特发性扩张型心肌病中的蜂蜜
2016年12月8日 更新者：mamdouh abdulmaksoud abdulrhman
特发性扩张型心肌病患儿的蜂蜜补充剂：一项随机对照研究
背景：蜂蜜作为蜜蜂生产的天然产物，具有抗氧化、抗微生物、抗炎和免疫调节等特性。 一些报告表明蜂蜜可能对心血管疾病有积极作用。
方法：这是一项随机对照研究，对 50 名 2 至 12 岁患有特发性扩张型心肌病 (IDC) 的儿童进行。 患者被随机分配到两个相等的组：蜂蜜组和对照组。 蜂蜜组在传统治疗IDC的基础上，以1.2g/kg/天的剂量提供蜂蜜，持续三个月。 对照组的患者只接受标准治疗，不加蜂蜜。 主要结果指标是超声心动图中显示的射血分数 (EF) 和缩短分数 (FS) 的百分比变化。
研究概览
详细说明
背景：蜂蜜作为蜜蜂生产的天然产物，具有抗氧化、抗微生物、抗炎和免疫调节等特性。 一些报告表明蜂蜜可能对心血管疾病有积极作用。
方法：这是一项随机对照研究，对 50 名 2 至 12 岁患有特发性扩张型心肌病 (IDC) 的儿童进行。 患者被随机分配到两个相等的组：蜂蜜组和对照组。 蜂蜜组在传统治疗IDC的基础上，以1.2g/kg/天的剂量提供蜂蜜，持续三个月。 对照组的患者只接受标准治疗，不加蜂蜜。 主要结果指标是超声心动图中显示的射血分数 (EF) 和缩短分数 (FS) 的百分比变化。 每组患者都接受了病史采集、临床检查和调查，包括基线和研究结束时的心电图和超声心动图检查。 患者在研究期间继续他们的标准治疗。 研究中使用的蜂蜜在使用前进行了理化分析，并在给药前保存在密闭容器中避光。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 扩张型心肌病 (DCM) 的超声心动图诊断基于左心室扩大和收缩功能障碍且射血分数 <45%。
- 超声心动图检查结果包括左心室扩张和收缩功能障碍，伴或不伴二尖瓣反流
排除标准：
- 其他类型的心肌病
- 全身或慢性疾病，包括癌症、内分泌失调和败血症
- 糖尿病儿童
- 冠状动脉造影诊断为缺血性心脏病或有心肌梗塞病史
- 血压 >170/100 mm Hg 的全身性高血压 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蜜糖
蜂蜜组患者口服金枣蜂蜜（sider honey），剂量为 1ml（1.2g）/kg/天，连续 3 个月。
|
金枣蜂蜜（sider honey）口服剂量为 1ml（1.2g）/kg/天，持续 3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过超声心动图测量的射血分数 %
大体时间：3个月
|
主要结果指标是射血分数的平均增加或减少（以百分比表示），射血分数是指每次收缩时从心室泵出（或射出）的血液量或百分比。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waleed Elgendy, Lecturer、Ain Shams University, Pediatric departement
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月7日
首次发布 (估计)
2016年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月8日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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