Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pajzsmirigy-túlműködés nyomon követési vizsgálata

2020. október 28. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Háttér:

A hyperthyreosis gyakori betegség. Nőknél nagyon gyakori. Általában radiojóddal (I-131) kezelik. Vannak, akik úgy gondolják, hogy ez rákot okozhat, még sok év múlva is. A pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek korábbi tanulmányai nem voltak egyértelműek a rák kockázatával kapcsolatban az I-131 után. A kutatók a betegségben szenvedők egy csoportját szeretnék megvizsgálni, akik sok évvel ezelőtt megkapták az I-131-et. Meg akarják nézni, milyen volt az egészségük hónapokkal és évekkel később.

Célkitűzés:

További információ a pajzsmirigy-túlműködés I-131 kezeléséből származó sugárzással kapcsolatos betegségek kockázatairól.

Jogosultság:

Azok az emberek, akik részt vettek az előző vizsgálatban. Ezek olyan emberek, akiknél 1946 és 1964 között pajzsmirigy-túlműködést diagnosztizáltak az Egyesült Államok és az Egyesült Királyság kórházaiban. A résztvevők körülbelül 95%-a már meghalt.

Tervezés:

A kutatók megvizsgálják a korábbi tanulmány során már összegyűjtött adatokat. Ez magában foglalja a résztvevők későbbi rákos megbetegedéseit és egyéb egészségügyi következményeit is az I-131 kezelést követően.

A kutatók összehasonlítják ezeket az adatokat a National Death Index keresésével.

Ez már megtörtént a 2003-ig terjedő adatok esetében. Ez a tanulmány 2004-2014-re terjed ki.

A kutatók nem lépnek kapcsolatba a vizsgálat résztvevőivel vagy hozzátartozóikkal...

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pajzsmirigy túlműködése (thyrotoxicosis) viszonylag gyakori betegség, különösen a nők körében, és a legtöbb felnőtt beteg számára a radiojód (I-131) adása a választott kezelés. Aggodalomra ad okot az I-131 terápia lehetséges rákkeltő hatásai, de a hyperthyreosisos betegeken végzett korábbi vizsgálatok nem mutattak egyértelmű eredményeket az I-131 kezelést követő rákkockázatokkal kapcsolatban. A közvélemény aggodalomra ad okot az I-131 expozíció késői egészségügyi következményei miatt is, mivel ez a radiojód az atomenergia-termelés egyik elsődleges kibocsátó terméke, és az atomerőművi balesetek csapadékának fő összetevője. Az 1961-ben összeállított Thyrotoxicosis Therapy Therapy Follow-up Study (TTFUS) kohorsz 35 000 alanyból áll, akiket 1946 és 1964 között több mint 20 amerikai és egy nagy-britanniai egészségügyi központban kezeltek hyperthyreosis miatt. Ez a pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegek legnagyobb csoportja, amelyet a későbbi rákos megbetegedések és egyéb egészségügyi következmények miatt követtek nyomon. A javasolt halálozási nyomon követési vizsgálat lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a rák és más betegségek közel élethosszig tartó kockázatát ebben az egyedülálló kohorszban. A halálozási nyomon követési adatok 2015-ig kiterjesztik a megfigyelést, további 15 évvel a National Death Index keresésével összekapcsolva. A közelmúltban becsült I-131 sugárdózisok különböző testszervekre finom dózis-válasz elemzést tesznek lehetővé, amely a legmeghatározóbb értékelést ad a rák és más, az I-131 expozícióval összefüggő betegségek kockázatának természetéről és nagyságáról, valamint az I-131 expozícióval kapcsolatos végeredményekről. 131 és a pajzsmirigy-túlműködés egyéb kezelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35593

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorsz magában foglalja az összes olyan hypothyreosisban szenvedő beteget, akit 1946 és 1964 között 25 egyesült államokbeli és 1 egyesült királyságbeli intézményben I-131-gyel, pajzsmirigyműtéttel, pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel vagy e kezelések bármely kombinációjával kezeltek. A kohorsz nagyrészt nőkből áll (79%), az átlagéletkor a vizsgálatba való belépéskor (1961-ben) 46 év volt. A kohorszban a hyperthyreosisos betegek Graves-kórban (91%), toxikus göbös golyvában (8%) és ismeretlenek (1%) vannak besorolva.

Leírás

  • BEFOGADÁS:

Az 1961-ben összeállított Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) kohorszban regisztrált hyperthyreosis miatt kezelt egyének.

KIREKESZTÉS:

Bármely egyén, akit NEM kezeltek hyperthyreosis miatt az 1961-ben összeállított Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) kohorszban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pajzsmirigy-túlműködést követő kohorszvizsgálat
1946 és 1964 között 25 egyesült államokbeli és 1 egyesült királyságbeli helyszínen regisztrált és kezelt hyperthyreosis betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákos halálozási arányok
Időkeret: 1946-tól 2014-ig
A rák okozta halálozási arányok a kohorszpopulációban.
1946-tól 2014-ig
Nem rák okozta halálozás
Időkeret: 1946-tól 2014-ig
A nem rák miatti halálozási arányok a kohorszpopulációban
1946-tól 2014-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. december 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999917021
  • 17-C-N021

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Minden okú halálozás

3
Iratkozz fel