Vědomá sedace pro chirurgii epilepsie

Po schválení etickou komisí univerzitních nemocnic Menoufia a informovaném písemném souhlasu byla tato studie provedena na šedesáti pacientech obou pohlaví. Věk pacientů byl mezi 18-50 lety, Americká společnost anesteziologů (ASA) I a II a byla u nich plánována kraniotomie v bdělém stavu pro léčbu epilepsie. Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s anamnézou alergie na kterýkoli z léků používaných ve studii, pacienty se zneužíváním alkoholu nebo návykových látek, těhotné ženy, pacienty s mentální nestabilitou, morbidně obézní pacienty a pacienty s jaterními, ledvinovými nebo srdečními komorbiditami.

Pacienti byli náhodně rozděleni pomocí počítačového softwaru do dvou skupin, třicet pacientů v každé skupině dostávali intraoperační intravenózní infuzi buď propofol-dexmedetomidin (skupina PD) nebo propofol-remifentanil (skupina PR). Všichni pacienti dostávali rutinní léčbu epilepsie v plánovaném čase před operací. U všech pacientů byla peroperačně plně monitorována srdeční frekvence, neinvazivní krevní tlak, saturace kyslíkem, dechová frekvence a bispektrální index (BIS). Všem pacientům byl peroperačně dodáván kyslík pomocí nosní kanyly.

Anestezie bylo dosaženo regionální blokádou skalpu a IV sedací. Regionální blokáda pokožky hlavy byla provedena pomocí bupivakainu 0,5 % a 2 % lidokainu s adrenalinem 1/200 000. Blokované větve hlavových nervů byly supratrochleární, supraorbitální, aurikulotemporální, větší a menší týlní nerv, velký aurikulární, zygomatický a infraorbitální nerv. K infiltraci podél řezných linií byl před řezem kůže použit doplňkový roztok lokálního anestetika. Během kraniotomie byla použita směs 0,25 % bupivakainu a lidokainu 1 % bez epinefrinu k anestezii tvrdé pleny mozkové. Maximální použitá dávka lidokainu nepřesáhla 4,5 mg kg -1 a u bupivakainu 3 mg kg -1.

Všichni pacienti dostávali propofol 1% s počáteční intravenózní infuzní dávkou 250 μg kg-1 min-1 po dobu 15 minut a poté bazální infuzní dávkou 50 μg kg-1min-1. Sedace byla u skupiny PD dosažena kombinací propofolu a dexmedetomidinu s počáteční infuzní dávkou 1 ug kg-1 hod-1 po dobu 15 minut a poté titrována až na 0,2 μg kg-1 hod-1.

Ve skupině PR bylo dosaženo IV sedace kombinací propofolu a remifentanilu v iniciální bolusové dávce 0,5 μg.kg-1 po dobu 60 sekund a poté bazální infuzí 0,1 μg kg-1 min1. Nedostatečná sedace v obou skupinách byla léčena bolusem 250 μg kg-1 propofolu. Bylo zaznamenáno celkové množství propofolu použitého v obou skupinách.

Sedace byla hodnocena pomocí Ramsayho sedačního skóre.6 Pacient skóroval (1), pokud byl úzkostný, rozrušený nebo neklidný. Pacient skóroval (2), pokud spolupracoval, orientoval se a byl klidný. Skóre 3 bylo pro pacienty, kteří reagovali pouze na příkaz. Skóre (4) u pacientů, kteří vykazovali rychlou reakci na lehký glabelární poklep nebo hlasitý sluchový podnět. Skóre (5) u pacientů vykazovalo pomalou odpověď na lehký glabelární poklep nebo hlasitý sluchový podnět. Skóre (6) bylo pro pacienty, kteří nevykazovali žádnou odpověď. Skóre (1) znamená nedostatečnou sedaci, skóre (2 až 4) znamená přijatelnou sedaci a skóre (5) nebo (6) znamená nadměrnou sedaci. Bispektrální index (BIS) byl připojen ke všem pacientům a zaznamenáván každou půlhodinu během operace až do konce operace.

Pro intraoperační neurofyziologické monitorování byla infuze propofolu zastavena na 15 minut, aby se zabránilo interferenci.

Nežádoucí účinky, jako je respirační deprese (respirační frekvence nižší než 8/min), nauzea, zvracení, obstrukce dýchacích cest, desaturace kyslíkem (saturace kyslíkem nižší než 90 %) a hypotenze nebo hypertenze (20% snížení nebo zvýšení oproti výchozí hodnotě) zaznamenané. V případě apnoe, respirační deprese, desaturace kyslíkem a obstrukce dýchacích cest nebo hypotenze byly všechny infuze zastaveny až do normalizace a poté byla infuze obnovena poloviční bazální rychlostí. Zvracení bylo léčeno 4 mg intravenózního ondansetronu a u obou skupin byla zaznamenána celková spotřeba ondansetronu.

Pokud se kdykoli vyskytly intraoperační křeče, byl podáván IV thiopental sodný v dávce 1-2 mg kg-1. V případě potřeby byla podána celková anestezie a pacient byl vyřazen ze studie. Vyřazení pacienti byli nahrazeni podle plánu randomizace, aby byl zachován počet dvou skupin. Indikacemi k celkové anestezii bylo selhání regionálního bloku, výrazná dráždivost pacienta, těžká obstrukce dýchacích cest vyžadující intubaci, nekontrolované křeče a hemodynamická nestabilita.

Spokojenost pacienta byla zaznamenána pomocí skóre v rozmezí od 0 nespokojen a 10 zcela spokojen. Spokojenost chirurga s operačními podmínkami a technikou anestezie byla zaznamenána jako 0 velmi špatný operační stav, 1 střední a 2 dobré.

Statistická analýza Výpočet velikosti vzorku byl vypočítán pomocí grafické okamžité statistiky verze 3. Na základě předchozího výzkumu se očekávalo, že dexmedetomidin způsobí snížení srdeční frekvence o přibližně 10 tepů za minutu se standardní odchylkou 10 a zvolením 5% hladiny významnosti a síla 90 %, vypočítaná velikost vzorku byla 22, takže velikost vzorku použitá ve studii byla 30 pacientů, aby byly zajištěny spolehlivé výsledky.

Data byla analyzována pomocí programu SPSS 19. Pro srovnání dat mezi oběma skupinami byl použit Studentský t-test. Chí kvadrát test byl použit pro srovnání výskytu nežádoucích účinků. Hodnota P menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.