특발성 확장성 심근병증의 꿀
특발성 확장성 심근병증이 있는 어린이의 꿀 보충: 무작위 대조 연구
배경: 꿀은 꿀벌이 생산하는 천연 제품으로 항산화, 항미생물, 항염 및 면역 조절 특성을 가지고 있습니다. 몇몇 보고서는 꿀이 심혈관 질환에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 제안합니다.
방법: 특발성 확장성 심근병증(idiopathic dilated cardiomyopathy, IDC)을 앓고 있는 2세에서 12세 사이의 어린이 50명을 대상으로 무작위 대조 연구를 실시했습니다. 환자들은 꿀 그룹과 대조군의 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 벌꿀 그룹에서는 IDC의 전통적인 치료 외에 3개월 동안 꿀을 1.2g/kg/day의 용량으로 제공했습니다. 대조군의 환자들은 꿀 없이 표준 치료만 받았습니다. 주요 결과 측정은 심초음파에서 나타난 박출률(EF) 및 단축률(FS)의 백분율 변화였습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 꿀은 꿀벌이 생산하는 천연 제품으로 항산화, 항미생물, 항염 및 면역 조절 특성을 가지고 있습니다. 몇몇 보고서는 꿀이 심혈관 질환에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다고 제안합니다.
방법: 특발성 확장성 심근병증(idiopathic dilated cardiomyopathy, IDC)을 앓고 있는 2세에서 12세 사이의 어린이 50명을 대상으로 무작위 대조 연구를 실시했습니다. 환자들은 꿀 그룹과 대조군의 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 벌꿀 그룹에서는 IDC의 전통적인 치료 외에 3개월 동안 꿀을 1.2g/kg/day의 용량으로 제공했습니다. 대조군의 환자들은 꿀 없이 표준 치료만 받았습니다. 주요 결과 측정은 심초음파에서 나타난 박출률(EF) 및 단축률(FS)의 백분율 변화였습니다. 각 그룹의 환자들은 연구의 기준선과 종료 시점에 ECG 및 심초음파를 포함한 병력 청취, 임상 검사 및 조사를 받았습니다. 환자들은 연구 기간 동안 표준 치료를 계속했습니다. 연구에 사용된 꿀은 사용 전 이화학적 분석을 실시하였으며, 투여 시점까지 빛을 차단한 밀폐용기에 보관하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 확장성 심근병증(DCM)의 심초음파 진단은 좌심실 비대 및 박출률이 45% 미만인 수축기 기능 장애의 존재를 기반으로 합니다.
- 심초음파 소견에는 승모판 역류가 있거나 없는 좌심실 확장 및 수축기 기능 장애가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 심근병증
- 암, 내분비 장애 및 패혈증을 포함한 전신 또는 만성 질환
- 당뇨병이 있는 어린이
- 관상 동맥 조영술로 진단된 허혈성 심장 질환 또는 심근 경색 병력
- 혈압이 >170/100mmHg인 전신성 고혈압 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 꿀
꿀 그룹의 환자에게 3개월 동안 1ml(1.2g)/kg/일의 용량으로 Ziziphus 꿀(사이더 꿀)을 경구 투여합니다.
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Ziziphus 꿀(사이더 꿀)을 3개월 동안 1ml(1.2g)/kg/일의 용량으로 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심초음파로 측정한 박출률 %
기간: 3 개월
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주요 결과 측정은 각 수축으로 심실에서 펌핑(또는 박출)되는 혈액의 양 또는 백분율을 나타내는 박출률(백분율로 표시)의 평균 증가 또는 감소입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waleed Elgendy, Lecturer, Ain Shams University, Pediatric departement
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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