- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02989103
Hyperthyreose-Follow-up-Studie
Hintergrund:
Hyperthyreose ist eine häufige Erkrankung. Es ist sehr häufig bei Frauen. Es wird normalerweise mit Radiojod (I-131) behandelt. Einige Leute denken, dass dies sogar viele Jahre später Krebs verursachen könnte. Frühere Studien von Menschen mit Hyperthyreose waren nicht klar über Krebsrisiken nach I-131. Die Forscher wollen sich eine Gruppe von Menschen mit der Krankheit ansehen, die vor vielen Jahren I-131 bekommen haben. Sie wollen schauen, wie es ihnen Monate und Jahre später ergangen ist.
Zielsetzung:
Um mehr über Krankheitsrisiken in Bezug auf die Bestrahlung durch I-131-Behandlung bei Hyperthyreose zu erfahren.
Teilnahmeberechtigung:
Personen, die an der vorherigen Studie teilgenommen haben. Dies sind Menschen, bei denen von 1946 bis 1964 in US-amerikanischen und britischen Krankenhäusern eine Schilddrüsenüberfunktion diagnostiziert wurde. Etwa 95 % der Teilnehmer sind bereits verstorben.
Design:
Die Forscher werden Daten untersuchen, die bereits in der vergangenen Studie gesammelt wurden. Dazu gehören Daten über spätere Krebserkrankungen und andere gesundheitliche Folgen der Teilnehmer nach einer I-131-Behandlung.
Die Forscher werden diese Daten mit einer Suche im National Death Index vergleichen.
Dies wurde bereits für Daten bis 2003 durchgeführt. Diese Studie wird 2004 2014 abdecken.
Die Forscher werden keinen Kontakt zu den Studienteilnehmern oder ihren nächsten Angehörigen haben....
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- AUFNAHME:
Personen, die wegen Hyperthyreose behandelt wurden und sich in der Kohorte der Thyreotoxikose-Therapie-Follow-up-Studie (TTFUS) registrierten, die 1961 zusammengestellt wurde.
AUSSCHLUSS:
Jede Person, die NICHT wegen Hyperthyreose behandelt wurde und in der Kohorte der Thyreotoxikose-Therapie-Follow-up-Studie (TTFUS) registriert ist, die 1961 zusammengestellt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hyperthyreose-Follow-up-Kohortenstudie
Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion wurden zwischen 1946 und 1964 an 25 Standorten in den USA und 1 in Großbritannien aufgenommen und behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeitsraten bei Krebs
Zeitfenster: 1946 bis 2014
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Sterblichkeitsraten aufgrund von Krebs in der Kohortenpopulation.
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1946 bis 2014
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Nicht-Krebs-Sterblichkeit
Zeitfenster: 1946 bis 2014
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Sterblichkeitsraten aufgrund von Nicht-Krebs in der Kohortenpopulation
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1946 bis 2014
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999917021
- 17-C-N021
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