- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02989103
Hypertyreoidea oppfølgingsstudie
Bakgrunn:
Hypertyreose er en vanlig sykdom. Det er veldig vanlig for kvinner. Det behandles vanligvis med radiojod (I-131). Noen tror at dette kan forårsake kreft, selv mange år senere. Tidligere studier av personer med hypertyreose har ikke vært klare om kreftrisiko etter I-131. Forskere ønsker å se på en gruppe mennesker med sykdommen som fikk I-131 for mange år siden. De ønsker å se på hvordan helsen deres var måneder og år senere.
Objektiv:
For å lære mer om sykdomsrisiko i forhold til stråling fra I-131-behandling for hypertyreose.
Kvalifisering:
Personer som var en del av den forrige studien. Dette er personer som ble diagnostisert med hypertyreose ved amerikanske og britiske sykehus fra 1946 til 1964. Omtrent 95 % av deltakerne er allerede døde.
Design:
Forskere vil undersøke data som allerede er samlet inn av den forrige studien. Dette inkluderer data om deltakere senere kreft og andre helseutfall etter at de hadde I-131-behandling.
Forskere vil sammenligne disse dataene med et National Death Index-søk.
Dette ble allerede gjort for data frem til 2003. Denne studien vil dekke 2004 2014.
Forskere vil ikke være i kontakt med studiedeltakere eller deres pårørende....
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJON:
Personer behandlet for hypertyreose registrert i Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS)-kohorten som ble satt sammen i 1961.
UTELUKKELSE:
Enhver person som IKKE ble behandlet for hypertyreose registrert i Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS)-kohorten som ble satt sammen i 1961.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hypertyreose oppfølgingskohortstudie
Hypertyreoideapasienter registrert og behandlet mellom 1946 og 1964 i 25 amerikanske og 1 britiske nettsteder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet for kreft
Tidsramme: 1946 til 2014
|
Dødelighet på grunn av kreft i kohortbefolkningen.
|
1946 til 2014
|
|
Ikke-kreft dødelighet
Tidsramme: 1946 til 2014
|
Dødelighet på grunn av ikke-kreft i kohortpopulasjonen
|
1946 til 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999917021
- 17-C-N021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .