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Hyperthyreose-Follow-up-Studie

28. Oktober 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Hintergrund:

Hyperthyreose ist eine häufige Erkrankung. Es ist sehr häufig bei Frauen. Es wird normalerweise mit Radiojod (I-131) behandelt. Einige Leute denken, dass dies sogar viele Jahre später Krebs verursachen könnte. Frühere Studien von Menschen mit Hyperthyreose waren nicht klar über Krebsrisiken nach I-131. Die Forscher wollen sich eine Gruppe von Menschen mit der Krankheit ansehen, die vor vielen Jahren I-131 bekommen haben. Sie wollen schauen, wie es ihnen Monate und Jahre später ergangen ist.

Zielsetzung:

Um mehr über Krankheitsrisiken in Bezug auf die Bestrahlung durch I-131-Behandlung bei Hyperthyreose zu erfahren.

Teilnahmeberechtigung:

Personen, die an der vorherigen Studie teilgenommen haben. Dies sind Menschen, bei denen von 1946 bis 1964 in US-amerikanischen und britischen Krankenhäusern eine Schilddrüsenüberfunktion diagnostiziert wurde. Etwa 95 % der Teilnehmer sind bereits verstorben.

Design:

Die Forscher werden Daten untersuchen, die bereits in der vergangenen Studie gesammelt wurden. Dazu gehören Daten über spätere Krebserkrankungen und andere gesundheitliche Folgen der Teilnehmer nach einer I-131-Behandlung.

Die Forscher werden diese Daten mit einer Suche im National Death Index vergleichen.

Dies wurde bereits für Daten bis 2003 durchgeführt. Diese Studie wird 2004 2014 abdecken.

Die Forscher werden keinen Kontakt zu den Studienteilnehmern oder ihren nächsten Angehörigen haben....

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hyperthyreose (Thyreotoxikose) ist eine relativ häufige Erkrankung, insbesondere bei Frauen, und die Verabreichung von Radiojod (I-131) ist die Behandlung der Wahl für die meisten erwachsenen Patienten. Es bestehen Bedenken hinsichtlich möglicher karzinogener Wirkungen der I-131-Therapie, aber frühere Studien an hyperthyreoten Patienten haben keine klaren Ergebnisse bezüglich des Krebsrisikos nach einer I-131-Behandlung geliefert. Die Öffentlichkeit ist auch besorgt über die späten gesundheitlichen Folgen einer I-131-Exposition, da dieses Radiojod eines der Hauptfreisetzungsprodukte aus der Kernenergieerzeugung und eine Hauptkomponente bei den Folgen von Kernkraftwerksunfällen ist. Die Kohorte der Thyreotoxikose-Therapie-Follow-up-Studie (TTFUS), die 1961 zusammengestellt wurde, umfasst 35.000 Probanden, die zwischen 1946 und 1964 in über 20 medizinischen Zentren in den USA und einem in Großbritannien wegen Hyperthyreose behandelt wurden. Dies ist eine der größten Gruppen von Patienten mit Hyperthyreose, die hinsichtlich nachfolgender Krebserkrankungen und anderer gesundheitlicher Folgen nachuntersucht wurden. Die vorgeschlagene Mortalitäts-Follow-up-Studie wird es uns ermöglichen, das nahezu lebenslange Risiko für Krebs und andere Krankheiten in dieser einzigartigen Kohorte zu bewerten. Follow-up-Daten zur Sterblichkeit werden die Beobachtung bis 2015 verlängern und 15 weitere Jahre hinzufügen, indem sie mit der Suche nach dem National Death Index verknüpft werden. Kürzlich geschätzte I-131-Strahlungsdosen für verschiedene Körperorgane werden eine verfeinerte Dosis-Wirkungs-Analyse ermöglichen, die eine äußerst definitive Bewertung der Art und des Ausmaßes des Risikos von Krebs und anderen Krankheiten im Zusammenhang mit der I-131-Exposition sowie den Endergebnissen von I- 131 und andere Behandlung für Hyperthyreose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35593

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 105 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte umfasst alle hypothyreoten Patienten, die zwischen 1946 und 1964 in 25 US-amerikanischen und 1 britischen Einrichtung mit I-131, Schilddrüsenchirurgie, Anti-Schilddrüsen-Medikamenten oder beliebigen Kombinationen dieser Behandlungen behandelt wurden. Die Kohorte ist überwiegend weiblich (79 %), mit einem Durchschnittsalter bei Studieneintritt (1961) von 46 Jahren. Patienten mit Hyperthyreose in der Kohorte werden als Patienten mit Basedow-Krankheit (91 %), toxischem Knotenstruma (8 %) und unbekannt (1 %) klassifiziert.

Beschreibung

  • AUFNAHME:

Personen, die wegen Hyperthyreose behandelt wurden und sich in der Kohorte der Thyreotoxikose-Therapie-Follow-up-Studie (TTFUS) registrierten, die 1961 zusammengestellt wurde.

AUSSCHLUSS:

Jede Person, die NICHT wegen Hyperthyreose behandelt wurde und in der Kohorte der Thyreotoxikose-Therapie-Follow-up-Studie (TTFUS) registriert ist, die 1961 zusammengestellt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hyperthyreose-Follow-up-Kohortenstudie
Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion wurden zwischen 1946 und 1964 an 25 Standorten in den USA und 1 in Großbritannien aufgenommen und behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsraten bei Krebs
Zeitfenster: 1946 bis 2014
Sterblichkeitsraten aufgrund von Krebs in der Kohortenpopulation.
1946 bis 2014
Nicht-Krebs-Sterblichkeit
Zeitfenster: 1946 bis 2014
Sterblichkeitsraten aufgrund von Nicht-Krebs in der Kohortenpopulation
1946 bis 2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999917021
  • 17-C-N021

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