Сознательная седация при хирургии эпилепсии

После одобрения комитетом по этике университетских больниц Менуфия и информированного письменного согласия настоящее исследование было проведено на шестидесяти пациентах обоего пола. Возраст пациентов был между 18-50 годами, Американское общество анестезиологов (ASA) I и II, и им была назначена краниотомия в сознании для лечения эпилепсии. Критерии исключения включали пациентов с аллергией в анамнезе на какой-либо из препаратов, использованных для исследования, пациентов со злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами, беременных женщин, пациентов с психической нестабильностью, пациентов с патологическим ожирением и пациентов с сопутствующими заболеваниями печени, почек или сердца.

Пациенты были случайным образом распределены с помощью компьютеризированного программного обеспечения на две группы, по тридцать пациентов в каждой группе, для интраоперационной внутривенной инфузии либо пропофола-дексмедетомидина (группа PD), либо пропофола-ремифентанила (группа PR). Все пациенты получали стандартное лечение эпилепсии в запланированное время перед операцией. У всех пациентов во время операции полностью контролировали частоту сердечных сокращений, неинвазивное артериальное давление, насыщение кислородом, частоту дыхания и биспектральный индекс (BIS). Всем пациентам в периоперационном периоде кислород подавался через назальные канюли.

Анестезия была достигнута региональной блокадой скальпа и внутривенной седацией. Регионарную блокаду волосистой части головы выполняли бупивакаином 0,5% и лидокаином 2% с адреналином 1/200.000. Блокированными ветвями черепно-мозговых нервов были надблоковый, надглазничный, ушно-височный, большой и малый затылочные, большой ушной, скуловой и подглазничный нервы. До разреза кожи использовали дополнительный раствор местного анестетика для инфильтрации вдоль линий разреза. Во время краниотомии для обезболивания твердой мозговой оболочки использовали смесь 0,25% бупивакаина и 1% лидокаина без адреналина. Максимальная используемая доза лидокаина не превышала 4,5 мг/кг, бупивакаина — 3 мг/кг.

Все пациенты получали пропофол 1% со стартовой внутривенной инфузионной дозой 250 мкг кг-1 мин-1 в течение 15 мин, а затем базальной инфузионной дозой 50 мкг кг-1 мин-1. Седативный эффект был достигнут в группе ПД комбинацией пропофола и дексмедетомидина с начальной инфузионной дозой 1 мкг кг-1 ч-1 в течение 15 минут, а затем титрованием до 0,2 мкг кг-1 ч-1.

В группе PR седация внутривенно достигалась комбинацией пропофола и ремифентанила при начальной болюсной дозе 0,5 мкг/кг в течение 60 секунд, а затем базальной инфузии 0,1 мкг/кг/мин. Недостаточную седацию в обеих группах лечили болюсами 250 мкг/кг пропофола. Регистрировали общее количество пропофола, использованного в обеих группах.

Седативный эффект оценивали по шкале седативного эффекта Рамсея.6 Пациент оценивал (1), если был встревожен, взволнован или беспокоен. Пациент набрал (2 балла), если был кооперативным, ориентированным и спокойным. Оценка 3 была для пациентов, реагирующих только на команду. Оценка (4) для пациентов, демонстрирующих быструю реакцию на легкое постукивание по переносице или громкий слуховой стимул. Оценка (5) для пациентов с вялой реакцией на легкое постукивание по переносице или громкий слуховой стимул. Оценка (6) была для пациентов, у которых не было ответа. Оценка (1) означает неадекватную седацию, оценка (от 2 до 4) означает приемлемую седацию, а оценка (5) или (6) означает чрезмерную седацию. Биспектральный индекс (БИС) был подключен ко всем пациентам и регистрировался каждые полчаса интраоперационно до окончания операции.

Для интраоперационного нейрофизиологического мониторинга инфузия пропофола была остановлена ​​на 15 минут во избежание интерференции.

Побочные эффекты, такие как угнетение дыхания (частота дыхания менее 8/мин), тошнота, рвота, обструкция дыхательных путей, десатурация кислорода (насыщение кислородом менее 90 %), гипотензия или гипертензия (уменьшение или увеличение на 20 % по сравнению с исходным уровнем). записано. В случае апноэ, угнетения дыхания, кислородной десатурации, обструкции дыхательных путей или гипотензии все инфузии прекращали до нормализации, а затем инфузию возобновляли с половинной базальной скорости. Рвоту лечили внутривенным введением 4 мг ондансетрона, и общее потребление ондансетрона регистрировали для обеих групп.

При возникновении интраоперационных судорог в любое время внутривенно вводили тиопентал натрия в дозе 1-2 мг/кг. По показаниям проводилась общая анестезия, и пациент был исключен из исследования. Исключенные пациенты были заменены в соответствии с графиком рандомизации для сохранения количества двух групп. Показаниями к общей анестезии были несостоятельность регионарного блока, выраженная раздражительность пациента, тяжелая обструкция дыхательных путей, требующая интубации, неконтролируемые судороги и гемодинамическая нестабильность.

Удовлетворенность пациента регистрировалась с использованием шкалы от 0 неудовлетворенных до 10 полностью удовлетворенных. Удовлетворенность хирурга условиями операции и техникой анестезии оценивалась как очень плохие 0, средние и 2 хорошие.

Статистический анализ Расчет размера выборки был рассчитан с использованием графической мгновенной статистики версии 3. На основании предыдущих исследований ожидалось, что дексмедетомидин вызывает снижение частоты сердечных сокращений примерно на 10 ударов в минуту со стандартным отклонением 10 и при выборе 5% уровня значимости. и мощность 90% рассчитанный размер выборки составил 22, так что размер выборки, использованный в исследовании, составлял 30 пациентов для обеспечения надежных результатов.

Данные анализировали с помощью программы SPSS 19. Для сравнения данных между двумя группами использовали t-критерий Стьюдента. Для сравнения частоты побочных эффектов использовали критерий хи-квадрат. Значение P менее 0,05 считалось статистически значимым.