- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02989103
Hyperthyroid opfølgningsundersøgelse
Baggrund:
Hyperthyroidisme er en almindelig sygdom. Det er meget almindeligt for kvinder. Det behandles normalt med radiojod (I-131). Nogle mennesker tror, at dette kan forårsage kræft, selv mange år senere. Tidligere undersøgelser af mennesker med hyperthyroidisme har ikke været klar over kræftrisici efter I-131. Forskere vil se på en gruppe mennesker med sygdommen, som fik I-131 for mange år siden. De vil gerne se på, hvordan deres helbred var måneder og år senere.
Objektiv:
For at lære mere om sygdomsrisici i forhold til stråling fra I-131 behandling for hyperthyroidisme.
Berettigelse:
Personer, der var en del af den tidligere undersøgelse. Disse er mennesker, der blev diagnosticeret med hyperthyroidisme på amerikanske og britiske hospitaler fra 1946 til 1964. Omkring 95 % af deltagerne er allerede døde.
Design:
Forskere vil undersøge data, der allerede er indsamlet af den tidligere undersøgelse. Dette inkluderer data om deltagere senere kræftsygdomme og andre helbredsudfald, efter at de havde fået I-131-behandling.
Forskere vil sammenligne disse data med en National Death Index-søgning.
Dette blev allerede gjort for data frem til 2003. Denne undersøgelse vil dække 2004 2014.
Forskere vil ikke være i kontakt med studiedeltagere eller deres pårørende....
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSION:
Personer behandlet for hyperthyroidisme registreret i Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) kohorten, der blev samlet i 1961.
UNDTAGELSE:
Enhver person, der IKKE blev behandlet for hyperthyroidisme, registreret i Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) kohorten, der blev samlet i 1961.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hyperthyroidisme opfølgende kohorteundersøgelse
Hyperthyreoideapatienter indskrevet og behandlet mellem 1946 og 1964 på 25 amerikanske og 1 britiske websteder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræftdødelighed
Tidsramme: 1946 til 2014
|
Dødelighedsrater som følge af kræft i kohortebefolkningen.
|
1946 til 2014
|
|
Ikke-kræftdødelighed
Tidsramme: 1946 til 2014
|
Dødelighedsrater på grund af ikke-kræft i kohortepopulationen
|
1946 til 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999917021
- 17-C-N021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .