- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02989103
Hyperthyroid Follow-Up Study
Pozadí:
Hypertyreóza je časté onemocnění. U žen je to velmi běžné. Obvykle se léčí radiojódem (I-131). Někteří lidé si myslí, že to může způsobit rakovinu, a to i o mnoho let později. Minulé studie lidí s hypertyreózou nebyly jasné o rizicích rakoviny po I-131. Vědci se chtějí podívat na skupinu lidí s touto nemocí, kteří dostali I-131 před mnoha lety. Chtějí se podívat na to, jak na tom byli zdravotně měsíce a roky později.
Objektivní:
Chcete-li se dozvědět více o rizicích onemocnění ve vztahu k záření z léčby hypertyreózy I-131.
Způsobilost:
Lidé, kteří byli součástí předchozí studie. Jsou to lidé, kterým byla v letech 1946 až 1964 diagnostikována hypertyreóza v nemocnicích v USA a Velké Británii. Asi 95 % účastníků již zemřelo.
Design:
Vědci prozkoumají data již shromážděná minulou studií. To zahrnuje údaje o pozdějších rakovinách účastníků a dalších zdravotních výsledcích po léčbě I-131.
Výzkumníci tato data porovnají s vyhledáváním v Národním indexu smrti.
To již bylo provedeno pro data do roku 2003. Tato studie se bude týkat let 2004 2014.
Výzkumníci nebudou v kontaktu s účastníky studie ani s jejich nejbližšími....
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- ZAŘAZENÍ:
Jedinci léčení pro hypertyreózu registrovaní v kohortě Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS), která byla sestavena v roce 1961.
VYLOUČENÍ:
Každý jedinec, který NEBYL léčen pro hypertyreózu, byl registrován v kohortě Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS), která byla sestavena v roce 1961.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Následná kohortová studie hypertyreózy
Pacienti s hypertyreózou zapsaní a léčení v letech 1946 až 1964 na 25 místech v USA a 1 Spojeném království
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na rakovinu
Časové okno: 1946 až 2014
|
Úmrtnost na rakovinu v populaci kohorty.
|
1946 až 2014
|
|
Nerakovinná úmrtnost
Časové okno: 1946 až 2014
|
Míra úmrtnosti v populaci kohorty kvůli nerakovinám
|
1946 až 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999917021
- 17-C-N021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .