Honning ved idiopatisk dilateret kardiomyopati
Honningtilskud hos børn med idiopatisk dilateret kardiomyopati: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Baggrund: Honning, som et naturligt produkt produceret af honningbier, har antioxiderende, antimikrobielle, anti-inflammatoriske og immunmodulerende egenskaber. Nogle få rapporter tyder på, at honning kan have positive virkninger på hjerte-kar-sygdomme.
Metoder: Dette var en randomiseret kontrolleret undersøgelse, som blev udført på 50 børn i alderen 2 til 12 år, der led af idiopatisk dilateret kardiomyopati (IDC). Patienterne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper: honninggruppen og kontrolgruppen. I honninggruppen blev honning givet i en dosis på 1,2 g/kg/dag i tre måneder ud over den traditionelle behandling af IDC. Patienterne i kontrolgruppen fik kun deres standardbehandling uden honning. Det vigtigste resultatmål var den procentvise ændring i ejektionsfraktionen (EF) og fraktionsforkortningen (FS) vist i ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Honning, som et naturligt produkt produceret af honningbier, har antioxiderende, antimikrobielle, anti-inflammatoriske og immunmodulerende egenskaber. Nogle få rapporter tyder på, at honning kan have positive virkninger på hjerte-kar-sygdomme.
Metoder: Dette var en randomiseret kontrolleret undersøgelse, som blev udført på 50 børn i alderen 2 til 12 år, der led af idiopatisk dilateret kardiomyopati (IDC). Patienterne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper: honninggruppen og kontrolgruppen. I honninggruppen blev honning givet i en dosis på 1,2 g/kg/dag i tre måneder ud over den traditionelle behandling af IDC. Patienterne i kontrolgruppen fik kun deres standardbehandling uden honning. Det vigtigste resultatmål var den procentvise ændring i ejektionsfraktionen (EF) og fraktionsforkortningen (FS) vist i ekkokardiografi. Patienter i hver gruppe blev udsat for historieoptagelse, klinisk undersøgelse og undersøgelser, inklusive EKG og ekkokardiografi ved baseline og slutningen af undersøgelsen. Patienterne fortsatte deres standardbehandling under undersøgelsen. Honningen, der blev brugt i undersøgelsen, blev underkastet fysisk-kemisk analyse før brug, og den blev opbevaret i lukkede beholdere væk fra lys indtil indgivelsestidspunktet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ekkokardiografisk diagnose af dilateret kardiomyopati (DCM), baseret på tilstedeværelsen af venstre ventrikelforstørrelse og systolisk dysfunktion med en ejektionsfraktion <45 %.
- De ekkokardiografiske fund omfattede venstre ventrikulær dilatation og systolisk dysfunktion, med eller uden mitral regurgitation
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer kardiomyopati
- Systemisk eller kronisk sygdom, herunder cancer, endokrine lidelser og sepsis
- Børn med diabetes mellitus
- Iskæmisk hjertesygdom diagnosticeret ved koronar angiografi eller en historie med myokardieinfarkt
- Systemisk hypertension med et blodtryk >170/100 mm Hg -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: honning
Ziziphushonning (siderhonning) oralt i en dosis på 1ml (1,2g)/kg/dag i 3 måneder til patienterne i honninggruppen.
|
Ziziphushonning (sidehonning) oralt i en dosis på 1ml (1,2g)/kg/dag i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udstødningsfraktion % målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vigtigste resultatmål er den gennemsnitlige stigning eller reduktion af ejektionsfraktionen (udtrykt i procent), som refererer til mængden eller procentdelen af blod, der pumpes (eller slynges) ud af ventriklerne ved hver sammentrækning.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waleed Elgendy, Lecturer, Ain Shams University, Pediatric departement
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4472/28.9.2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .