Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertyreoidea oppfølgingsstudie

28. oktober 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Bakgrunn:

Hypertyreose er en vanlig sykdom. Det er veldig vanlig for kvinner. Det behandles vanligvis med radiojod (I-131). Noen tror at dette kan forårsake kreft, selv mange år senere. Tidligere studier av personer med hypertyreose har ikke vært klare om kreftrisiko etter I-131. Forskere ønsker å se på en gruppe mennesker med sykdommen som fikk I-131 for mange år siden. De ønsker å se på hvordan helsen deres var måneder og år senere.

Objektiv:

For å lære mer om sykdomsrisiko i forhold til stråling fra I-131-behandling for hypertyreose.

Kvalifisering:

Personer som var en del av den forrige studien. Dette er personer som ble diagnostisert med hypertyreose ved amerikanske og britiske sykehus fra 1946 til 1964. Omtrent 95 % av deltakerne er allerede døde.

Design:

Forskere vil undersøke data som allerede er samlet inn av den forrige studien. Dette inkluderer data om deltakere senere kreft og andre helseutfall etter at de hadde I-131-behandling.

Forskere vil sammenligne disse dataene med et National Death Index-søk.

Dette ble allerede gjort for data frem til 2003. Denne studien vil dekke 2004 2014.

Forskere vil ikke være i kontakt med studiedeltakere eller deres pårørende....

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertyreose (tyreotoksikose) er en relativt vanlig sykdom, spesielt blant kvinner, og administrasjon av radiojod (I-131) er den foretrukne behandlingen for de fleste voksne pasienter. Det er bekymring for mulige kreftfremkallende effekter av I-131-behandling, men tidligere studier av hypertyreoideapasienter har ikke presentert klare resultater angående kreftrisiko etter I-131-behandling. Det er også offentlig bekymring angående sene helsekonsekvenser av I-131-eksponering, da dette radiojod er et av de primære frigjøringsproduktene fra kjernekraftproduksjon og en hovedkomponent i nedfall fra kjernekraftverksulykker. Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS)-kohorten, satt sammen i 1961, omfatter 35 000 personer behandlet for hypertyreose ved over 20 medisinske sentre i USA og ett i Storbritannia mellom 1946 og 1964. Dette er blant den største gruppen hypertyreoideapasienter som har blitt fulgt opp for påfølgende kreft og andre helseutfall. Den foreslåtte dødelighetsoppfølgingsstudien vil gjøre oss i stand til å vurdere nesten livstidsrisiko for kreft og andre sykdommer i denne unike kohorten. Oppfølgingsdata for dødelighet vil forlenge observasjonen gjennom 2015, og legge til 15 år til, via kobling med National Death Index-søk. Nylig estimerte I-131-stråledoser til ulike kroppsorganer vil tillate raffinert doseresponsanalyse, og gi den mest definitive vurderingen av arten og omfanget av risikoen for kreft og annen sykdom forbundet med I-131-eksponering, samt sluttresultater av I-131. 131 og annen behandling for hypertyreose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35593

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorten inkluderer alle hypothyreoideapasienter behandlet med I-131, skjoldbruskkjertelkirurgi, anti-thyreoideamedisiner eller en hvilken som helst kombinasjon av disse behandlingene mellom 1946 og 1964 ved 25 institusjoner i USA og 1 britisk institusjon. Kohorten er i stor grad kvinner (79 %), med en gjennomsnittsalder ved studiestart (i 1961) på 46 år. Hypertyreosepasienter i kohorten er klassifisert som de med Graves sykdom (91 %), toksisk nodulær struma (8 %) og ukjent (1 %).

Beskrivelse

  • INKLUSJON:

Personer behandlet for hypertyreose registrert i Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS)-kohorten som ble satt sammen i 1961.

UTELUKKELSE:

Enhver person som IKKE ble behandlet for hypertyreose registrert i Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS)-kohorten som ble satt sammen i 1961.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hypertyreose oppfølgingskohortstudie
Hypertyreoideapasienter registrert og behandlet mellom 1946 og 1964 i 25 amerikanske og 1 britiske nettsteder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet for kreft
Tidsramme: 1946 til 2014
Dødelighet på grunn av kreft i kohortbefolkningen.
1946 til 2014
Ikke-kreft dødelighet
Tidsramme: 1946 til 2014
Dødelighet på grunn av ikke-kreft i kohortpopulasjonen
1946 til 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

12. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999917021
  • 17-C-N021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere