- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02989103
Pajzsmirigy-túlműködés nyomon követési vizsgálata
Háttér:
A hyperthyreosis gyakori betegség. Nőknél nagyon gyakori. Általában radiojóddal (I-131) kezelik. Vannak, akik úgy gondolják, hogy ez rákot okozhat, még sok év múlva is. A pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek korábbi tanulmányai nem voltak egyértelműek a rák kockázatával kapcsolatban az I-131 után. A kutatók a betegségben szenvedők egy csoportját szeretnék megvizsgálni, akik sok évvel ezelőtt megkapták az I-131-et. Meg akarják nézni, milyen volt az egészségük hónapokkal és évekkel később.
Célkitűzés:
További információ a pajzsmirigy-túlműködés I-131 kezeléséből származó sugárzással kapcsolatos betegségek kockázatairól.
Jogosultság:
Azok az emberek, akik részt vettek az előző vizsgálatban. Ezek olyan emberek, akiknél 1946 és 1964 között pajzsmirigy-túlműködést diagnosztizáltak az Egyesült Államok és az Egyesült Királyság kórházaiban. A résztvevők körülbelül 95%-a már meghalt.
Tervezés:
A kutatók megvizsgálják a korábbi tanulmány során már összegyűjtött adatokat. Ez magában foglalja a résztvevők későbbi rákos megbetegedéseit és egyéb egészségügyi következményeit is az I-131 kezelést követően.
A kutatók összehasonlítják ezeket az adatokat a National Death Index keresésével.
Ez már megtörtént a 2003-ig terjedő adatok esetében. Ez a tanulmány 2004-2014-re terjed ki.
A kutatók nem lépnek kapcsolatba a vizsgálat résztvevőivel vagy hozzátartozóikkal...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEFOGADÁS:
Az 1961-ben összeállított Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) kohorszban regisztrált hyperthyreosis miatt kezelt egyének.
KIREKESZTÉS:
Bármely egyén, akit NEM kezeltek hyperthyreosis miatt az 1961-ben összeállított Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) kohorszban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Pajzsmirigy-túlműködést követő kohorszvizsgálat
1946 és 1964 között 25 egyesült államokbeli és 1 egyesült királyságbeli helyszínen regisztrált és kezelt hyperthyreosis betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rákos halálozási arányok
Időkeret: 1946-tól 2014-ig
|
A rák okozta halálozási arányok a kohorszpopulációban.
|
1946-tól 2014-ig
|
Nem rák okozta halálozás
Időkeret: 1946-tól 2014-ig
|
A nem rák miatti halálozási arányok a kohorszpopulációban
|
1946-tól 2014-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999917021
- 17-C-N021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Minden okú halálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve
-
Acibadem UniversityBefejezve
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityBefejezveCsecsemő ALLEtiópia, Egyesült Államok
-
University of ArizonaMead Johnson NutritionToborzás
-
Laszlo VutskitsToborzás
-
Nantes University HospitalVisszavontCD22+ Relapszus/Refrakter B-ALLFranciaország
-
Nantes University HospitalBefejezve
-
Tufts Medical CenterBefejezveEndotracheális intubáció | Csecsemő ALL | Légútkezelés | Gyerekek, csakEgyesült Államok
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóRelapszus vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganat (NHL/ALL)Kína
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottMegszűntAkut limfoblasztikus leukémia | Kiújult gyermekgyógyászati ALL | Visszatérő gyermekgyógyászati ALL | Tűzálló gyermekgyógyászati ALLEgyesült Államok