- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02989103
Estudio de seguimiento de hipertiroidismo
Fondo:
El hipertiroidismo es una enfermedad común. Es muy común para las mujeres. Suele tratarse con yodo radiactivo (I-131). Algunas personas piensan que esto podría causar cáncer, incluso muchos años después. Los estudios anteriores de personas con hipertiroidismo no han sido claros acerca de los riesgos de cáncer después de la I-131. Los investigadores quieren observar a un grupo de personas con la enfermedad que obtuvieron la I-131 hace muchos años. Quieren ver cómo estaba su salud meses y años después.
Objetivo:
Para obtener más información sobre los riesgos de enfermedad en relación con la radiación del tratamiento con I-131 para el hipertiroidismo.
Elegibilidad:
Personas que formaron parte del estudio anterior. Estas son personas a las que se les diagnosticó hipertiroidismo en hospitales de EE. UU. y el Reino Unido entre 1946 y 1964. Alrededor del 95% de los participantes ya han muerto.
Diseño:
Los investigadores examinarán los datos ya recopilados por el estudio anterior. Esto incluye datos sobre los cánceres posteriores de los participantes y otros resultados de salud después de recibir el tratamiento con I-131.
Los investigadores compararán esos datos con una búsqueda del Índice Nacional de Muertes.
Esto ya se hizo para los datos hasta 2003. Este estudio cubrirá 2004 2014.
Los investigadores no se pondrán en contacto con los participantes del estudio ni con sus familiares....
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- INCLUSIÓN:
Individuos tratados por hipertiroidismo registrados en la cohorte del Estudio de seguimiento de la terapia de tirotoxicosis (TTFUS) que se reunió en 1961.
EXCLUSIÓN:
Cualquier individuo que NO haya sido tratado por hipertiroidismo registrado en la cohorte del Estudio de seguimiento de la terapia de tirotoxicosis (TTFUS) que se reunió en 1961.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio de cohorte de seguimiento de hipertiroidismo
Pacientes con hipertiroidismo inscritos y tratados entre 1946 y 1964 en 25 sitios de EE. UU. y 1 del Reino Unido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de mortalidad por cáncer
Periodo de tiempo: 1946 a 2014
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Tasas de mortalidad por cáncer en la población de la cohorte.
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1946 a 2014
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Mortalidad no relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: 1946 a 2014
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Tasas de mortalidad por causas distintas del cáncer en la población de la cohorte
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1946 a 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999917021
- 17-C-N021
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