Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vervolgonderzoek naar hyperthyreoïdie

28 oktober 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Achtergrond:

Hyperthyreoïdie is een veel voorkomende ziekte. Het is heel gebruikelijk voor vrouwen. Het wordt meestal behandeld met radioactief jodium (I-131). Sommige mensen denken dat dit kanker kan veroorzaken, zelfs vele jaren later. Eerdere studies van mensen met hyperthyreoïdie waren niet duidelijk over de risico's op kanker na I-131. Onderzoekers willen kijken naar een groep mensen met de ziekte die vele jaren geleden I-131 kregen. Ze willen maanden en jaren later kijken hoe hun gezondheid was.

Objectief:

Om meer te weten te komen over ziekterisico's in verband met straling van I-131-behandeling voor hyperthyreoïdie.

Geschiktheid:

Mensen die deel uitmaakten van het vorige onderzoek. Dit zijn mensen bij wie van 1946 tot 1964 hyperthyreoïdie werd vastgesteld in ziekenhuizen in de VS en het VK. Ongeveer 95% van de deelnemers is al overleden.

Ontwerp:

Onderzoekers zullen gegevens onderzoeken die al door de vorige studie zijn verzameld. Dit omvat gegevens over latere kankers en andere gezondheidsresultaten van deelnemers nadat ze een I-131-behandeling hadden ondergaan.

Onderzoekers zullen die gegevens vergelijken met een zoekopdracht in de National Death Index.

Dit is al gedaan voor gegevens tot en met 2003. Dit onderzoek heeft betrekking op 2004-2014.

Onderzoekers zullen geen contact hebben met studiedeelnemers of hun nabestaanden....

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hyperthyreoïdie (thyreotoxicose) is een relatief veel voorkomende ziekte, vooral bij vrouwen, en toediening van radioactief jodium (I-131) is de voorkeursbehandeling voor de meeste volwassen patiënten. Er bestaat bezorgdheid over mogelijke kankerverwekkende effecten van I-131-therapie, maar eerdere onderzoeken bij patiënten met hyperthyreoïdie hebben geen duidelijke resultaten opgeleverd met betrekking tot kankerrisico's na behandeling met I-131. Er is ook publieke bezorgdheid over de late gevolgen voor de gezondheid van blootstelling aan I-131, aangezien dit radioactief jodium een ​​van de belangrijkste producten is die vrijkomen bij de opwekking van kernenergie en een belangrijk onderdeel is van de neerslag van ongevallen in kerncentrales. De Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) cohort, samengesteld in 1961, omvat 35.000 proefpersonen die tussen 1946 en 1964 werden behandeld voor hyperthyreoïdie in meer dan 20 medische centra in de VS en één in Groot-Brittannië. Dit is een van de grootste groep patiënten met hyperthyreoïdie die is gevolgd voor daaropvolgende kanker en andere gezondheidsresultaten. Het voorgestelde follow-uponderzoek naar mortaliteit zal ons in staat stellen om het bijna levenslange risico op kanker en andere ziekten in dit unieke cohort te beoordelen. Sterfte-follow-upgegevens zullen de observatie verlengen tot 2015, met nog eens 15 jaar, via koppeling met de National Death Index-zoekopdracht. Onlangs geschatte I-131-stralingsdoses voor verschillende lichaamsorganen zullen een verfijnde dosis-responsanalyse mogelijk maken, waardoor de meest definitieve beoordeling wordt verkregen van de aard en omvang van het risico op kanker en andere ziekten die verband houden met blootstelling aan I-131, evenals de eindresultaten van I- 131 en andere behandelingen voor hyperthyreoïdie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35593

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 105 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het cohort omvat alle patiënten met hypothyreoïdie die tussen 1946 en 1964 werden behandeld met I-131, schildklieroperaties, schildklierremmende medicijnen of een combinatie van deze behandelingen in 25 Amerikaanse en 1 Britse instelling. Het cohort is grotendeels vrouwelijk (79%), met een gemiddelde leeftijd bij aanvang van de studie (in 1961) van 46 jaar. Patiënten met hyperthyreoïdie in het cohort worden geclassificeerd als patiënten met de ziekte van Graves (91%), toxische nodulaire struma (8%) en onbekend (1%).

Beschrijving

  • INCLUSIEF:

Individuen die werden behandeld voor hyperthyreoïdie, registreerden zich in het Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) -cohort dat in 1961 werd samengesteld.

UITSLUITING:

Elke persoon die NIET werd behandeld voor hyperthyreoïdie, registreerde zich in het Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) -cohort dat in 1961 werd samengesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vervolgcohortonderzoek naar hyperthyreoïdie
Patiënten met hyperthyreoïdie ingeschreven en behandeld tussen 1946 en 1964 op 25 locaties in de VS en 1 VK

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfers aan kanker
Tijdsspanne: 1946 tot 2014
Sterftecijfers als gevolg van kanker in de cohortpopulatie.
1946 tot 2014
Niet-kankersterfte
Tijdsspanne: 1946 tot 2014
Sterftecijfers als gevolg van niet-kanker in de cohortpopulatie
1946 tot 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 999917021
  • 17-C-N021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren