Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее исследование гипертиреоза

28 октября 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Фон:

Гипертиреоз является распространенным заболеванием. Это очень распространено среди женщин. Обычно лечат радиоактивным йодом (I-131). Некоторые люди думают, что это может вызвать рак, даже спустя много лет. Предыдущие исследования людей с гипертиреозом не дали четкого ответа на вопрос о рисках развития рака после приема I-131. Исследователи хотят посмотреть на группу людей с этим заболеванием, которые получили I-131 много лет назад. Они хотят посмотреть, каким было их здоровье спустя месяцы и годы.

Цель:

Чтобы узнать больше о рисках заболеваний в связи с облучением при лечении гипертиреоза I-131.

Право на участие:

Люди, которые участвовали в предыдущем исследовании. Это люди, у которых был диагностирован гипертиреоз в больницах США и Великобритании с 1946 по 1964 год. Около 95% участников уже умерли.

Дизайн:

Исследователи изучат данные, уже собранные в ходе прошлого исследования. Сюда входят данные об участниках, у которых позже развился рак и другие последствия для здоровья после лечения I-131.

Исследователи будут сравнивать эти данные с поиском по Национальному индексу смертности.

Это уже было сделано для данных до 2003 года. Это исследование будет охватывать период с 2004 по 2014 год.

Исследователи не будут связываться с участниками исследования или их ближайшими родственниками....

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертиреоз (тиреотоксикоз) является относительно распространенным заболеванием, особенно среди женщин, и введение радиоактивного йода (I-131) является методом выбора для большинства взрослых пациентов. Есть опасения по поводу возможных канцерогенных эффектов терапии I-131, но предыдущие исследования пациентов с гипертиреозом не дали четких результатов в отношении рисков рака после лечения I-131. Общественность также обеспокоена поздними последствиями воздействия I-131 на здоровье, поскольку этот радиоактивный йод является одним из основных продуктов выброса при производстве атомной энергии и основным компонентом радиоактивных осадков в результате аварий на атомных электростанциях. Когорта последующего исследования терапии тиреотоксикоза (TTFUS), собранная в 1961 году, включает 35 000 пациентов, проходивших лечение от гипертиреоза в более чем 20 медицинских центрах США и одном в Великобритании в период с 1946 по 1964 год. Это одна из самых больших групп пациентов с гипертиреозом, за которыми наблюдали последующий рак и другие последствия для здоровья. Предлагаемое последующее исследование смертности позволит нам оценить почти пожизненный риск развития рака и других заболеваний в этой уникальной когорте. Последующие данные о смертности продлят наблюдение до 2015 года, добавив еще 15 лет, благодаря увязке с поиском по Национальному индексу смертности. Недавно оцененные дозы облучения I-131 в различных органах тела позволят провести точный анализ доза-эффект, обеспечивающий наиболее точную оценку характера и степени риска рака и других заболеваний, связанных с воздействием I-131, а также конечные результаты I-131. 131 и другое лечение гипертиреоза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35593

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 105 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта включает всех пациентов с гипотиреозом, получавших I-131, операции на щитовидной железе, антитиреоидные препараты или любые комбинации этих методов лечения в период с 1946 по 1964 год в 25 учреждениях США и 1 учреждении Великобритании. Когорта состоит в основном из женщин (79%), средний возраст при поступлении в исследование (в 1961 г.) составляет 46 лет. Пациенты с гипертиреозом в когорте классифицируются как пациенты с болезнью Грейвса (91%), токсическим узловым зобом (8%) и неизвестным (1%).

Описание

  • ВКЛЮЧЕНИЕ:

Лица, лечившиеся от гипертиреоза, зарегистрированы в когорте последующего исследования терапии тиреотоксикоза (TTFUS), которая была собрана в 1961 году.

ИСКЛЮЧЕНИЕ:

Любой человек, который НЕ лечился от гипертиреоза, зарегистрирован в группе последующего наблюдения за терапией тиреотоксикоза (TTFUS), которая была собрана в 1961 году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Последующее когортное исследование гипертиреоза
Пациенты с гипертиреозом, зарегистрированные и пролеченные в период с 1946 по 1964 год в 25 центрах США и 1 центре Великобритании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от рака
Временное ограничение: С 1946 по 2014 год
Показатели смертности от рака в когортном населении.
С 1946 по 2014 год
Смертность от рака
Временное ограничение: С 1946 по 2014 год
Показатели смертности от нераковых заболеваний в когорте населения
С 1946 по 2014 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 999917021
  • 17-C-N021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться