Tietoinen sedaatio epilepsiakirurgiaan

Menoufia University Hospitalsin eettisen komitean hyväksynnän ja tietoisen kirjallisen suostumuksen jälkeen tämä tutkimus suoritettiin kuudellakymmenellä potilaalla molemmista sukupuolista. Potilaiden ikä oli 18-50 vuotta, American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja II ja heille oli varattu hereillä oleva kraniotomia epilepsian hoitoon. Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla oli aiemmin ollut allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle, potilaat, jotka ovat käyttäneet alkoholia tai päihteitä, raskaana olevat naiset, psyykkisesti epävakaat potilaat, sairaalloiset lihavat potilaat ja potilaat, joilla oli maksa-, munuais- tai sydänsairauksia.

Potilaat jaettiin satunnaisesti tietokoneohjelmistoa käyttäen kahteen ryhmään, kolmekymmentä potilasta kussakin ryhmässä, jotka saivat leikkauksen aikana joko propofoli-deksmedetomidiinia (PD-ryhmä) tai propofoli-remifentaniili (PR-ryhmä) suonensisäistä infuusiota. Kaikki potilaat saivat rutiinihoitonsa epilepsiaan sovittuna aikana ennen leikkausta. Kaikkia potilaita tarkkailtiin leikkauksen aikana täysin sydämen sykkeen, ei-invasiivisen verenpaineen, happisaturaation, hengitystiheyden ja bispektrisen indeksin (BIS) suhteen. Kaikille potilaille annettiin happea nenäkanyylin kautta leikkauksen aikana.

Anestesia saavutettiin alueellisella päänahan salpauksella ja IV-sedaatiolla. Päänahan alueellinen salpaus suoritettiin käyttämällä bupivakaiinia 0,5 % ja 2 % lidokaiinia epinefriinin kanssa 1/200 000. Tukkeutuneiden aivohermojen haarat olivat supratrochleaariset, supraorbitaaliset, auriculotemporaaliset, suuret ja pienemmät takaraivohermot, suuret korvahermot, zygomaattiset ja infraorbitaaliset hermot. Täydentävää paikallispuudutusliuosta käytettiin tunkeutumaan viiltolaivoja pitkin ennen ihon viiltoa. Kraniotomian aikana kovakalvon nukutukseen käytettiin seosta, jossa oli 0,25 % bupivakaiinia ja 1 % lidokaiinia ilman epinefriiniä. Käytetty lidokaiinin enimmäisannos ei ylittänyt 4,5 mg kg -1 ja bupivakaiinin 3 mg kg -1.

Kaikki potilaat saivat 1 % propofolia aloitusannoksella suonensisäinen infuusio 250 µg kg-1 min-1 15 minuutin ajan ja sitten perusinfuusioannoksella 50 µg kg-1 min-1. Sedaatio saavutettiin ryhmän PD:llä propofolin ja deksmedetomidiinin yhdistelmällä infuusion aloitusannoksella 1 ug kg-1 h-1 15 minuutin ajan ja titrattiin sitten arvoon 0,2 µg kg-1 h-1.

PR-ryhmässä laskimonsisäinen sedaatio saavutettiin propofolin ja remifentaniilin yhdistelmällä 0,5 μg.kg-1:n bolusannoksella 60 sekunnin aikana ja sitten perusinfuusiolla 0,1 μg kg-1 min1. Riittämätöntä sedaatiota molemmissa ryhmissä hoidettiin boluksilla, joissa oli 250 μg kg-1 propofolia. Molemmissa ryhmissä käytetyn propofolin kokonaismäärä kirjattiin.

Sedaatio arvioitiin käyttämällä Ramsay-sedaatiopistemäärää.6 Potilas sai arvosanan (1), jos hän oli ahdistunut, kiihtynyt tai levoton. Potilas sai arvosanan (2), jos hän oli yhteistyöhaluinen, suuntautunut ja rauhallinen. Pistemäärä 3 oli potilaille, jotka vastasivat vain käskyyn. Pistemäärä (4) potilaille, jotka reagoivat reippaasti kevyeen glabellar-naputukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin. Pistemäärä (5) potilaille, jotka reagoivat hitaaseen kevyeen glabellaariseen naputukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin. Pistemäärä (6) oli potilaille, joilla ei ollut vastetta. Pistemäärä (1) tarkoittaa riittämätöntä sedaatiota, pisteet (2-4) tarkoittaa hyväksyttävää sedaatiota ja pisteet (5) tai (6) tarkoittaa liiallista sedaatiota. Bi-spektriindeksi (BIS) yhdistettiin kaikkiin potilaisiin ja rekisteröitiin puolen tunnin välein leikkauksen aikana leikkauksen loppuun saakka.

Intraoperatiivista neurofysiologista seurantaa varten propofoli-infuusio pysäytettiin 15 minuutiksi häiriöiden välttämiseksi.

Sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa (hengitysnopeus alle 8/min), pahoinvointia, oksentelua, hengitysteiden tukkeutumista, happidesaturaatiota (happisaturaatio alle 90 %) ja hypotensiota tai kohonnutta verenpainetta (20 %:n lasku tai nousu lähtötasosta) olivat tallennettu. Apnean, hengityslaman, happidesaturaation ja hengitysteiden tukkeuman tai hypotension tapauksessa kaikki infuusiot keskeytettiin, kunnes ne normalisoituivat, ja sitten infuusiota jatkettiin puolella perusnopeudesta. Oksentelua hoidettiin 4 mg:lla suonensisäisellä ondansetronilla ja ondansetronin kokonaiskulutus kirjattiin molemmissa ryhmissä.

Jos intraoperatiivisia kouristuksia esiintyi milloin tahansa, tiopentaalinatriumia annettiin IV annoksena 1-2 mg kg-1. Yleisanestesia annettiin tarvittaessa ja potilas poistettiin tutkimuksesta. Poissuljetut potilaat korvattiin satunnaistuksen aikataulun mukaisesti kahden ryhmän lukumäärän säilyttämiseksi. Yleisanestesian indikaatioita olivat alueellisen blokauksen epäonnistuminen, potilaan huomattava ärtyneisyys, vakava hengitysteiden tukos, joka vaati intubaatiota, hallitsemattomat kouristukset ja hemodynaaminen epävakaus.

Potilaan tyytyväisyys kirjattiin käyttämällä arvosanaa 0 ei tyytyväinen ja 10 täysin tyytyväinen. Kirurgien tyytyväisyys leikkausolosuhteisiin ja anestesiatekniikkaan kirjattiin 0 erittäin huonoksi, 1 kohtalaiseksi ja 2 hyväksi.

Tilastollinen analyysi Näytteen koon laskenta laskettiin käyttämällä graafista pikatilastoversiota 3. Aiempien tutkimusten perusteella deksmedetomidiinin odotettiin alentavan sykettä noin 10 lyöntiä/minuutti keskihajonnan ollessa 10 ja valitsemalla 5 %:n merkitsevyystaso ja teho 90 %, laskettu otoskoko oli 22, joten tutkimuksessa käytetty otoskoko oli 30 potilasta luotettavien tulosten varmistamiseksi.

Tiedot analysoitiin SPSS 19 -ohjelmalla. Kahden ryhmän tietojen vertailuun käytettiin Studentin t-testiä. Chi square -testiä käytettiin sivuvaikutusten esiintyvyyden vertaamiseen. P-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.