Miel en la Miocardiopatía Dilatada Idiopática
Suplementos de miel en niños con miocardiopatía dilatada idiopática: un estudio controlado aleatorio
Antecedentes: La miel, como producto natural producido por las abejas melíferas, tiene propiedades antioxidantes, antimicrobianas, antiinflamatorias e inmunomoduladoras. Algunos informes sugieren que la miel podría tener efectos positivos sobre las enfermedades cardiovasculares.
Métodos: Este fue un estudio controlado aleatorizado, que se llevó a cabo en 50 niños, de 2 a 12 años de edad, que sufrían de miocardiopatía dilatada idiopática (CDI). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos iguales: el grupo de miel y el grupo de control. En el grupo de miel, se suministró miel en dosis de 1,2 g/kg/día durante tres meses además del tratamiento tradicional de IDC. Los pacientes del grupo de control recibieron solo su tratamiento estándar, sin miel. La medida de resultado principal fue el cambio porcentual en la fracción de eyección (EF) y la fracción de acortamiento (FS) que se muestra en la ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La miel, como producto natural producido por las abejas melíferas, tiene propiedades antioxidantes, antimicrobianas, antiinflamatorias e inmunomoduladoras. Algunos informes sugieren que la miel podría tener efectos positivos sobre las enfermedades cardiovasculares.
Métodos: Este fue un estudio controlado aleatorizado, que se llevó a cabo en 50 niños, de 2 a 12 años de edad, que sufrían de miocardiopatía dilatada idiopática (CDI). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos iguales: el grupo de miel y el grupo de control. En el grupo de miel, se suministró miel en dosis de 1,2 g/kg/día durante tres meses además del tratamiento tradicional de IDC. Los pacientes del grupo de control recibieron solo su tratamiento estándar, sin miel. La medida de resultado principal fue el cambio porcentual en la fracción de eyección (EF) y la fracción de acortamiento (FS) que se muestra en la ecocardiografía. Los pacientes de cada grupo fueron sometidos a anamnesis, examen clínico e investigaciones, incluidos ECG y ecocardiografía al inicio y al final del estudio. Los pacientes continuaron con su tratamiento estándar durante el estudio. La miel utilizada en el estudio se sometió a análisis fisicoquímicos antes de su uso, y se mantuvo en recipientes cerrados al abrigo de la luz hasta el momento de su administración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico ecocardiográfico de miocardiopatía dilatada (MCD), basado en la presencia de agrandamiento del ventrículo izquierdo y disfunción sistólica con fracción de eyección < 45%.
- Los hallazgos ecocardiográficos incluyeron dilatación del ventrículo izquierdo y disfunción sistólica, con o sin insuficiencia mitral
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de miocardiopatía
- Enfermedad sistémica o crónica, incluidos cáncer, trastornos endocrinos y sepsis.
- Niños con diabetes mellitus
- Cardiopatía isquémica diagnosticada por angiografía coronaria o antecedentes de infarto de miocardio
- Hipertensión sistémica con presión arterial >170/100 mm Hg -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: miel
Miel de Ziziphus (miel de sidra) por vía oral en una dosis de 1 ml (1,2 g)/kg/día durante 3 meses para los pacientes del grupo de miel.
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Miel de Ziziphus (miel de sidra) por vía oral en dosis de 1ml (1,2g)/kg/día durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de eyección % medida por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 3 meses
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La principal medida de resultado es el aumento o disminución promedio de la fracción de eyección (expresada como porcentaje), que se refiere a la cantidad o porcentaje de sangre que se bombea (o expulsa) fuera de los ventrículos con cada contracción.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Elgendy, Lecturer, Ain Shams University, Pediatric departement
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4472/28.9.2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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