- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02989103
Estudo de acompanhamento de hipertireoidismo
Fundo:
O hipertireoidismo é uma doença comum. É muito comum para as mulheres. Geralmente é tratado com Radioiodo (I-131). Algumas pessoas pensam que isso pode causar câncer, mesmo muitos anos depois. Estudos anteriores de pessoas com hipertireoidismo não foram claros sobre os riscos de câncer após o I-131. Os pesquisadores querem observar um grupo de pessoas com a doença que contraíram o I-131 há muitos anos. Eles querem ver como estava sua saúde meses e anos depois.
Objetivo:
Para saber mais sobre os riscos de doenças em relação à radiação do tratamento I-131 para hipertireoidismo.
Elegibilidade:
Pessoas que fizeram parte do estudo anterior. Estas são pessoas que foram diagnosticadas com hipertireoidismo em hospitais dos EUA e do Reino Unido de 1946 a 1964. Cerca de 95% dos participantes já morreram.
Projeto:
Os pesquisadores examinarão os dados já coletados pelo estudo anterior. Isso inclui dados sobre cânceres posteriores dos participantes e outros resultados de saúde após o tratamento com I-131.
Os pesquisadores compararão esses dados com uma pesquisa do Índice Nacional de Mortes.
Isso já foi feito para dados até 2003. Este estudo abrangerá 2004 2014.
Os pesquisadores não entrarão em contato com os participantes do estudo ou seus parentes mais próximos....
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- INCLUSÃO:
Indivíduos tratados para hipertireoidismo registrados na coorte Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) que foi montada em 1961.
EXCLUSÃO:
Qualquer indivíduo que NÃO foi tratado para hipertireoidismo registrado na coorte Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) que foi montada em 1961.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Estudo de coorte de acompanhamento de hipertireoidismo
Pacientes com hipertireoidismo inscritos e tratados entre 1946 e 1964 em 25 locais nos EUA e 1 no Reino Unido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de mortalidade por câncer
Prazo: 1946 a 2014
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Taxas de mortalidade por câncer na população de coorte.
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1946 a 2014
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Mortalidade não oncológica
Prazo: 1946 a 2014
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Taxas de mortalidade por não câncer na população de coorte
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1946 a 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999917021
- 17-C-N021
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