特発性拡張型心筋症における蜂蜜
特発性拡張型心筋症の小児におけるハチミツ補給：無作為対照研究
背景: ミツバチによって生産される天然物であるハチミツには、抗酸化、抗菌、抗炎症、および免疫調節の特性があります。 いくつかの報告は、蜂蜜が心血管疾患に良い影響を与える可能性があることを示唆しています.
方法: これは、特発性拡張型心筋症 (IDC) を患っている 2 歳から 12 歳までの 50 人の子供を対象に実施された無作為対照研究でした。 患者は、ハチミツ群と対照群の 2 つの等しいグループに無作為に割り当てられました。 蜂蜜グループでは、IDC の従来の治療に加えて、蜂蜜を 1.2g/kg/日の用量で 3 か月間提供しました。 対照群の患者は、ハチミツを含まない標準的な治療のみを受けました。 主なアウトカム指標は、心エコー検査で示される駆出率 (EF) と短縮率 (FS) のパーセント変化でした。
調査の概要
詳細な説明
背景: ミツバチによって生産される天然物であるハチミツには、抗酸化、抗菌、抗炎症、および免疫調節の特性があります。 いくつかの報告は、蜂蜜が心血管疾患に良い影響を与える可能性があることを示唆しています.
方法: これは、特発性拡張型心筋症 (IDC) を患っている 2 歳から 12 歳までの 50 人の子供を対象に実施された無作為対照研究でした。 患者は、ハチミツ群と対照群の 2 つの等しいグループに無作為に割り当てられました。 蜂蜜グループでは、IDC の従来の治療に加えて、蜂蜜を 1.2g/kg/日の用量で 3 か月間提供しました。 対照群の患者は、ハチミツを含まない標準的な治療のみを受けました。 主なアウトカム指標は、心エコー検査で示される駆出率 (EF) と短縮率 (FS) のパーセント変化でした。 各グループの患者は、病歴聴取、臨床検査、および研究のベースラインと終了時に心電図と心エコー検査を含む調査を受けました。 患者は試験中、標準的な治療を継続しました。 研究に使用したハチミツは、使用前に理化学分析を行い、投与時まで遮光容器で保管していました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 拡張型心筋症（DCM）の心エコー検査による診断。左心室拡大と収縮機能障害の存在に基づき、駆出率は 45% 未満です。
- 心エコー所見には、僧帽弁逆流の有無にかかわらず、左心室拡張および収縮機能障害が含まれていました。
除外基準:
- 他のタイプの心筋症
- がん、内分泌障害、敗血症などの全身性または慢性疾患
- 糖尿病の子供
- 冠動脈造影により診断された虚血性心疾患または心筋梗塞の既往
- 血圧が170/100mmHgを超える全身性高血圧 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：蜂蜜
蜂蜜群の患者には、Ziziphus 蜂蜜 (サイダー蜂蜜) を 1ml (1.2g)/kg/日の用量で 3 か月間経口投与します。
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Ziziphus 蜂蜜 (サイダー蜂蜜) 1ml (1.2g)/kg/日を 3 か月間経口摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査で測定した駆出率 %
時間枠：3ヶ月
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主な結果の尺度は、各収縮で心室から送り出される (または駆出される) 血液の量またはパーセンテージを指す駆出率 (パーセンテージで表される) の平均的な増加または減少です。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Waleed Elgendy, Lecturer、Ain Shams University, Pediatric departement
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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