Bewusste Sedierung für die Epilepsiechirurgie

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Universitätskliniken von Menoufia und schriftlicher Zustimmung nach Aufklärung wurde die vorliegende Studie an sechzig Patienten beiderlei Geschlechts durchgeführt. Das Alter der Patienten lag zwischen 18 und 50 Jahren, American Society of Anesthesiologists (ASA) I und II, und es war eine Kraniotomie im Wachzustand zur Behandlung von Epilepsie geplant. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten mit Allergien gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente, Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch, schwangere Frauen, Patienten mit geistiger Instabilität, krankhaft fettleibige Patienten und Patienten mit Leber-, Nieren- oder Herzkomorbiditäten.

Die Patienten wurden unter Verwendung von computerisierter Software zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, dreißig Patienten in jeder Gruppe, um intraoperativ entweder eine intravenöse Infusion mit Propofol-Dexmedetomidin (PD-Gruppe) oder Propofol-Remifentanil (PR-Gruppe) zu erhalten. Alle Patienten erhielten ihre Routinebehandlung gegen Epilepsie zum geplanten Zeitpunkt vor der Operation. Alle Patienten wurden intraoperativ vollständig auf Herzfrequenz, nicht-invasiven Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz und bispektralen Index (BIS) überwacht. Sauerstoff wurde allen Patienten perioperativ über eine Nasenkanüle zugeführt.

Anästhesie wurde durch regionale Kopfhautblockade und IV-Sedierung erreicht. Eine regionale Blockade der Kopfhaut wurde unter Verwendung von Bupivacain 0,5 % und 2 % Lidocain mit Epinephrin 1/200.000 durchgeführt. Die Äste der blockierten Hirnnerven waren supratrochleare, supraorbitale, auriculotemporale, große und kleine Hinterhauptsnerven, große Ohrmuscheln, Jochbeinnerven und infraorbitale Nerven. Eine zusätzliche Lokalanästhesielösung wurde verwendet, um vor dem Hautschnitt entlang der Schnittlinien zu infiltrieren. Während der Kraniotomie wurde eine Mischung aus 0,25 % Bupivacain und 1 % Lidocain ohne Epinephrin verwendet, um die Dura mater zu betäuben. Die verwendete Höchstdosis von Lidocain überschritt 4,5 mg kg –1 und von Bupivacain 3 mg kg –1 nicht.

Alle Patienten erhielten Propofol 1 % mit einer anfänglichen intravenösen Infusionsdosis von 250 μg kg –1 min –1 für 15 min und dann einer Basisinfusionsdosis von 50 μg kg –1 min –1 . Die Sedierung wurde für die PD-Gruppe durch eine Kombination aus Propofol und Dexmedetomidin mit einer anfänglichen Infusionsdosis von 1 μg kg –1 h –1 für 15 min erreicht und dann auf 0,2 μg kg –1 h –1 heruntertitriert.

In der PR-Gruppe wurde eine IV-Sedierung durch eine Kombination aus Propofol und Remifentanil mit einer anfänglichen Bolusdosis von 0,5 μg kg-1 über 60 Sekunden und einer anschließenden Basisinfusion von 0,1 μg kg-1 min1 erreicht. Unzureichende Sedierung in beiden Gruppen wurde mit Boli von 250 μg kg-1 Propofol behandelt. Die Gesamtmenge an Propofol, die in beiden Gruppen verwendet wurde, wurde aufgezeichnet.

Die Sedierung wurde anhand des Ramsay-Sedierungs-Scores bewertet.6 Der Patient bewertete (1), wenn er ängstlich, aufgeregt oder unruhig war. Der Patient erzielte (2), wenn er kooperativ, orientiert und ruhig war. Bewertung 3 war für Patienten, die nur auf Befehle reagierten. Punktzahl (4) für Patienten, die auf leichte Glabellaklopfen oder laute Hörreize schnell reagierten. Punktzahl (5) für Patienten, die eine träge Reaktion auf leichte Glabellaklopfen oder laute Hörreize zeigten. Punktzahl (6) war für Patienten, die keine Reaktion zeigten. Bewertung (1) bedeutet unzureichende Sedierung, Bewertung (2 bis 4) bedeutet akzeptable Sedierung und Bewertung (5) oder (6) bedeutet übermäßige Sedierung. Der bi-spektrale Index (BIS) wurde allen Patienten zugeordnet und intraoperativ halbstündlich bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.

Zur intraoperativen neurophysiologischen Überwachung wurde die Propofol-Infusion für 15 Minuten gestoppt, um Interferenzen zu vermeiden.

Nebenwirkungen wie Atemdepression (Atemfrequenz unter 8/min), Übelkeit, Erbrechen, Obstruktion der Atemwege, Sauerstoffentsättigung (Sauerstoffsättigung unter 90 %) und Hypotonie oder Hypertonie (20 % Abnahme oder Zunahme gegenüber dem Ausgangswert). verzeichnet. Im Falle von Apnoe, Atemdepression, Sauerstoffentsättigung und Atemwegsobstruktion oder Hypotonie wurden alle Infusionen bis zur Normalisierung gestoppt und dann die Infusion mit der halben Basalrate wieder aufgenommen. Erbrechen wurde mit 4 mg intravenösem Ondansetron behandelt und der gesamte Ondansetronverbrauch wurde für beide Gruppen aufgezeichnet.

Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt intraoperative Krämpfe auftraten, wurde Thiopental-Natrium intravenös in einer Dosis von 1-2 mg kg-1 verabreicht. Falls angezeigt, wurde eine Vollnarkose verabreicht und der Patient wurde aus der Studie entfernt. Die ausgeschlossenen Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsplan ersetzt, um die Anzahl der beiden Gruppen beizubehalten. Indikationen für eine Allgemeinanästhesie waren Versagen des regionalen Blocks, ausgeprägte Reizbarkeit des Patienten, schwere Atemwegsobstruktion, die eine Intubation erforderte, unkontrollierte Krämpfe und hämodynamische Instabilität.

Die Zufriedenheit der Patienten wurde mit einer Punktzahl von 0 „nicht zufrieden“ bis 10 „voll und ganz zufrieden“ erfasst. Die Zufriedenheit des Chirurgen mit den Operationsbedingungen und der Anästhesietechnik wurde mit 0 sehr schlechten Operationsbedingungen, 1 mäßigen und 2 guten angegeben.

Statistische Analyse Die Berechnung der Stichprobengröße wurde unter Verwendung der grafischen Sofortstatistikversion 3 berechnet. Auf der Grundlage früherer Untersuchungen wurde erwartet, dass Dexmedetomidin eine Verringerung der Herzfrequenz um etwa 10 Schläge/Minute mit einer Standardabweichung von 10 und einem Signifikanzniveau von 5 % bewirkt und einer Power von 90 % betrug die berechnete Stichprobengröße 22, so dass die in der Studie verwendete Stichprobengröße 30 Patienten betrug, um zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten.

Die Daten wurden mit dem Programm SPSS 19 analysiert. Der Student-t-Test wurde zum Vergleichen der Daten zwischen den beiden Gruppen verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vergleichen. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.