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甲状腺機能亢進症のフォローアップ研究

2020年10月28日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

バックグラウンド:

甲状腺機能亢進症はよくある病気です。 それは女性にとって非常に一般的です。 通常、放射性ヨウ素(I-131)で治療されます。 一部の人々は、これが何年も後に癌を引き起こす可能性があると考えています. 甲状腺機能亢進症の人に関する過去の研究では、I-131 後のがんのリスクは明らかではありませんでした。 研究者は、何年も前に I-131 に感染した患者グループを調べたいと考えています。 彼らは、自分の健康状態が数か月後、数年後にどのようになっているかを調べたいと考えています。

目的:

甲状腺機能亢進症の I-131 治療による放射線に関連する病気のリスクについてさらに学ぶこと。

資格:

以前の調査に参加した人。 これらは、1946 年から 1964 年までに米国と英国の病院で甲状腺機能亢進症と診断された人々です。 参加者の約95%がすでに死亡しています。

デザイン:

研究者は、過去の研究ですでに収集されたデータを調べます。 これには、参加者が I-131 治療を受けた後のがんやその他の健康転帰に関するデータが含まれます。

研究者は、そのデータを National Death Index 検索と比較します。

これは、2003 年までのデータに対して既に行われています。 この調査は 2004 年から 2014 年までを対象とします。

研究者は、研究参加者やその近親者と連絡を取ることはありません....

調査の概要

詳細な説明

甲状腺機能亢進症 (甲状腺中毒症) は、特に女性の間で比較的一般的な疾患であり、放射性ヨウ素 (I-131) 投与は、ほとんどの成人患者にとって最適な治療法です。 I-131 治療の発がん作用の可能性が懸念されていますが、甲状腺機能亢進症患者のこれまでの研究では、I-131 治療後のがんリスクに関する明確な結果は示されていません。 この放射性ヨウ素は、原子力発電からの主要な放出生成物の 1 つであり、原子力発電所の事故からの放射性降下物の主成分であるため、I-131 曝露の晩期の健康への影響についても一般的な懸念があります。 1961 年に集められた甲状腺中毒症治療フォローアップ研究 (TTFUS) コホートは、1946 年から 1964 年の間に米国の 20 以上の医療センターと英国の 1 つの医療センターで甲状腺機能亢進症の治療を受けた 35,000 人の被験者で構成されています。 これは、その後のがんやその他の健康転帰について追跡調査された甲状腺機能亢進症患者の最大のグループの 1 つです。 提案された死亡追跡調査により、このユニークなコホートにおけるがんやその他の疾患のほぼ生涯にわたるリスクを評価することが可能になります。 死亡率の追跡データは、2015 年まで観測を延長し、さらに 15 年を追加し、National Death Index 検索とのリンクを介して行います。 最近推定されたさまざまな身体器官への I-131 放射線量により、精密な線量反応分析が可能になり、I-131 被ばくに関連するがんやその他の疾患の性質とリスクの大きさ、および I- 131およびその他の甲状腺機能亢進症の治療。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35593

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~105年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このコホートには、1946 年から 1964 年の間に米国の 25 施設と英国の 1 施設で I-131、甲状腺手術、抗甲状腺薬、またはこれらの治療の組み合わせで治療されたすべての甲状腺機能低下症患者が含まれます。 コホートは大部分が女性 (79%) で、研究登録時 (1961 年) の平均年齢は 46 歳です。 コホートの甲状腺機能亢進症患者は、バセドウ病 (91%)、中毒性結節性甲状腺腫 (8%)、不明 (1%) の患者に分類されます。

説明

  • 含まれるもの:

甲状腺機能亢進症の治療を受けた個人は、1961 年に集められた甲状腺中毒症治療追跡調査 (TTFUS) コホートに登録されました。

除外:

甲状腺機能亢進症の治療を受けていない個人は、1961 年に集められた甲状腺中毒症治療追跡調査 (TTFUS) コホートに登録されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
甲状腺機能亢進症追跡調査コホート研究
甲状腺機能亢進症患者は、1946 年から 1964 年の間に米国の 25 か所と英国の 1 か所に登録され、治療を受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん死亡率
時間枠:1946年から2014年
コホート集団におけるがんによる死亡率。
1946年から2014年
非がん死亡率
時間枠:1946年から2014年
コホート集団における非がんによる死亡率
1946年から2014年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月6日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月28日

試験登録日

最初に提出

2016年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月28日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999917021
  • 17-C-N021

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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