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Estudo de acompanhamento de hipertireoidismo

28 de outubro de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Fundo:

O hipertireoidismo é uma doença comum. É muito comum para as mulheres. Geralmente é tratado com Radioiodo (I-131). Algumas pessoas pensam que isso pode causar câncer, mesmo muitos anos depois. Estudos anteriores de pessoas com hipertireoidismo não foram claros sobre os riscos de câncer após o I-131. Os pesquisadores querem observar um grupo de pessoas com a doença que contraíram o I-131 há muitos anos. Eles querem ver como estava sua saúde meses e anos depois.

Objetivo:

Para saber mais sobre os riscos de doenças em relação à radiação do tratamento I-131 para hipertireoidismo.

Elegibilidade:

Pessoas que fizeram parte do estudo anterior. Estas são pessoas que foram diagnosticadas com hipertireoidismo em hospitais dos EUA e do Reino Unido de 1946 a 1964. Cerca de 95% dos participantes já morreram.

Projeto:

Os pesquisadores examinarão os dados já coletados pelo estudo anterior. Isso inclui dados sobre cânceres posteriores dos participantes e outros resultados de saúde após o tratamento com I-131.

Os pesquisadores compararão esses dados com uma pesquisa do Índice Nacional de Mortes.

Isso já foi feito para dados até 2003. Este estudo abrangerá 2004 2014.

Os pesquisadores não entrarão em contato com os participantes do estudo ou seus parentes mais próximos....

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O hipertireoidismo (tireotoxicose) é uma doença relativamente comum, especialmente entre as mulheres, e a administração de radioiodo (I-131) é o tratamento de escolha para a maioria dos pacientes adultos. Há preocupação com possíveis efeitos carcinogênicos da terapia com I-131, mas estudos anteriores de pacientes com hipertireoidismo não apresentaram resultados claros sobre os riscos de câncer após o tratamento com I-131. Também há preocupação pública com relação às consequências tardias para a saúde da exposição ao I-131, já que este radioiodo é um dos principais produtos de liberação da geração de energia nuclear e um componente principal na precipitação de acidentes em usinas de energia nuclear. A coorte Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS), montada em 1961, compreende 35.000 indivíduos tratados para hipertireoidismo em mais de 20 centros médicos nos EUA e um na Grã-Bretanha entre 1946 e 1964. Este está entre o maior grupo de pacientes com hipertireoidismo que foi acompanhado por câncer subseqüente e outros resultados de saúde. O estudo de acompanhamento de mortalidade proposto nos permitirá avaliar o risco quase vitalício de câncer e outras doenças nesta coorte única. Os dados de acompanhamento da mortalidade estenderão a observação até 2015, acrescentando mais 15 anos, por meio da vinculação com a pesquisa do Índice Nacional de Óbitos. As doses de radiação I-131 recentemente estimadas para vários órgãos do corpo permitirão uma análise refinada da resposta à dose, fornecendo a avaliação mais definitiva da natureza e magnitude do risco de câncer e outras doenças associadas à exposição ao I-131, bem como resultados finais de I- 131 e outros tratamentos para hipertireoidismo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35593

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 105 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A coorte inclui todos os pacientes com hipotireoidismo tratados com I-131, cirurgia da tireoide, medicamentos antitireoidianos ou qualquer combinação desses tratamentos entre 1946 e 1964 em 25 instituições dos EUA e 1 do Reino Unido. A coorte é predominantemente feminina (79%), com idade média no início do estudo (em 1961) de 46 anos. Os pacientes com hipertireoidismo na coorte são classificados como aqueles com doença de Graves (91%), bócio nodular tóxico (8%) e desconhecido (1%).

Descrição

  • INCLUSÃO:

Indivíduos tratados para hipertireoidismo registrados na coorte Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) que foi montada em 1961.

EXCLUSÃO:

Qualquer indivíduo que NÃO foi tratado para hipertireoidismo registrado na coorte Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) que foi montada em 1961.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Estudo de coorte de acompanhamento de hipertireoidismo
Pacientes com hipertireoidismo inscritos e tratados entre 1946 e 1964 em 25 locais nos EUA e 1 no Reino Unido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de mortalidade por câncer
Prazo: 1946 a 2014
Taxas de mortalidade por câncer na população de coorte.
1946 a 2014
Mortalidade não oncológica
Prazo: 1946 a 2014
Taxas de mortalidade por não câncer na população de coorte
1946 a 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

28 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999917021
  • 17-C-N021

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