- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02989103
Studio di follow-up sull'ipertiroidismo
Sfondo:
L'ipertiroidismo è una malattia comune. È molto comune per le donne. Di solito è trattato con radioiodio (I-131). Alcune persone pensano che questo potrebbe causare il cancro, anche molti anni dopo. Studi precedenti su persone con ipertiroidismo non erano chiari sui rischi di cancro dopo l'I-131. I ricercatori vogliono esaminare un gruppo di persone con la malattia che hanno contratto l'I-131 molti anni fa. Vogliono vedere com'era la loro salute mesi e anni dopo.
Obbiettivo:
Per saperne di più sui rischi di malattia in relazione alle radiazioni dal trattamento I-131 per l'ipertiroidismo.
Eleggibilità:
Persone che facevano parte dello studio precedente. Queste sono persone a cui è stato diagnosticato l'ipertiroidismo negli ospedali statunitensi e britannici dal 1946 al 1964. Circa il 95% dei partecipanti è già morto.
Progetto:
I ricercatori esamineranno i dati già raccolti dallo studio passato. Ciò include i dati sui partecipanti in seguito a tumori e altri esiti di salute dopo aver ricevuto il trattamento I-131.
I ricercatori confronteranno questi dati con una ricerca del National Death Index.
Questo è stato già fatto per i dati fino al 2003. Questo studio coprirà il periodo 2004-2014.
I ricercatori non saranno in contatto con i partecipanti allo studio o con i loro parenti prossimi....
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- INCLUSIONE:
Individui trattati per ipertiroidismo registrati all'interno della coorte di Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) che è stata riunita nel 1961.
ESCLUSIONE:
Qualsiasi individuo che NON è stato trattato per l'ipertiroidismo registrato nella coorte TTFUS (Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study) che è stata assemblata nel 1961.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio di coorte di follow-up sull'ipertiroidismo
Pazienti ipertiroidei arruolati e trattati tra il 1946 e il 1964 in 25 centri statunitensi e 1 nel Regno Unito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di mortalità per cancro
Lasso di tempo: Dal 1946 al 2014
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Tassi di mortalità per cancro nella popolazione di coorte.
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Dal 1946 al 2014
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Mortalità non per cancro
Lasso di tempo: Dal 1946 al 2014
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Tassi di mortalità per non cancro nella popolazione di coorte
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Dal 1946 al 2014
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999917021
- 17-C-N021
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