Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój interwencji mobilnych we współpracy z partnerami społecznymi

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: RAND
Celem badania jest przetestowanie eksperymentalnej metody, aplikacji do przesyłania wiadomości tekstowych o nazwie B-RESILIENT, w celu poprawy nastroju uczestników. B-RESILIENT to aplikacja do obsługi wiadomości tekstowych będąca adaptacją kursu odporności, opracowana przez członków społeczności znanej jako Building Resiliency i Community Hope.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W fazie 1 badacze przeprowadzili serię osobistych i wirtualnych warsztatów z partnerami społeczności Partnered Research Center for Quality Care (PRC), aby wspólnie opracować mobilne interwencje w celu uwzględnienia priorytetów społeczności. Celem warsztatów było opracowanie nowatorskich interwencji mobilnych w oparciu o wkład interesariuszy. Konkretna interwencja, która miała zostać opracowana, została ustalona na podstawie opinii interesariuszy dotyczących priorytetów społeczności podczas warsztatów. Warsztaty były nagrywane audio i/lub wideo w celu udokumentowania procesu. Jednym z narzędzi wykorzystanych w tym procesie był Chorus Participatory Mobile Framework stworzony w Centrum Usług Zdrowotnych i Społeczeństwa na UCLA. Chorus to aplikacja internetowa, która pozwala użytkownikom łatwo tworzyć aplikacje mobilne (wiadomości tekstowe i interaktywny głos) w czasie rzeczywistym, bez konieczności programowania serwera. Badacze wykorzystali ten framework podczas warsztatów do opracowania i przetestowania aplikacji w czasie rzeczywistym. Uczestnicy otrzymali również numery telefonów, pod które mogli zadzwonić lub wysłać SMS-a w sprawie interwencji, którą wspólnie opracowali w celu przetestowania, przekazania informacji zwrotnej i ukierunkowania przyszłego rozwoju.

W fazie 2 badacze przeprowadzą pilotażową randomizowaną próbę kontrolną narzędzia B-RESILIENT opracowanego podczas fazy 1 grupy roboczej. Badacze zapiszą 30 dorosłych z południowego Los Angeles do udziału w randomizowanej próbie z listą oczekujących. Grupa badana otrzyma interwencję przez 4 tygodnie, a następnie grupa oczekujących przez kolejne 4 tygodnie. Badacze przeprowadzą ankiety wyjściowe i uzupełniające, a także osobiście lub telefonicznie w grupach roboczych, aby ocenić użyteczność i wykonalność narzędzia we wspieraniu zarządzania nastrojem i objawami depresyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90008
        • Healthy African American Families

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy
  2. Mówić po angielsku
  3. Zaakceptuj jedną pozycję na PHQ-2
  4. Można się z nimi skontaktować przez telefon lub e-mail i mieć telefon komórkowy, który odbiera wiadomości tekstowe
  5. Mieć dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18 lat
  2. Nie zatwierdzaj żadnych pozycji na przesiewaczu PHQ-2
  3. Wynik PHQ-8 wynoszący 15 lub więcej w wywiadzie wyjściowym
  4. Brak telefonu komórkowego i dostępu do internetu
  5. Obecnie bezdomny
  6. Ma wcześniejszą diagnozę schizofrenii, psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej
  7. Bieżące nadużywanie alkoholu i substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowy

Aplikacja Resiliency: Uczestnicy badania przydzieleni losowo do grupy Immediate otrzymają aplikację do przesyłania wiadomości tekstowych B-RESILIENT — adaptację Kursu odporności w celu poprawy nastroju u osób z objawami depresyjnymi — na 4 tygodnie.

Tydzień 1: BOOST – zapanuj nad niezdrowymi myślami. Tydzień 2: PRZERWA – wykonywanie przyjemnych czynności. Tydzień 3: BUDDY – skuteczna komunikacja na rzecz wsparcia społecznego. Tydzień 4: Przegląd pierwszych 3 tygodni. Każdego dnia użytkownicy otrzymają codzienną afirmację sms, serię około 5-10 sms-ów na temat dnia oraz dzienny cel odpowiadający treści dnia (np. wykonać przyjemną czynność). Pod koniec dnia użytkownicy otrzymają wiadomości tekstowe z prośbą o zgłoszenie, czy osiągnęli dzienny cel, a następnie codzienną miarę nastroju.
Behawioralne: Aplikacja odporności
Inne nazwy:
  • B-RESILITY
Inny: Opóźniony
Aplikacja Resiliency: Oddział Opóźniony otrzyma interwencję po tym, jak Ramię Natychmiastowe zakończy korzystanie z interwencji.
Behawioralne: Aplikacja odporności
Inne nazwy:
  • B-RESILITY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba objawów depresyjnych mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 8
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) 8 jest standardową miarą objawów depresyjnych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz emocji Fordyce'a
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Ten kwestionariusz ocenia obecne szczęście za pomocą czterech pytań. Pierwsze pytanie ocenia aktualne szczęście w skali od 0 (bardzo nieszczęśliwy) do 10 (bardzo szczęśliwy). Pytania od 2 do 4 dotyczą procentu czasu, przez jaki respondent czuje się szczęśliwy; procent czasu nieszczęśliwy; i procent czasu neutralny.
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Sześcioelementowa miara zdolności do odbicia się lub wyzdrowienia ze stresu.
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Kwestionariusz strategii radzenia sobie to 4-elementowy kwestionariusz służący do określania stosowania unikających i/lub aktywnych strategii radzenia sobie w sytuacjach stresowych lub problemach.
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Ankieta wsparcia społecznego to 10-punktowa miara stworzona, aby pomóc ocenić różne wymiary wsparcia społecznego (emocjonalne, serdeczne i pozytywne interakcje społeczne).
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Zatrudnienie, brak pracy dla zatrudnionych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Kwestionariusz zatrudnienia zawiera 1 pozycję, która ocenia sytuację zawodową uczestników. Istnieją 4 dodatkowe pozycje zgłaszające wszelkie dni nieobecności w pracy.
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Dochód
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Ankieta dochodowa to jednopunktowa miara stworzona w celu oceny poziomu dochodów w każdym gospodarstwie domowym.
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Korzystanie z usług przez klientów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Skala korzystania z usług przez klientów to 6-punktowa miara, która ocenia dostęp do ogólnych usług zdrowotnych i korzystanie z nich w społeczności. Obejmuje to hospitalizacje, wizyty na ostrym dyżurze, usługi w zakresie zdrowia psychicznego, usługi społeczne i środowiskowe oraz inne zaufane lokalizacje.
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Bieżące stosowanie leków
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Bieżące zażywanie leków to miara składająca się z 2 pozycji stworzonych w celu zidentyfikowania przepisanych leków przyjmowanych w przypadku problemów psychicznych lub emocjonalnych, takich jak depresja, lęk lub nerwy.
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RAND

Współpracownicy

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHINO 2013-0834

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja odporności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj