- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02989103
Kilpirauhasen liikatoimintaa koskeva seurantatutkimus
Tausta:
Kilpirauhasen liikatoiminta on yleinen sairaus. Se on hyvin yleistä naisilla. Sitä käsitellään yleensä radiojodilla (I-131). Jotkut ihmiset ajattelevat, että tämä saattaa aiheuttaa syöpää, jopa monta vuotta myöhemmin. Aiemmat tutkimukset hypertyreoosia sairastavilla ihmisillä eivät ole olleet selkeitä syöpäriskeistä I-131:n jälkeen. Tutkijat haluavat tarkastella ryhmää ihmisiä, joilla on tauti ja jotka saivat I-131:n monta vuotta sitten. He haluavat nähdä, kuinka heidän terveytensä oli kuukausia ja vuosia myöhemmin.
Tavoite:
Lisätietoja sairausriskeistä, jotka liittyvät kilpirauhasen liikatoiminnan I-131-hoidon säteilyyn.
Kelpoisuus:
Ihmiset, jotka olivat osa edellistä tutkimusta. Nämä ovat ihmisiä, joilla diagnosoitiin kilpirauhasen liikatoiminta Yhdysvaltojen ja Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloissa vuosina 1946–1964. Noin 95 % osallistujista on jo kuollut.
Design:
Tutkijat tarkastelevat aiemman tutkimuksen jo keräämiä tietoja. Tämä sisältää tiedot osallistujien myöhemmistä syövistä ja muista terveysvaikutuksista I-131-hoidon jälkeen.
Tutkijat vertaavat näitä tietoja National Death Index -hakuun.
Tämä tehtiin jo tiedoille vuoteen 2003 asti. Tämä tutkimus kattaa vuoden 2004 2014.
Tutkijat eivät ole yhteydessä tutkimukseen osallistuneisiin tai heidän lähiomaisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLTÖ:
Kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavat henkilöt, jotka on rekisteröity vuonna 1961 kohorttiin tyrotoksikoosihoidon seurantatutkimuksen (TTFUS) kohorttiin.
POIKKEAMINEN:
Kuka tahansa henkilö, jota EI ole hoidettu kilpirauhasen liikatoiminnan vuoksi, joka on rekisteröity vuonna 1961 kohorttiin tyreotoksikoosihoidon seurantatutkimuksen (TTFUS) kohorttiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypertyreoosin seurantakohorttitutkimus
Kilpirauhasen liikatoimintaa potilaat, jotka otettiin mukaan ja joita hoidettiin vuosina 1946-1964 25 Yhdysvalloissa ja 1 Isossa-Britanniassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäkuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 1946-2014
|
Kuolleisuus syöpään kohorttipopulaatiossa.
|
1946-2014
|
|
Ei-syöpäkuolleisuus
Aikaikkuna: 1946-2014
|
Ei-syöpäkuolleisuus kohorttipopulaatiossa
|
1946-2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999917021
- 17-C-N021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .