- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02989103
Vervolgonderzoek naar hyperthyreoïdie
Achtergrond:
Hyperthyreoïdie is een veel voorkomende ziekte. Het is heel gebruikelijk voor vrouwen. Het wordt meestal behandeld met radioactief jodium (I-131). Sommige mensen denken dat dit kanker kan veroorzaken, zelfs vele jaren later. Eerdere studies van mensen met hyperthyreoïdie waren niet duidelijk over de risico's op kanker na I-131. Onderzoekers willen kijken naar een groep mensen met de ziekte die vele jaren geleden I-131 kregen. Ze willen maanden en jaren later kijken hoe hun gezondheid was.
Objectief:
Om meer te weten te komen over ziekterisico's in verband met straling van I-131-behandeling voor hyperthyreoïdie.
Geschiktheid:
Mensen die deel uitmaakten van het vorige onderzoek. Dit zijn mensen bij wie van 1946 tot 1964 hyperthyreoïdie werd vastgesteld in ziekenhuizen in de VS en het VK. Ongeveer 95% van de deelnemers is al overleden.
Ontwerp:
Onderzoekers zullen gegevens onderzoeken die al door de vorige studie zijn verzameld. Dit omvat gegevens over latere kankers en andere gezondheidsresultaten van deelnemers nadat ze een I-131-behandeling hadden ondergaan.
Onderzoekers zullen die gegevens vergelijken met een zoekopdracht in de National Death Index.
Dit is al gedaan voor gegevens tot en met 2003. Dit onderzoek heeft betrekking op 2004-2014.
Onderzoekers zullen geen contact hebben met studiedeelnemers of hun nabestaanden....
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INCLUSIEF:
Individuen die werden behandeld voor hyperthyreoïdie, registreerden zich in het Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) -cohort dat in 1961 werd samengesteld.
UITSLUITING:
Elke persoon die NIET werd behandeld voor hyperthyreoïdie, registreerde zich in het Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) -cohort dat in 1961 werd samengesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vervolgcohortonderzoek naar hyperthyreoïdie
Patiënten met hyperthyreoïdie ingeschreven en behandeld tussen 1946 en 1964 op 25 locaties in de VS en 1 VK
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfers aan kanker
Tijdsspanne: 1946 tot 2014
|
Sterftecijfers als gevolg van kanker in de cohortpopulatie.
|
1946 tot 2014
|
|
Niet-kankersterfte
Tijdsspanne: 1946 tot 2014
|
Sterftecijfers als gevolg van niet-kanker in de cohortpopulatie
|
1946 tot 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999917021
- 17-C-N021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .