Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperthyroid opfølgningsundersøgelse

28. oktober 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Baggrund:

Hyperthyroidisme er en almindelig sygdom. Det er meget almindeligt for kvinder. Det behandles normalt med radiojod (I-131). Nogle mennesker tror, ​​at dette kan forårsage kræft, selv mange år senere. Tidligere undersøgelser af mennesker med hyperthyroidisme har ikke været klar over kræftrisici efter I-131. Forskere vil se på en gruppe mennesker med sygdommen, som fik I-131 for mange år siden. De vil gerne se på, hvordan deres helbred var måneder og år senere.

Objektiv:

For at lære mere om sygdomsrisici i forhold til stråling fra I-131 behandling for hyperthyroidisme.

Berettigelse:

Personer, der var en del af den tidligere undersøgelse. Disse er mennesker, der blev diagnosticeret med hyperthyroidisme på amerikanske og britiske hospitaler fra 1946 til 1964. Omkring 95 % af deltagerne er allerede døde.

Design:

Forskere vil undersøge data, der allerede er indsamlet af den tidligere undersøgelse. Dette inkluderer data om deltagere senere kræftsygdomme og andre helbredsudfald, efter at de havde fået I-131-behandling.

Forskere vil sammenligne disse data med en National Death Index-søgning.

Dette blev allerede gjort for data frem til 2003. Denne undersøgelse vil dække 2004 2014.

Forskere vil ikke være i kontakt med studiedeltagere eller deres pårørende....

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hyperthyroidisme (thyrotoksikose) er en relativt almindelig sygdom, især blandt kvinder, og administration af radioaktivt jod (I-131) er den foretrukne behandling for de fleste voksne patienter. Der er bekymring for mulige kræftfremkaldende virkninger af I-131-behandling, men tidligere undersøgelser af hyperthyreoideapatienter har ikke præsenteret klare resultater vedrørende cancerrisici efter I-131-behandling. Der er også offentlig bekymring med hensyn til sene sundhedsmæssige konsekvenser af I-131 eksponering, da dette radioaktive jod er et af de primære frigivelsesprodukter fra atomkraftproduktion og en hovedkomponent i nedfald fra atomkraftværksulykker. Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) kohorten, samlet i 1961, omfatter 35.000 forsøgspersoner behandlet for hyperthyroidisme på over 20 medicinske centre i USA og et i Storbritannien mellem 1946 og 1964. Dette er blandt den største gruppe af hyperthyreoideapatienter, der er blevet fulgt op for efterfølgende kræftsygdomme og andre helbredsudfald. Den foreslåede mortalitetsopfølgningsundersøgelse vil gøre os i stand til at vurdere næsten livstidsrisiko for kræft og andre sygdomme i denne unikke kohorte. Dødelighedsopfølgningsdata vil forlænge observationen gennem 2015 og tilføje yderligere 15 år via kobling med National Death Index-søgning. Nylig estimerede I-131 strålingsdoser til forskellige kropsorganer vil muliggøre raffineret dosisresponsanalyse, hvilket giver den mest definitive vurdering af arten og størrelsen af ​​risikoen for kræft og andre sygdomme forbundet med I-131 eksponering samt slutresultater af I-131. 131 og anden behandling for hyperthyroidisme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35593

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorten omfatter alle hypothyreoideapatienter behandlet med I-131, skjoldbruskkirtelkirurgi, anti-thyreoideamedicin eller enhver kombination af disse behandlinger mellem 1946 og 1964 på 25 amerikanske og 1 britiske institution. Kohorten er stort set kvinder (79%) med en gennemsnitsalder ved studiestart (i 1961) på 46 år. Hyperthyroidismepatienter i kohorten er klassificeret som dem med Graves sygdom (91%), toksisk nodulær struma (8%) og ukendt (1%).

Beskrivelse

  • INKLUSION:

Personer behandlet for hyperthyroidisme registreret i Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) kohorten, der blev samlet i 1961.

UNDTAGELSE:

Enhver person, der IKKE blev behandlet for hyperthyroidisme, registreret i Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) kohorten, der blev samlet i 1961.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hyperthyroidisme opfølgende kohorteundersøgelse
Hyperthyreoideapatienter indskrevet og behandlet mellem 1946 og 1964 på 25 amerikanske og 1 britiske websteder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftdødelighed
Tidsramme: 1946 til 2014
Dødelighedsrater som følge af kræft i kohortebefolkningen.
1946 til 2014
Ikke-kræftdødelighed
Tidsramme: 1946 til 2014
Dødelighedsrater på grund af ikke-kræft i kohortepopulationen
1946 til 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (SKØN)

12. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999917021
  • 17-C-N021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner