Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Honning ved idiopatisk dilatert kardiomyopati

8. desember 2016 oppdatert av: mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Honningtilskudd hos barn med idiopatisk dilatert kardiomyopati: en randomisert kontrollert studie

Bakgrunn: Honning, som et naturlig produkt produsert av honningbier, har antioksidanter, antimikrobielle, antiinflammatoriske og immunmodulerende egenskaper. Noen få rapporter tyder på at honning kan ha positive effekter på hjerte- og karsykdommer.

Metoder: Dette var en randomisert kontrollert studie, som ble utført på 50 barn i alderen 2 til 12 år som led av idiopatisk dilatert kardiomyopati (IDC). Pasientene ble tilfeldig fordelt i to like grupper: honninggruppen og kontrollgruppen. I honninggruppen ble honning gitt i en dose på 1,2 g/kg/dag i tre måneder i tillegg til den tradisjonelle behandlingen av IDC. Pasientene i kontrollgruppen fikk kun sin standardbehandling, uten honning. Hovedutfallsmålet var prosentvis endring i ejeksjonsfraksjonen (EF) og fraksjonsforkortningen (FS) vist i ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Honning, som et naturlig produkt produsert av honningbier, har antioksidanter, antimikrobielle, antiinflammatoriske og immunmodulerende egenskaper. Noen få rapporter tyder på at honning kan ha positive effekter på hjerte- og karsykdommer.

Metoder: Dette var en randomisert kontrollert studie, som ble utført på 50 barn i alderen 2 til 12 år som led av idiopatisk dilatert kardiomyopati (IDC). Pasientene ble tilfeldig fordelt i to like grupper: honninggruppen og kontrollgruppen. I honninggruppen ble honning gitt i en dose på 1,2 g/kg/dag i tre måneder i tillegg til den tradisjonelle behandlingen av IDC. Pasientene i kontrollgruppen fikk kun sin standardbehandling, uten honning. Hovedutfallsmålet var prosentvis endring i ejeksjonsfraksjonen (EF) og fraksjonsforkortningen (FS) vist i ekkokardiografi. Pasienter i hver gruppe ble utsatt for anamnese, klinisk undersøkelse og undersøkelser, inkludert EKG og ekkokardiografi ved baseline og slutten av studien. Pasientene fortsatte sin standardbehandling under studien. Honningen som ble brukt i studien ble utsatt for fysisk-kjemisk analyse før bruk, og den ble oppbevart i lukkede beholdere borte fra lys frem til administrasjonstidspunktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ekkokardiografisk diagnose av dilatert kardiomyopati (DCM), basert på tilstedeværelsen av venstre ventrikkelforstørrelse og systolisk dysfunksjon med en ejeksjonsfraksjon <45 %.
  2. De ekkokardiografiske funnene inkluderte dilatasjon av venstre ventrikkel og systolisk dysfunksjon, med eller uten mitralregurgitasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre typer kardiomyopati
  2. Systemisk eller kronisk sykdom, inkludert kreft, endokrine lidelser og sepsis
  3. Barn med diabetes mellitus
  4. Iskemisk hjertesykdom diagnostisert ved koronar angiografi eller en historie med hjerteinfarkt
  5. Systemisk hypertensjon med blodtrykk >170/100 mm Hg -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: honning
Ziziphushonning (sidehonning) oralt i en dose på 1ml (1,2g)/kg/dag i 3 måneder for pasientene i honninggruppen.
Kosttilskudd: honning
Ziziphushonning (sidehonning) oralt i en dose på 1ml (1,2g)/kg/dag i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ejeksjonsfraksjon % målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 3 måneder
Det viktigste utfallsmålet er gjennomsnittlig økning eller reduksjon av ejeksjonsfraksjonen (uttrykt i prosent), som refererer til mengden, eller prosentandelen, av blod som pumpes (eller kastes ut) ut av ventriklene med hver sammentrekning.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

mamdouh abdulmaksoud abdulrhman

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waleed Elgendy, Lecturer, Ain Shams University, Pediatric departement

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4472/28.9.2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

honning som komplementær eller alternativ behandling ved hjerte- og karsykdommer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på honning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere