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Étude de suivi de l'hyperthyroïdie

28 octobre 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Arrière-plan:

L'hyperthyroïdie est une maladie courante. C'est très fréquent chez les femmes. Il est généralement traité avec de l'iode radioactif (I-131). Certaines personnes pensent que cela pourrait causer le cancer, même plusieurs années plus tard. Les études antérieures sur les personnes atteintes d'hyperthyroïdie n'ont pas été claires sur les risques de cancer après l'I-131. Les chercheurs veulent examiner un groupe de personnes atteintes de la maladie qui ont contracté l'I-131 il y a de nombreuses années. Ils veulent voir comment était leur santé des mois et des années plus tard.

Objectif:

Pour en savoir plus sur les risques de maladie liés au rayonnement du traitement I-131 pour l'hyperthyroïdie.

Admissibilité:

Personnes ayant participé à l'étude précédente. Ce sont des personnes qui ont reçu un diagnostic d'hyperthyroïdie dans des hôpitaux américains et britanniques de 1946 à 1964. Environ 95% des participants sont déjà décédés.

Conception:

Les chercheurs examineront les données déjà recueillies par l'étude précédente. Cela inclut des données sur les cancers ultérieurs des participants et d'autres problèmes de santé après avoir reçu un traitement à l'I-131.

Les chercheurs compareront ces données à une recherche dans l'Index national des décès.

Cela a déjà été fait pour les données jusqu'en 2003. Cette étude couvrira la période 2004 2014.

Les chercheurs ne seront pas en contact avec les participants à l'étude ou leurs proches...

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hyperthyroïdie (thyrotoxicose) est une maladie relativement courante, en particulier chez les femmes, et l'administration d'iode radioactif (I-131) est le traitement de choix pour la plupart des patients adultes. On s'inquiète des effets cancérigènes possibles de la thérapie à l'I-131, mais des études antérieures sur des patients hyperthyroïdiens n'ont pas présenté de résultats clairs concernant les risques de cancer après un traitement à l'I-131. Le public s'inquiète également des conséquences tardives pour la santé de l'exposition à l'I-131, car cet iode radioactif est l'un des principaux produits de rejet de la production d'énergie nucléaire et un composant principal des retombées des accidents de centrales nucléaires. La cohorte Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS), constituée en 1961, comprend 35 000 sujets traités pour hyperthyroïdie dans plus de 20 centres médicaux aux États-Unis et un en Grande-Bretagne entre 1946 et 1964. Il s'agit de l'un des plus grands groupes de patients hyperthyroïdiens qui ont été suivis pour un cancer ultérieur et d'autres problèmes de santé. L'étude de suivi de la mortalité proposée nous permettra d'évaluer le risque presque à vie de cancer et d'autres maladies dans cette cohorte unique. Les données de suivi de la mortalité étendront l'observation jusqu'en 2015, ajoutant 15 années supplémentaires, via un lien avec la recherche de l'Index national des décès. Les doses de rayonnement I-131 récemment estimées à divers organes du corps permettront une analyse plus précise de la réponse à la dose, fournissant une évaluation plus définitive de la nature et de l'ampleur du risque de cancer et d'autres maladies associées à l'exposition à l'I-131 ainsi que des résultats finaux de l'I-131. 131 et autres traitements de l'hyperthyroïdie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35593

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 105 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La cohorte comprend tous les patients hypothyroïdiens traités par I-131, chirurgie thyroïdienne, médicaments antithyroïdiens ou toute combinaison de ces traitements entre 1946 et 1964 dans 25 établissements américains et 1 établissement britannique. La cohorte est majoritairement féminine (79 %), avec un âge moyen à l'entrée dans l'étude (en 1961) de 46 ans. Les patients atteints d'hyperthyroïdie dans la cohorte sont classés comme ceux atteints de la maladie de Basedow (91 %), de goitre nodulaire toxique (8 %) et inconnu (1 %).

La description

  • INCLUSION:

Les personnes traitées pour l'hyperthyroïdie se sont inscrites dans la cohorte de l'étude de suivi de la thérapie de la thyrotoxicose (TTFUS) qui a été constituée en 1961.

EXCLUSION:

Toute personne qui n'a PAS été traitée pour l'hyperthyroïdie inscrite dans la cohorte de l'étude de suivi de la thérapie de la thyrotoxicose (TTFUS) qui a été constituée en 1961.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Étude de cohorte de suivi de l'hyperthyroïdie
Patients hyperthyroïdiens inscrits et traités entre 1946 et 1964 dans 25 sites aux États-Unis et 1 au Royaume-Uni

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité par cancer
Délai: 1946 à 2014
Taux de mortalité due au cancer dans la population de la cohorte.
1946 à 2014
Mortalité non cancéreuse
Délai: 1946 à 2014
Taux de mortalité due à des causes non cancéreuses dans la population de la cohorte
1946 à 2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

12 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999917021
  • 17-C-N021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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