Świadoma sedacja w chirurgii padaczki

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną Szpitali Uniwersyteckich Menoufia i świadomej pisemnej zgodzie, niniejsze badanie przeprowadzono na sześćdziesięciu pacjentach obu płci. Wiek pacjentów mieścił się w przedziale 18-50 lat, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I i II oraz zakwalifikowano do kraniotomii w stanie czuwania w celu leczenia padaczki. Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z alergią na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu w wywiadzie, pacjentów nadużywających alkoholu lub substancji odurzających, kobiety w ciąży, pacjentów z niestabilnością psychiczną, pacjentów z chorobliwą otyłością oraz pacjentów ze współistniejącymi chorobami wątroby, nerek lub serca.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni za pomocą oprogramowania komputerowego do dwóch grup, po trzydziestu pacjentów w każdej grupie, aby otrzymać śródoperacyjny wlew dożylny propofolu-deksmedetomidyny (grupa PD) lub propofolu-remifentanylu (grupa PR). Wszyscy pacjenci otrzymali rutynowe leczenie padaczki w zaplanowanym czasie przed operacją. Wszyscy pacjenci byli w pełni monitorowani śródoperacyjnie pod kątem częstości akcji serca, nieinwazyjnego ciśnienia krwi, nasycenia tlenem, częstości oddechów i wskaźnika bispektralnego (BIS). Wszystkim pacjentom dostarczano tlen przez kaniulę nosową w okresie okołooperacyjnym.

Znieczulenie uzyskano poprzez regionalną blokadę skóry głowy i sedację dożylną. Blokadę miejscową skóry głowy wykonano bupiwakainą 0,5% i lidokainą 2% z epinefryną 1/200 000. Gałęzie zablokowanych nerwów czaszkowych to nerwy nadbloczkowe, nadoczodołowe, uszno-skroniowe, potyliczne większe i mniejsze, przeduszne wielkie, jarzmowe i podoczodołowe. Do infiltracji wzdłuż linii nacięcia przed nacięciem skóry zastosowano uzupełniający roztwór środka znieczulającego miejscowo. Podczas kraniotomii do znieczulenia opony twardej zastosowano mieszaninę 0,25% bupiwakainy i 1% lidokainy bez epinefryny. Maksymalna stosowana dawka lidokainy nie przekraczała 4,5 mg kg -1, a bupiwakainy 3 mg kg -1.

Wszyscy chorzy otrzymywali propofol 1% w początkowej dawce wlewu dożylnego 250 μg kg-1 min-1 przez 15 min, a następnie dawkę podstawową wlewu 50 μg kg-1 min-1. Sedację grupy PD osiągnięto przez połączenie propofolu i deksmedetomidyny z początkową dawką infuzji 1 ug kg-1 hr -1 przez 15 min, a następnie miareczkowano do 0,2 μg kg-1 hr -1.

W grupie PR sedację dożylną uzyskano przez skojarzenie propofolu i remifentanylu w początkowej dawce bolusowej 0,5 μg.kg-1 przez 60 sekund, a następnie wlew podstawowy 0,1 μg kg-1 min1. Niewystarczającą sedację w obu grupach leczono bolusami 250 μg kg-1 propofolu. Rejestrowano łączną ilość propofolu zużytego w obu grupach.

Sedację oceniano za pomocą skali sedacji Ramsaya.6 Pacjent uzyskał (1), jeśli był niespokojny, pobudzony lub niespokojny. Pacjent uzyskał wynik (2), jeśli był chętny do współpracy, zorientowany i spokojny. Ocena 3 dotyczyła pacjentów, którzy reagowali tylko na polecenie. Wynik (4) dla pacjentów wykazujących szybką reakcję na lekkie pukanie w gładzicę czoła lub głośny bodziec słuchowy. Wynik (5) dla pacjentów wykazujących powolną reakcję na lekkie pukanie w gładzicę czoła lub głośny bodziec słuchowy. Wynik (6) dotyczy pacjentów, którzy nie wykazali żadnej odpowiedzi. Wynik (1) oznacza niewystarczającą sedację, wynik (2 do 4) oznacza akceptowalną sedację, a wynik (5) lub (6) oznacza nadmierną sedację. Wskaźnik bispektralny (BIS) połączono ze wszystkimi pacjentami i rejestrowano co pół godziny w okresie śródoperacyjnym do zakończenia operacji.

W celu śródoperacyjnego monitorowania neurofizjologicznego wlew propofolu zatrzymano na 15 minut, aby uniknąć zakłóceń.

Działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa (częstość oddechów mniejsza niż 8/min), nudności, wymioty, niedrożność dróg oddechowych, desaturacja (nasycenie tlenem poniżej 90%) oraz niedociśnienie lub nadciśnienie (spadek lub wzrost o 20% w stosunku do linii podstawowej) były nagrany. W przypadku bezdechu, depresji oddechowej, desaturacji i niedrożności dróg oddechowych lub niedociśnienia wszystkie wlewy przerywano do czasu normalizacji, a następnie wlew wznawiano z połową szybkości podstawowej. Wymioty leczono 4 mg ondansetronu podanego dożylnie i rejestrowano całkowite spożycie ondansetronu dla obu grup.

Jeśli kiedykolwiek wystąpiły drgawki śródoperacyjne, podawano dożylnie tiopental sodowy w dawce 1-2 mg kg-1. Jeśli było to wskazane, podano znieczulenie ogólne, a pacjenta usunięto z badania. Wykluczeni pacjenci zostali zastąpieni zgodnie z harmonogramem randomizacji, aby zachować liczbę dwóch grup. Wskazaniami do znieczulenia ogólnego były: niepowodzenie blokady regionalnej, znaczna drażliwość pacjenta, ciężka niedrożność dróg oddechowych wymagająca intubacji, niekontrolowane drgawki i niestabilność hemodynamiczna.

Zadowolenie pacjenta rejestrowano za pomocą skali od 0 niezadowolonych do 10 całkowicie zadowolonych. Zadowolenie chirurga z warunków operacyjnych i techniki znieczulenia oceniono jako 0 bardzo złych warunków operacyjnych, 1 umiarkowane i 2 dobre.

Analiza statystyczna Liczebność próby obliczono za pomocą wykresowych statystyk natychmiastowych wersja 3. Na podstawie wcześniejszych badań oczekiwano, że deksmedetomidyna spowoduje zmniejszenie częstości akcji serca o około 10 uderzeń na minutę przy odchyleniu standardowym równym 10 i wybierając 5% poziom istotności i mocy 90% obliczona wielkość próby wynosiła 22, tak więc wielkość próby zastosowana w badaniu wynosiła 30 pacjentów, aby zapewnić wiarygodne wyniki.

Dane analizowano za pomocą programu SPSS 19. Do porównania danych między dwiema grupami zastosowano test t-Studenta. Do porównania częstości występowania działań niepożądanych zastosowano test chi-kwadrat. Wartość P mniejsza niż 0,05 uznano za istotną statystycznie.