Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hunaja idiopaattisessa laajentuneessa kardiomyopatiassa

torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Hunajalisä lapsille, joilla on idiopaattinen laajentunut kardiomyopatia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: Hunajalla on mehiläisten tuottamana luonnontuotteena antioksidanttisia, antimikrobisia, anti-inflammatorisia ja immunomoduloivia ominaisuuksia. Muutamat raportit viittaavat siihen, että hunajalla voi olla positiivisia vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin.

Menetelmät: Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin 50 lapselle, iältään 2–12 vuotta ja jotka kärsivät idiopaattisesta laajentuneesta kardiomyopatiasta (IDC). Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: hunajaryhmään ja kontrolliryhmään. Hunajaryhmässä hunajaa annettiin annoksena 1,2 g/kg/vrk kolmen kuukauden ajan perinteisen IDC-hoidon lisäksi. Kontrolliryhmän potilaat saivat vain standardihoitoaan ilman hunajaa. Pääasiallinen tulosmitta oli ejektiofraktion (EF) ja fraktion lyhenemisen (FS) prosentuaalinen muutos kaikukardiografiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Hunajalla on mehiläisten tuottamana luonnontuotteena antioksidanttisia, antimikrobisia, anti-inflammatorisia ja immunomoduloivia ominaisuuksia. Muutamat raportit viittaavat siihen, että hunajalla voi olla positiivisia vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin.

Menetelmät: Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin 50 lapselle, iältään 2–12 vuotta ja jotka kärsivät idiopaattisesta laajentuneesta kardiomyopatiasta (IDC). Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: hunajaryhmään ja kontrolliryhmään. Hunajaryhmässä hunajaa annettiin annoksena 1,2 g/kg/vrk kolmen kuukauden ajan perinteisen IDC-hoidon lisäksi. Kontrolliryhmän potilaat saivat vain standardihoitoaan ilman hunajaa. Pääasiallinen tulosmitta oli ejektiofraktion (EF) ja fraktion lyhenemisen (FS) prosentuaalinen muutos kaikukardiografiassa. Jokaisen ryhmän potilaille tehtiin historian kerääminen, kliininen tutkimus ja tutkimukset, mukaan lukien EKG ja kaikukardiografia tutkimuksen alussa ja lopussa. Potilaat jatkoivat tavanomaista hoitoaan tutkimuksen aikana. Tutkimuksessa käytetylle hunajalle tehtiin fysikaalis-kemiallinen analyysi ennen käyttöä ja se pidettiin suljetuissa astioissa valolta suojattuna antohetkeen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Laajentuneen kardiomyopatian (DCM) kaikukardiografinen diagnoosi, joka perustuu vasemman kammion laajentumiseen ja systoliseen toimintahäiriöön, jonka ejektiofraktio on < 45 %.
  2. Kaikukardiografiset löydökset sisälsivät vasemman kammion laajenemisen ja systolisen toimintahäiriön mitraalisen regurgitaation kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muuntyyppinen kardiomyopatia
  2. Systeeminen tai krooninen sairaus, mukaan lukien syöpä, endokriiniset sairaudet ja sepsis
  3. Lapset, joilla on diabetes mellitus
  4. Sepelvaltimon angiografialla diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus tai sydäninfarkti
  5. Systeeminen hypertensio, jonka verenpaine on > 170/100 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hunaja
Ziziphus-hunaja (siderhunaja) suun kautta annoksena 1 ml (1,2 g)/kg/vrk 3 kuukauden ajan hunajaryhmän potilaille.
Ravintolisä: hunaja
Ziziphus-hunaja (siderhunaja) suun kautta annoksena 1 ml (1,2 g)/kg/vrk 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ejektiofraktion % mitattuna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pääasiallinen tulosmitta on ejektiofraktion keskimääräinen lisäys tai lasku (ilmaistuna prosentteina), mikä viittaa veren määrään tai prosenttiosuuteen, joka pumpataan (tai poistetaan) kammioista jokaisen supistuksen yhteydessä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Tutkijat

  • Päätutkija: Waleed Elgendy, Lecturer, Ain Shams University, Pediatric departement

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4472/28.9.2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

hunajaa täydentävänä tai vaihtoehtoisena hoitona sydän- ja verisuonisairauksissa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen laajentunut kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset hunaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa