- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02989103
Последующее исследование гипертиреоза
Фон:
Гипертиреоз является распространенным заболеванием. Это очень распространено среди женщин. Обычно лечат радиоактивным йодом (I-131). Некоторые люди думают, что это может вызвать рак, даже спустя много лет. Предыдущие исследования людей с гипертиреозом не дали четкого ответа на вопрос о рисках развития рака после приема I-131. Исследователи хотят посмотреть на группу людей с этим заболеванием, которые получили I-131 много лет назад. Они хотят посмотреть, каким было их здоровье спустя месяцы и годы.
Цель:
Чтобы узнать больше о рисках заболеваний в связи с облучением при лечении гипертиреоза I-131.
Право на участие:
Люди, которые участвовали в предыдущем исследовании. Это люди, у которых был диагностирован гипертиреоз в больницах США и Великобритании с 1946 по 1964 год. Около 95% участников уже умерли.
Дизайн:
Исследователи изучат данные, уже собранные в ходе прошлого исследования. Сюда входят данные об участниках, у которых позже развился рак и другие последствия для здоровья после лечения I-131.
Исследователи будут сравнивать эти данные с поиском по Национальному индексу смертности.
Это уже было сделано для данных до 2003 года. Это исследование будет охватывать период с 2004 по 2014 год.
Исследователи не будут связываться с участниками исследования или их ближайшими родственниками....
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- ВКЛЮЧЕНИЕ:
Лица, лечившиеся от гипертиреоза, зарегистрированы в когорте последующего исследования терапии тиреотоксикоза (TTFUS), которая была собрана в 1961 году.
ИСКЛЮЧЕНИЕ:
Любой человек, который НЕ лечился от гипертиреоза, зарегистрирован в группе последующего наблюдения за терапией тиреотоксикоза (TTFUS), которая была собрана в 1961 году.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Последующее когортное исследование гипертиреоза
Пациенты с гипертиреозом, зарегистрированные и пролеченные в период с 1946 по 1964 год в 25 центрах США и 1 центре Великобритании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от рака
Временное ограничение: С 1946 по 2014 год
|
Показатели смертности от рака в когортном населении.
|
С 1946 по 2014 год
|
|
Смертность от рака
Временное ограничение: С 1946 по 2014 год
|
Показатели смертности от нераковых заболеваний в когорте населения
|
С 1946 по 2014 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999917021
- 17-C-N021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .