Mel na Cardiomiopatia Dilatada Idiopática
Suplementação de mel em crianças com cardiomiopatia dilatada idiopática: um estudo controlado randomizado
Introdução: O mel, como produto natural produzido pelas abelhas melíferas, possui propriedades antioxidantes, antimicrobianas, anti-inflamatórias e imunomoduladoras. Alguns relatórios sugerem que o mel pode ter efeitos positivos sobre doenças cardiovasculares.
Métodos: Trata-se de um estudo randomizado controlado, realizado em 50 crianças, de 2 a 12 anos, portadoras de cardiomiopatia dilatada idiopática (CDI). Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: o grupo mel e o grupo controle. No grupo do mel, o mel foi fornecido na dose de 1,2g/kg/dia por três meses, além do tratamento tradicional da CDI. Os pacientes do grupo controle receberam apenas o tratamento padrão, sem mel. A principal medida de desfecho foi a alteração percentual na fração de ejeção (EF) e na fração de encurtamento (FS) mostrada na ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O mel, como produto natural produzido pelas abelhas melíferas, possui propriedades antioxidantes, antimicrobianas, anti-inflamatórias e imunomoduladoras. Alguns relatórios sugerem que o mel pode ter efeitos positivos sobre doenças cardiovasculares.
Métodos: Trata-se de um estudo randomizado controlado, realizado em 50 crianças, de 2 a 12 anos, portadoras de cardiomiopatia dilatada idiopática (CDI). Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: o grupo mel e o grupo controle. No grupo do mel, o mel foi fornecido na dose de 1,2g/kg/dia por três meses, além do tratamento tradicional da CDI. Os pacientes do grupo controle receberam apenas o tratamento padrão, sem mel. A principal medida de desfecho foi a alteração percentual na fração de ejeção (EF) e na fração de encurtamento (FS) mostrada na ecocardiografia. Os pacientes em cada grupo foram submetidos a anamnese, exame clínico e investigações, incluindo ECG e ecocardiografia no início e no final do estudo. Os pacientes continuaram seu tratamento padrão durante o estudo. O mel utilizado no estudo foi submetido a análises físico-químicas antes do uso, sendo mantido em recipientes fechados ao abrigo da luz até o momento da administração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico ecocardiográfico de cardiomiopatia dilatada (CMD), baseado na presença de dilatação ventricular esquerda e disfunção sistólica com fração de ejeção <45%.
- Os achados ecocardiográficos incluíram dilatação ventricular esquerda e disfunção sistólica, com ou sem regurgitação mitral
Critério de exclusão:
- Outros tipos de cardiomiopatia
- Doença sistêmica ou crônica, incluindo câncer, distúrbios endócrinos e sepse
- Crianças com diabetes melito
- Doença cardíaca isquêmica diagnosticada por angiografia coronária ou história de infarto do miocárdio
- Hipertensão sistêmica com pressão arterial >170/100 mm Hg -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mel
Ziziphus honey (sider honey) por via oral na dose de 1ml (1,2g)/kg/dia por 3 meses para os pacientes do grupo mel.
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Ziziphus honey (sider honey) por via oral na dose de 1ml (1,2g)/kg/dia por 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de fração de ejeção medida por ecocardiografia
Prazo: 3 meses
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A principal medida de resultado é o aumento ou diminuição média da fração de ejeção (expressa em porcentagem), que se refere à quantidade ou porcentagem de sangue que é bombeado (ou ejetado) para fora dos ventrículos a cada contração.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Elgendy, Lecturer, Ain Shams University, Pediatric departement
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4472/28.9.2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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