Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen liikatoimintaa koskeva seurantatutkimus

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

Kilpirauhasen liikatoiminta on yleinen sairaus. Se on hyvin yleistä naisilla. Sitä käsitellään yleensä radiojodilla (I-131). Jotkut ihmiset ajattelevat, että tämä saattaa aiheuttaa syöpää, jopa monta vuotta myöhemmin. Aiemmat tutkimukset hypertyreoosia sairastavilla ihmisillä eivät ole olleet selkeitä syöpäriskeistä I-131:n jälkeen. Tutkijat haluavat tarkastella ryhmää ihmisiä, joilla on tauti ja jotka saivat I-131:n monta vuotta sitten. He haluavat nähdä, kuinka heidän terveytensä oli kuukausia ja vuosia myöhemmin.

Tavoite:

Lisätietoja sairausriskeistä, jotka liittyvät kilpirauhasen liikatoiminnan I-131-hoidon säteilyyn.

Kelpoisuus:

Ihmiset, jotka olivat osa edellistä tutkimusta. Nämä ovat ihmisiä, joilla diagnosoitiin kilpirauhasen liikatoiminta Yhdysvaltojen ja Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloissa vuosina 1946–1964. Noin 95 % osallistujista on jo kuollut.

Design:

Tutkijat tarkastelevat aiemman tutkimuksen jo keräämiä tietoja. Tämä sisältää tiedot osallistujien myöhemmistä syövistä ja muista terveysvaikutuksista I-131-hoidon jälkeen.

Tutkijat vertaavat näitä tietoja National Death Index -hakuun.

Tämä tehtiin jo tiedoille vuoteen 2003 asti. Tämä tutkimus kattaa vuoden 2004 2014.

Tutkijat eivät ole yhteydessä tutkimukseen osallistuneisiin tai heidän lähiomaisiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasen liikatoiminta (tyrotoksikoosi) on suhteellisen yleinen sairaus, erityisesti naisten keskuudessa, ja radiojodin (I-131) anto on useimmille aikuispotilaille ensisijainen hoitomuoto. I-131-hoidon mahdollisista syöpää aiheuttavista vaikutuksista ollaan huolissaan, mutta aiemmat tutkimukset kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavilla potilailla eivät ole antaneet selkeitä tuloksia syöpäriskistä I-131-hoidon jälkeen. Yleisö on myös huolissaan I-131-altistuksen myöhäisistä terveysvaikutuksista, koska tämä radiojodi on yksi ydinvoimantuotannon pääasiallisista vapautumistuotteista ja ydinvoimalaitosonnettomuuksien pääasiallinen osa laskeumaa. Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS) -kohortti, joka koottiin vuonna 1961, käsittää 35 000 henkilöä, joita hoidettiin kilpirauhasen liikatoiminnan vuoksi yli 20 lääketieteellisessä keskuksessa Yhdysvalloissa ja yhdessä Isossa-Britanniassa vuosina 1946-1964. Tämä on yksi suurimmista kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavien potilaiden ryhmästä, jota on seurattu myöhempien syöpien ja muiden terveysvaikutusten varalta. Ehdotettu kuolleisuuden seurantatutkimus antaa meille mahdollisuuden arvioida lähes elinikäisen riskin sairastua syöpään ja muihin sairauksiin tässä ainutlaatuisessa kohortissa. Kuolleisuuden seurantatiedot jatkavat havaintoa vuoteen 2015 asti ja lisäävät 15 vuotta lisää, yhdistämällä National Death Index -hakuun. Äskettäin arvioidut I-131-säteilyannokset eri elimiin mahdollistavat tarkemman annosvaste-analyysin, joka antaa lopullisimman arvion syövän ja muiden I-131:lle altistumiseen liittyvien sairauksien riskin luonteesta ja suuruudesta sekä I-131-altistukseen liittyvien sairauksien lopputuloksista. 131 ja muut kilpirauhasen liikatoiminnan hoidot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35593

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 105 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti sisältää kaikki kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat, joita hoidettiin I-131:llä, kilpirauhasleikkauksella, kilpirauhasen lääkkeillä tai millä tahansa näiden hoitojen yhdistelmillä vuosina 1946-1964 25 yhdysvaltalaisessa ja 1 Yhdistyneen kuningaskunnan laitoksessa. Kohortti on pääosin naisia ​​(79 %), ja keski-ikä tutkimukseen tulohetkellä (vuonna 1961) oli 46 vuotta. Hypertyreoosipotilaat kohortissa luokitellaan Gravesin taudista (91 %), toksisesta nodulaarisesta struumasta (8 %) ja tuntemattomasta (1 %).

Kuvaus

  • SISÄLTÖ:

Kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavat henkilöt, jotka on rekisteröity vuonna 1961 kohorttiin tyrotoksikoosihoidon seurantatutkimuksen (TTFUS) kohorttiin.

POIKKEAMINEN:

Kuka tahansa henkilö, jota EI ole hoidettu kilpirauhasen liikatoiminnan vuoksi, joka on rekisteröity vuonna 1961 kohorttiin tyreotoksikoosihoidon seurantatutkimuksen (TTFUS) kohorttiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hypertyreoosin seurantakohorttitutkimus
Kilpirauhasen liikatoimintaa potilaat, jotka otettiin mukaan ja joita hoidettiin vuosina 1946-1964 25 Yhdysvalloissa ja 1 Isossa-Britanniassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäkuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 1946-2014
Kuolleisuus syöpään kohorttipopulaatiossa.
1946-2014
Ei-syöpäkuolleisuus
Aikaikkuna: 1946-2014
Ei-syöpäkuolleisuus kohorttipopulaatiossa
1946-2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa