てんかん手術のための意識下鎮静

メノフィア大学病院の倫理委員会からの承認と書面による同意を得た後、本研究は男女 60 人の患者に対して実施されました。 患者の年齢は 18 ～ 50 歳で、米国麻酔学会 (ASA) I および II であり、てんかんの治療のために覚醒下開頭術が予定されていました。 除外基準には、研究に使用された薬物のいずれかに対するアレルギー歴のある患者、アルコールまたは薬物乱用の患者、妊娠中の女性、精神不安定のある患者、病的肥満患者、および肝臓、腎臓、または心臓の併存疾患のある患者が含まれていました。

コンピューター化されたソフトウェアを使用して、患者を無作為に 2 つのグループに割り当て、各グループの 30 人の患者にプロポフォール デクスメデトミジン (PD グループ) またはプロポフォール レミフェンタニル (PR グループ) のいずれかを術中に静脈内注入しました。 すべての患者は、手術前の予定された時間にてんかんの通常の治療を受けました。 すべての患者は、心拍数、非侵襲的血圧、酸素飽和度、呼吸数、バイスペクトル インデックス (BIS) について手術中に完全に監視されました。 酸素は、周術期に鼻カニューレを介してすべての患者に供給されました。

局所頭皮ブロックと静脈内鎮静によって麻酔を行った。 ブピバカイン 0.5% および 2% リドカインとエピネフリン 1/200.000 を使用して、頭皮の局所遮断を実施しました。 ブロックされた脳神経の枝は、滑車上神経、眼窩上神経、耳介側頭神経、大後頭神経および小後頭神経、大耳介神経、頬骨神経、および眼窩下神経であった。 皮膚切開の前に、切開線に沿って浸潤するために、追加の局所麻酔薬溶液を使用した。 開頭術中、エピネフリンを含まない 0.25% ブピバカインとリドカイン 1% の混合物を使用して、硬膜を麻酔しました。 使用したリドカインの最大用量は 4.5 mg kg -1 を超えず、ブピバカインの場合は 3 mg kg -1 を超えませんでした。

すべての患者は、250 μg kg-1 分-1 の開始点滴静注用量で 15 分間、その後 50 μg kg-1 分-1 の基礎点滴用量でプロポフォール 1% を投与されました。 プロポフォールとデクスメデトミジンの組み合わせによるPD群の鎮静は、1ug kg-1 hr -1 の開始注入用量で15分間行い、その後0.2μg kg-1 hr-1まで滴定した。

ＰＲ群では、プロポフォールとレミフェンタニルの組み合わせで０．５μｇ／ｋｇの初期ボーラス用量を６０秒間投与し、その後０．１μｇ／ｋｇ／分の基礎注入を行うことにより、ＩＶ鎮静を達成した。 両群の不十分な鎮静は、250 μg kg-1 プロポフォールのボーラスで治療されました。 両方のグループで使用されたプロポフォールの総量が記録されました。

鎮静は、Ramsay 鎮静スコアを使用して評価されました。 患者は、不安、動揺、または落ち着きがない場合に (1) を採点した。 患者は、協力的で、志向が強く、落ち着いている場合、(2) のスコアを付けました。 スコア 3 は、コマンドのみに応答した患者のスコアです。 患者のスコア (4) は、軽い眉間たたきまたは大きな聴覚刺激に対して活発な反応を示しました。 患者のスコア (5) は、軽い眉間たたきまたは大きな聴覚刺激に対して鈍い反応を示しました。 スコア (6) は、応答を示さなかった患者に対するものでした。 スコア (1) は不十分な鎮静を意味し、スコア (2 ～ 4) は許容できる鎮静を意味し、スコア (5) または (6) は過剰な鎮静を意味します。 バイスペクトル インデックス (BIS) はすべての患者に接続され、手術終了まで術中 30 分ごとに記録されました。

術中の神経生理学的モニタリングのために、干渉を避けるためにプロポフォール注入を 15 分間停止しました。

呼吸抑制（呼吸数が 8/分未満）、吐き気、嘔吐、気道閉塞、酸素飽和度低下（酸素飽和度 90% 未満）、低血圧または高血圧（ベースラインから 20% 減少または増加）などの副作用がありました。記録されます。 無呼吸、呼吸抑制、酸素飽和度低下、および気道閉塞または低血圧の場合、正常化するまですべての注入を停止し、その後注入を基礎速度の半分で再開しました。 嘔吐はオンダンセトロン 4 mg の静脈内投与で治療され、両方のグループのオンダンセトロンの総消費量が記録されました。

術中の痙攣がいつでも起こった場合は、IV チオペンタール ナトリウムを 1 ～ 2 mg kg-1 の用量で投与した。 必要に応じて全身麻酔を行い、患者を試験から除外した。 除外された患者は、2 つのグループの数を維持するために無作為化のスケジュールに従って置き換えられました。 全身麻酔の適応は、局所ブロックの失敗、顕著な患者の過敏性、挿管が必要な重度の気道閉塞、制御不能な痙攣、および血行動態の不安定性でした。

患者の満足度は、満足していない 0 から完全に満足している 10 までの範囲のスコアを使用して記録されました。 手術条件と麻酔技術に関する外科医の満足度は、非常に悪い手術条件が 0、中程度が 1、良好が 2 として記録されました。

統計分析 サンプルサイズの計算は、グラフ化されたインスタント統計バージョン 3 を使用して計算されました。以前の研究に基づいて、デクスメデトミジンは、10 の標準偏差で、5% の有意水準を選択することにより、心拍数を約 10 拍/分減少させると予想されました。 90% の累乗では、計算されたサンプル サイズは 22 であったため、研究で使用されたサンプル サイズは、信頼できる結果を確保するために 30 人の患者でした。

SPSS 19 プログラムを使用してデータを分析しました。 スチューデント t 検定は、2 つのグループ間のデータを比較するために使用されました。 カイ二乗検定を使用して、副作用の発生率を比較しました。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされました。