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Sviluppo partecipativo collaborativo di interventi mobili

15 aprile 2019 aggiornato da: RAND
Lo scopo dello studio è testare un metodo sperimentale, un'app di messaggistica di testo chiamata B-RESILIENT, per migliorare l'umore dei partecipanti. B-RESILIENT è un adattamento di un'app di messaggistica di testo di un corso di resilienza, sviluppato da membri della comunità noti come Building Resiliency e Community Hope.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella fase 1, i ricercatori hanno tenuto una serie di seminari di persona e virtuali con i partner della comunità del Partnered Research Center for Quality Care (PRC) per co-sviluppare interventi mobili per affrontare le priorità della comunità. L'obiettivo dei workshop era sviluppare nuovi interventi mobili basati sul contributo delle parti interessate. L'intervento specifico da sviluppare è stato determinato sulla base del contributo delle parti interessate in merito alle priorità della comunità durante i workshop. I workshop sono stati registrati audio e/o video per documentare il processo. Uno degli strumenti utilizzati in questo processo è stato il Chorus Participatory Mobile Framework creato presso il Center for Health Services and Society dell'UCLA. Chorus è un'applicazione Web che consente agli utenti di creare facilmente applicazioni mobili (messaggi di testo e voce interattiva) in tempo reale senza richiedere alcuna programmazione del server. I ricercatori hanno utilizzato questo framework durante i workshop per sviluppare e testare l'applicazione in tempo reale. Ai partecipanti sono stati inoltre forniti numeri di telefono da chiamare o inviare messaggi di testo all'intervento che hanno co-sviluppato allo scopo di testare, fornire feedback e guidare lo sviluppo futuro.

Nella fase 2, gli investigatori condurranno uno studio pilota randomizzato di controllo dello strumento B-RESILIENT sviluppato durante la fase 1 del gruppo di lavoro. Gli investigatori arruoleranno 30 adulti a South Los Angeles per partecipare a uno studio randomizzato in lista di attesa. Il gruppo di studio riceverà l'intervento per 4 settimane, seguito dal gruppo in lista di attesa per altre 4 settimane. Gli investigatori condurranno sondaggi di base e di follow-up, nonché gruppi di lavoro di persona o telefonici, per valutare l'usabilità e la fattibilità dello strumento per supportare la gestione dell'umore e dei sintomi depressivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90008
        • Healthy African American Families

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 o più
  2. Parlare inglese
  3. Approva un articolo sul PHQ-2
  4. Sono in grado di essere contattati per telefono o e-mail e hanno un cellulare che riceve messaggi di testo
  5. Avere accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  1. Sotto i 18 anni di età
  2. Non approvare articoli sullo screener PHQ-2
  3. Punteggio PHQ-8 di 15 o superiore nell'intervista di base
  4. Nessun telefono cellulare e accesso a Internet
  5. Attualmente senza fissa dimora
  6. Ha una precedente diagnosi di schizofrenia, psicosi, disturbo bipolare
  7. Attuale abuso di alcol e sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immediato

App di resilienza: i partecipanti allo studio randomizzati nel gruppo immediato riceveranno l'app di messaggistica di testo, B-RESILIENT, un adattamento di un corso di resilienza per migliorare l'umore nelle persone con sintomi depressivi, per 4 settimane.

Settimana 1: BOOST - gestire i pensieri malsani. Settimana 2: PAUSA - fare attività piacevoli. Settimana 3: BUDDY - comunicazione efficace per il supporto sociale. Quarta settimana: Revisione delle prime 3 settimane. Ogni giorno, gli utenti riceveranno un messaggio di testo quotidiano di affermazione, una serie di circa 5-10 messaggi di testo sull'argomento del giorno e un obiettivo giornaliero corrispondente al contenuto del giorno (ad es. svolgere un'attività piacevole). Alla fine della giornata, gli utenti riceveranno messaggi di testo che chiedono loro di segnalare se hanno completato l'obiettivo giornaliero, seguito da una misurazione quotidiana dell'umore.
Comportamentale: App Resilienza
Altri nomi:
  • B-RESILIENTE
Altro: Ritardato
App di resilienza: il braccio ritardato riceverà l'intervento dopo che il braccio immediato avrà completato l'utilizzo dell'intervento.
Comportamentale: App Resilienza
Altri nomi:
  • B-RESILIENTE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei sintomi depressivi misurato dal questionario sulla salute del paziente 8
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
Il Patient Health Questionnaire (PHQ) 8 è una misura standard dei sintomi depressivi.
Variazione rispetto al basale a 1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle emozioni di Fordyce
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
Questo questionario valuta la felicità attuale con quattro domande. La prima domanda valuta la felicità attuale su una scala da 0 (estremamente infelice) a 10 (estremamente felice). Le domande da 2 a 4 chiedono la percentuale di volte in cui l'intervistato si sente felice; per cento del tempo infelice; e percentuale di tempo neutrale.
Variazione rispetto al basale a 1 mese
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
Una misura di 6 elementi della capacità di riprendersi o riprendersi dallo stress.
Variazione rispetto al basale a 1 mese
Strategie di coping
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
Il questionario sulle strategie di coping è una misura di 4 elementi utilizzata per determinare qualsiasi uso di strategie di coping evitanti e/o attive a situazioni o problemi stressanti.
Variazione rispetto al basale a 1 mese
Supporti sociali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
L'indagine sul supporto sociale è una misura di 10 elementi creata per aiutare a valutare le varie dimensioni del supporto sociale (interazione sociale emotiva, affettuosa e positiva).
Variazione rispetto al basale a 1 mese
Occupazione, lavoro mancato per gli occupati
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
Il questionario sull'occupazione ha 1 item che valuta la situazione occupazionale dei partecipanti. Ci sono 4 voci aggiuntive che segnalano eventuali giorni persi dal lavoro.
Variazione rispetto al basale a 1 mese
Reddito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
L'indagine sul reddito è una misura di 1 elemento creata per valutare il livello di reddito all'interno di ogni famiglia.
Variazione rispetto al basale a 1 mese
Uso dei servizi da parte del cliente
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
L'uso dei servizi da parte del cliente La scala è una misura di 6 elementi che valuta l'accesso e l'uso dei servizi sanitari generali nella comunità. Ciò include ricoveri, visite di pronto soccorso, servizi di salute mentale, servizi sociali e basati sulla comunità e altri luoghi attendibili.
Variazione rispetto al basale a 1 mese
Uso attuale di farmaci
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese
L'attuale uso di farmaci è una misura con 2 elementi creati per identificare eventuali farmaci prescritti consumati per problemi mentali o emotivi come depressione, ansia o nervosismo.
Variazione rispetto al basale a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Collaboratori

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer O'Hora, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHINO 2013-0834

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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