegroep krijgt de interventie voor 4 weken, gevolgd door de wachtlijstgroep voor nog eens 4 weken. Onderzoekers zullen basis- en vervolgonderzoeken uitvoeren, evenals persoonlijke of telefonische werkgroepen, om de bruikbaarheid en haalbaarheid van de tool te beoordelen voor het ondersteunen van het beheer van stemmings- en depressieve symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90008
        • Healthy African American Families

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Spreek Engels
  3. Onderschrijf één item op de PHQ-2
  4. Bereikbaar zijn via telefoon of e-mail en een mobiele telefoon hebben die sms-berichten ontvangt
  5. Internettoegang hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 18 jaar
  2. Onderschrijf geen items op de PHQ-2-screener
  3. PHQ-8-score van 15 of hoger op het basisinterview
  4. Geen mobiele telefoon en internet
  5. Momenteel dakloos
  6. Heeft een eerdere diagnose van schizofrenie, psychose, bipolaire stoornis
  7. Actueel alcohol- en middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijk

Veerkracht-app: Deelnemers aan de studie, gerandomiseerd naar de Onmiddellijke groep, ontvangen gedurende 4 weken de sms-app, B-VEERKRACHT - een aanpassing van een veerkrachtcursus voor het verbeteren van de stemming bij personen met depressieve symptomen.

Wk 1: BOOST - beheers ongezonde gedachten. Wk 2: BREAK - leuke activiteiten doen. Wk 3: BUDDY - effectieve communicatie voor sociale steun. Wk 4: Terugblik op de eerste 3 weken. Elke dag ontvangen gebruikers een dagelijkse bevestigings-sms, een reeks van ongeveer 5-10 sms-berichten over het onderwerp van de dag en een dagelijks doel dat overeenkomt met de inhoud van de dag (bijv. doe een leuke activiteit). Aan het einde van de dag ontvangen gebruikers sms-berichten waarin ze worden gevraagd te melden of ze het dagelijkse doel hebben bereikt, gevolgd door een dagelijkse stemmingsmeting.
Gedragsmatig: Veerkracht-app
Andere namen:
  • B-VEERKRACHTIG
Ander: Vertraagd
Veerkracht-app: de vertraagde arm ontvangt de interventie nadat de directe arm het gebruik van de interventie heeft voltooid.
Gedragsmatig: Veerkracht-app
Andere namen:
  • B-VEERKRACHTIG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal depressieve symptomen zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire 8
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
De Patient Health Questionnaire (PHQ) 8 is een standaardmaat voor depressieve symptomen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fordyce Emoties Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Deze vragenlijst meet het huidige geluk met vier vragen. De eerste vraag beoordeelt het huidige geluk op een schaal van 0 (extreem ongelukkig) tot 10 (extreem gelukkig). Bij vragen 2 tot en met 4 wordt gevraagd hoeveel procent van de tijd de respondent zich gelukkig voelt; procent van de tijd ongelukkig; en procent van de tijd neutraal.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Een maatstaf van 6 items voor het vermogen om terug te stuiteren of te herstellen van stress.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Coping-strategieën
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
De vragenlijst over copingstrategieën is een 4-itemmaat die wordt gebruikt om het gebruik van vermijdende en/of actieve copingstrategieën voor stressvolle situaties of problemen te bepalen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Het onderzoek naar sociale steun is een meting van 10 items die is gemaakt om verschillende dimensies van sociale steun (emotionele, aanhankelijke en positieve sociale interactie) te helpen beoordelen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Werkgelegenheid, gemist werk voor degenen die in dienst zijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
De werkgelegenheidsvragenlijst heeft 1 item dat de werkgelegenheidssituatie van deelnemers beoordeelt. Er zijn 4 extra items die elke gemiste werkdag rapporteren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Inkomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
De inkomensenquête is een meting van één item die is gemaakt om het inkomensniveau binnen elk huishouden te evalueren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Klantgebruik van Services
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
De schaal van het cliëntgebruik van diensten is een maatstaf van 6 items die de toegang tot en het gebruik van algemene gezondheidsdiensten in de gemeenschap beoordeelt. Dit omvat ziekenhuisopnames, SEH-bezoeken, geestelijke gezondheidszorg, sociale en gemeenschapsdiensten en andere vertrouwde locaties.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Actueel medicatiegebruik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand
Het huidige medicatiegebruik is een maatstaf met 2 items die is gemaakt om voorgeschreven medicijnen te identificeren die worden gebruikt voor mentale of emotionele problemen zoals depressie, angst of zenuwen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RAND

Medewerkers

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHINO 2013-0834

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veerkracht-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren