Bevisst sedering for epilepsikirurgi

Etter godkjenning fra den etiske komiteen til Menoufia Universitetssykehus og informert skriftlig samtykke, ble denne studien utført på seksti pasienter av begge kjønn. Pasientenes alder var mellom 18-50 år, American Society of anesthesiologists (ASA) I og II og planlagt for våken kraniotomi for behandling av epilepsi. Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med historie med allergi mot noen av stoffene som ble brukt i studien, pasienter med alkohol- eller rusmisbruk, gravide kvinner, pasienter med mental ustabilitet, sykelig overvektige pasienter og pasienter med lever-, nyre- eller hjertesykdom.

Pasientene ble tilfeldig fordelt ved hjelp av datastyrt programvare i to grupper, tretti pasienter i hver gruppe for å motta intraoperativ enten propofol-dexmedetomidin (PD-gruppe) eller propofol-remifentanil (PR-gruppe) intravenøs infusjon. Alle pasientene fikk sin rutinebehandling for epilepsi til det planlagte tidspunktet før operasjonen. Alle pasientene ble fullstendig overvåket intraoperativt for hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtrykk, oksygenmetning, respirasjonsfrekvens og bi-spektral indeks (BIS). Oksygen ble tilført alle pasienter via nesekanyle perioperativt.

Anestesi ble oppnådd ved regional hodebunnsblokk og IV-sedasjon. Regional blokade av hodebunnen ble utført ved bruk av bupivakain 0,5 % og 2 % lidokain med epinefrin 1/200.000. Grenene til kranienervene som ble blokkert var supratrochleære, supraorbitale, auriculotemporale, større og mindre occipitale, store aurikulære, zygomatiske og infraorbitale nerver. Supplerende lokalbedøvelsesløsning ble brukt for å infiltrere langs snittlinjene før hudsnittet. Under kraniotomi ble en blanding av 0,25 % bupivakain og lidokain 1 % uten epinefrin brukt for å bedøve dura mater. Maksimal dose lidokain som ble brukt oversteg ikke 4,5 mg kg -1 og for bupivakain 3 mg kg -1.

Alle pasientene fikk propofol 1 % med en start intravenøs infusjonsdose på 250 μg kg-1 min-1 i 15 min og deretter basal infusjonsdose ved 50 μg kg-1min-1. Sedasjon ble oppnådd for gruppe PD med en kombinasjon av propofol og dexmedetomidin med en startinfusjonsdose på 1ug kg-1 time -1 i 15 minutter, og deretter titrert ned til 0,2μ g kg-1 time-1.

I PR-gruppen ble IV-sedasjon oppnådd ved en kombinasjon av propofol og remifentanil ved en initial bolusdose på 0,5 μg.kg-1 over 60 sekunder og deretter en basal infusjon på 0,1μg kg-1 min1. Utilstrekkelig sedasjon i begge gruppene ble behandlet med boluser på 250 μg kg-1 propofol. Den totale mengden propofol brukt i begge grupper ble registrert.

Sedasjon ble vurdert ved hjelp av Ramsay sedasjonsscore.6 Pasienten scoret (1) hvis han var engstelig, opphisset eller rastløs. Pasienten skåret (2) hvis var samarbeidsvillig, orientert og rolig. Poeng 3 var kun for pasienter som svarte på kommando. Poeng (4) for pasienter som viste rask respons på lett glabellar trykk eller høy auditiv stimulus. Poeng (5) for pasienter viste en treg respons på lett glabellar trykk eller høy auditiv stimulus. Poeng (6) var for pasienter som ikke viste noen respons. Score (1) betyr utilstrekkelig sedasjon, score (2 til 4) betyr akseptabel sedasjon, og score (5) eller (6) betyr overdreven sedasjon. Bi-spektral indeks (BIS) ble koblet til alle pasienter og registrert hver halvtime intraoperativt frem til avsluttet operasjon.

For intraoperativ nevrofysiologisk overvåking ble propofol-infusjonen stoppet i 15 minutter for å unngå interferens.

Bivirkninger som respirasjonsdepresjon (respirasjonsfrekvens mindre enn 8/min), kvalme, oppkast, luftveisobstruksjon, oksygenmetning (oksygenmetning mindre enn 90 %) og hypotensjon eller hypertensjon (20 % reduksjon eller økning fra basislinjen) spilte inn. Ved apné, respirasjonsdepresjon, oksygendesaturasjon og luftveisobstruksjon eller hypotensjon ble alle infusjoner stoppet inntil normalisering og deretter ble infusjonen gjenopptatt med halve basalhastigheten. Oppkast ble behandlet med 4 mg intravenøst ​​ondansetron og det totale ondansetronforbruket ble registrert for begge gruppene.

Hvis det oppstod intraoperative kramper på noe tidspunkt, ble det gitt IV tiopentalnatrium i en dose på 1-2 mg kg-1. Generell anestesi ble gitt hvis indisert og pasienten ble fjernet fra studien. De ekskluderte pasientene ble erstattet i henhold til randomiseringsplanen for å beholde antallet av de to gruppene. Indikasjoner for generell anestesi var svikt i den regionale blokkeringen, markert pasientirritabilitet, alvorlig luftveisobstruksjon som krevde intubasjon, ukontrollerte kramper og hemodynamisk ustabilitet.

Pasientens tilfredshet ble registrert ved hjelp av en skåre fra 0 ikke fornøyd og 10 helt fornøyd. Kirurgens tilfredshet angående operasjonsforholdene og anestesiteknikken ble registrert som 0 svært dårlige operasjonsforhold, 1 moderat og 2 gode.

Statistisk analyse Prøvestørrelsesberegning ble beregnet ved bruk av grafisk øyeblikkelig statistikk versjon 3. Basert på tidligere forskning ble deksmedetomidin forventet å gi en reduksjon i hjertefrekvensen med ca. 10 slag/minutt med et standardavvik på 10 og ved å velge 5 % signifikansnivå og kraft på 90 % var den beregnede prøvestørrelsen 22 slik at prøvestørrelsen som ble brukt i studien var 30 pasienter for å sikre pålitelige resultater.

Data ble analysert ved hjelp av SPSS 19-programmet. Student t-test ble brukt for å sammenligne data mellom de to gruppene. Chi square test ble brukt for å sammenligne forekomsten av bivirkninger. P-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett for å være statistisk signifikant.