Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperthyroid Follow-Up Study

28. října 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pozadí:

Hypertyreóza je časté onemocnění. U žen je to velmi běžné. Obvykle se léčí radiojódem (I-131). Někteří lidé si myslí, že to může způsobit rakovinu, a to i o mnoho let později. Minulé studie lidí s hypertyreózou nebyly jasné o rizicích rakoviny po I-131. Vědci se chtějí podívat na skupinu lidí s touto nemocí, kteří dostali I-131 před mnoha lety. Chtějí se podívat na to, jak na tom byli zdravotně měsíce a roky později.

Objektivní:

Chcete-li se dozvědět více o rizicích onemocnění ve vztahu k záření z léčby hypertyreózy I-131.

Způsobilost:

Lidé, kteří byli součástí předchozí studie. Jsou to lidé, kterým byla v letech 1946 až 1964 diagnostikována hypertyreóza v nemocnicích v USA a Velké Británii. Asi 95 % účastníků již zemřelo.

Design:

Vědci prozkoumají data již shromážděná minulou studií. To zahrnuje údaje o pozdějších rakovinách účastníků a dalších zdravotních výsledcích po léčbě I-131.

Výzkumníci tato data porovnají s vyhledáváním v Národním indexu smrti.

To již bylo provedeno pro data do roku 2003. Tato studie se bude týkat let 2004 2014.

Výzkumníci nebudou v kontaktu s účastníky studie ani s jejich nejbližšími....

Přehled studie

Detailní popis

Hypertyreóza (tyreotoxikóza) je poměrně časté onemocnění, zejména u žen, a podávání radiojódu (I-131) je léčbou volby pro většinu dospělých pacientů. Existují obavy z možných karcinogenních účinků léčby I-131, ale předchozí studie u pacientů s hypertyreózou nepředložily jasné výsledky týkající se rizik rakoviny po léčbě I-131. Veřejnost je také znepokojena pozdními zdravotními důsledky expozice I-131, protože tento radiojód je jedním z primárních produktů uvolňovaných při výrobě jaderné energie a hlavní složkou spadu z havárií jaderných elektráren. Kohorta Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS), sestavená v roce 1961, zahrnuje 35 000 subjektů léčených pro hypertyreózu ve více než 20 lékařských střediscích v USA a jednom ve Velké Británii v letech 1946 až 1964. Patří mezi největší skupinu pacientů s hypertyreózou, která byla sledována pro následnou rakovinu a další zdravotní výsledky. Navrhovaná následná studie úmrtnosti nám umožní posoudit téměř celoživotní riziko rakoviny a dalších onemocnění v této unikátní kohortě. Následné údaje o úmrtnosti prodlouží sledování do roku 2015 a přidají dalších 15 let, a to prostřednictvím propojení s vyhledáváním národního indexu úmrtí. Nedávno odhadnuté dávky záření I-131 do různých tělesných orgánů umožní propracovanou analýzu odezvy na dávku, která poskytne nejdefinitivnější posouzení povahy a rozsahu rizika rakoviny a jiných onemocnění spojených s expozicí I-131, jakož i konečných výsledků I- 131 a další léčba hypertyreózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35593

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 105 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta zahrnuje všechny pacienty s hypotyreózou léčené I-131, operací štítné žlázy, léky proti štítné žláze nebo jakoukoli kombinací těchto léčeb v letech 1946 až 1964 ve 25 instituci v USA a v 1 britské instituci. V kohortě jsou převážně ženy (79 %) s průměrným věkem při vstupu do studie (v roce 1961) 46 let. Pacienti s hypertyreózou v kohortě jsou klasifikováni jako pacienti s Gravesovou chorobou (91 %), toxickou nodulární strumou (8 %) a neznámou (1 %).

Popis

  • ZAŘAZENÍ:

Jedinci léčení pro hypertyreózu registrovaní v kohortě Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS), která byla sestavena v roce 1961.

VYLOUČENÍ:

Každý jedinec, který NEBYL léčen pro hypertyreózu, byl registrován v kohortě Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS), která byla sestavena v roce 1961.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Následná kohortová studie hypertyreózy
Pacienti s hypertyreózou zapsaní a léčení v letech 1946 až 1964 na 25 místech v USA a 1 Spojeném království

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na rakovinu
Časové okno: 1946 až 2014
Úmrtnost na rakovinu v populaci kohorty.
1946 až 2014
Nerakovinná úmrtnost
Časové okno: 1946 až 2014
Míra úmrtnosti v populaci kohorty kvůli nerakovinám
1946 až 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 999917021
  • 17-C-N021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit