Мед при идиопатической дилатационной кардиомиопатии
Медовые добавки у детей с идиопатической дилатационной кардиомиопатией: рандомизированное контролируемое исследование
Актуальность: Мед, как натуральный продукт, производимый медоносными пчелами, обладает антиоксидантными, противомикробными, противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами. В нескольких сообщениях предполагается, что мед может оказывать положительное влияние на сердечно-сосудистые заболевания.
Методы: это было рандомизированное контролируемое исследование, в котором приняли участие 50 детей в возрасте от 2 до 12 лет, страдающих идиопатической дилатационной кардиомиопатией (ИДК). Пациенты были случайным образом распределены на две равные группы: группу меда и группу контроля. В группе меда мед давали в дозе 1,2 г/кг/день в течение трех месяцев в дополнение к традиционному лечению ИДК. Больные контрольной группы получали только стандартное лечение, без меда. Основным показателем исхода было процентное изменение фракции выброса (EF) и укорочение фракции (FS), показанное на эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Мед, как натуральный продукт, производимый медоносными пчелами, обладает антиоксидантными, противомикробными, противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами. В нескольких сообщениях предполагается, что мед может оказывать положительное влияние на сердечно-сосудистые заболевания.
Методы: это было рандомизированное контролируемое исследование, в котором приняли участие 50 детей в возрасте от 2 до 12 лет, страдающих идиопатической дилатационной кардиомиопатией (ИДК). Пациенты были случайным образом распределены на две равные группы: группу меда и группу контроля. В группе меда мед давали в дозе 1,2 г/кг/день в течение трех месяцев в дополнение к традиционному лечению ИДК. Больные контрольной группы получали только стандартное лечение, без меда. Основным показателем исхода было процентное изменение фракции выброса (EF) и укорочение фракции (FS), показанное на эхокардиографии. Пациенты в каждой группе подвергались сбору анамнеза, клиническому осмотру и исследованиям, включая ЭКГ и эхокардиографию в начале и в конце исследования. Во время исследования пациенты продолжали стандартное лечение. Мед, использованный в исследовании, перед употреблением подвергали физико-химическому анализу и хранили в закрытых емкостях вдали от света до момента приема.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Эхокардиографический диагноз дилатационной кардиомиопатии (ДКМП) на основании наличия увеличения левого желудочка и систолической дисфункции с фракцией выброса <45%.
- Эхокардиографические данные включали дилатацию левого желудочка и систолическую дисфункцию с митральной регургитацией или без нее.
Критерий исключения:
- Другие виды кардиомиопатии
- Системные или хронические заболевания, включая рак, эндокринные нарушения и сепсис
- Дети с сахарным диабетом
- Ишемическая болезнь сердца, диагностированная с помощью коронарографии или инфаркта миокарда в анамнезе
- Системная гипертензия с артериальным давлением >170/100 мм рт.ст. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: медовый
Зизифус мед (сидер мед) перорально в дозе 1 мл (1,2 г)/кг/день в течение 3 месяцев для пациентов группы меда.
|
Мед зизифус (мед сидер) перорально в дозе 1 мл (1,2 г)/кг/день в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса %, измеренная с помощью эхокардиографии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основным показателем результата является среднее увеличение или уменьшение фракции выброса (выраженное в процентах), которое относится к количеству или проценту крови, которая выкачивается (или выбрасывается) из желудочков при каждом сокращении.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waleed Elgendy, Lecturer, Ain Shams University, Pediatric departement
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4472/28.9.2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .