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갑상선 기능 항진증 추적 연구

2020년 10월 28일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

배경:

갑상선 기능 항진증은 흔한 질병입니다. 그것은 여성에게 매우 일반적입니다. 일반적으로 방사성 요오드(I-131)로 치료합니다. 어떤 사람들은 이것이 몇 년이 지난 후에도 암을 유발할 수 있다고 생각합니다. 갑상선 기능 항진증 환자에 대한 과거 연구에서는 I-131 이후의 암 위험에 대해 명확하지 않았습니다. 연구원들은 수년 전에 I-131을 받은 질병을 가진 사람들의 그룹을 살펴보고자 합니다. 그들은 몇 달, 몇 년 후 자신의 건강이 어땠는지 보고 싶어합니다.

목적:

갑상선 기능 항진증에 대한 I-131 치료에서 방사선과 관련된 질병 위험에 대해 자세히 알아보십시오.

적임:

이전 연구에 참여한 사람들. 이들은 1946년부터 1964년까지 미국과 영국 병원에서 갑상선기능항진증 진단을 받은 사람들이다. 참가자의 약 95%가 이미 사망했습니다.

설계:

연구자들은 과거 연구에서 이미 수집된 데이터를 조사할 것입니다. 여기에는 참가자가 I-131 치료를 받은 후 나중에 암에 걸리거나 기타 건강 결과에 대한 데이터가 포함됩니다.

연구자들은 해당 데이터를 National Death Index 검색과 비교할 것입니다.

이것은 2003년까지의 데이터에 대해 이미 수행되었습니다. 이 연구는 2004년과 2014년을 다룰 것입니다.

연구원은 연구 참가자 또는 그들의 가까운 친척과 연락하지 않을 것입니다....

연구 개요

상세 설명

갑상선기능항진증(갑상선중독증)은 특히 여성들에게 비교적 흔한 질병이며 방사성 요오드(I-131) 투여는 대부분의 성인 환자에게 선택되는 치료법입니다. I-131 요법의 가능한 발암 효과에 대한 우려가 있지만, 갑상선 기능 항진증 환자에 대한 이전 연구는 I-131 치료 후 암 위험에 대한 명확한 결과를 제시하지 않았습니다. 또한 이 방사성 요오드는 원자력 발전의 주요 방출 제품 중 하나이며 원자력 발전소 사고로 인한 낙진의 주요 구성 요소이기 때문에 I-131 노출의 후기 건강 결과에 대한 대중의 우려가 있습니다. 1961년에 모인 Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study(TTFUS) 코호트는 1946년에서 1964년 사이에 미국의 20개 의료 센터와 영국의 한 의료 센터에서 갑상선 기능 항진증 치료를 받은 35,000명의 피험자로 구성됩니다. 이것은 후속 암 및 기타 건강 결과에 대해 추적 관찰된 갑상선 기능 항진증 환자의 가장 큰 그룹 중 하나입니다. 제안된 사망률 후속 연구를 통해 이 독특한 코호트에서 암 및 기타 질병의 거의 평생 위험을 평가할 수 있습니다. 사망률 후속 데이터는 National Death Index 검색과의 연계를 통해 15년을 추가하여 2015년까지 관찰을 연장할 것입니다. 다양한 신체 기관에 대한 최근 추정된 I-131 방사선 선량은 정교한 선량 반응 분석을 가능하게 하여 I-131 노출과 관련된 암 및 기타 질병 위험의 특성과 크기에 대한 가장 결정적인 평가를 제공할 뿐만 아니라 I- 131 및 갑상선 기능 항진증에 대한 기타 치료.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35593

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트는 1946년에서 1964년 사이에 미국 25개 기관과 영국 1개 기관에서 I-131, 갑상선 수술, 항갑상선 약물 또는 이러한 치료의 조합으로 치료받은 모든 갑상선 기능 저하증 환자를 포함합니다. 코호트는 대부분 여성(79%)이며, 연구 시작 시점(1961년)의 평균 연령은 46세입니다. 코호트의 갑상선 기능 항진증 환자는 그레이브스병(91%), 독성 결절성 갑상선종(8%), 알려지지 않은 환자(1%)로 분류됩니다.

설명

  • 포함:

1961년에 구성된 TTFUS(Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study) 코호트에 등록된 갑상선 기능 항진증 치료를 받은 개인.

제외:

1961년에 구성된 TTFUS(Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study) 코호트에 등록된 갑상선 기능 항진증 치료를 받지 않은 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
갑상선 기능 항진증 추적 코호트 연구
1946년에서 1964년 사이에 미국 25곳과 영국 1곳에서 등록 및 치료받은 갑상선 기능 항진증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 사망률
기간: 1946년 ~ 2014년
코호트 모집단에서 암으로 인한 사망률.
1946년 ~ 2014년
비 암 사망률
기간: 1946년 ~ 2014년
코호트 모집단에서 비암으로 인한 사망률
1946년 ~ 2014년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999917021
  • 17-C-N021

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