- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02989103
Badanie kontrolne nadczynności tarczycy
Tło:
Nadczynność tarczycy jest częstą chorobą. Jest to bardzo powszechne u kobiet. Zwykle leczy się radiojodem (I-131). Niektórzy uważają, że może to spowodować raka, nawet wiele lat później. Wcześniejsze badania osób z nadczynnością tarczycy nie były jasne co do ryzyka raka po I-131. Naukowcy chcą przyjrzeć się grupie osób z tą chorobą, które dostały I-131 wiele lat temu. Chcą zobaczyć, jak wyglądało ich zdrowie po miesiącach i latach.
Cel:
Aby dowiedzieć się więcej o ryzyku choroby związanym z promieniowaniem podczas leczenia nadczynności tarczycy I-131.
Uprawnienia:
Osoby, które brały udział w poprzednim badaniu. Są to osoby, u których zdiagnozowano nadczynność tarczycy w szpitalach w USA i Wielkiej Brytanii w latach 1946-1964. Około 95% uczestników już zmarło.
Projekt:
Naukowcy przeanalizują dane już zebrane w ramach poprzednich badań. Obejmuje to dane dotyczące późniejszych nowotworów i innych skutków zdrowotnych uczestników po leczeniu I-131.
Naukowcy porównają te dane z wyszukiwaniem National Death Index.
Zostało to już zrobione dla danych do 2003 roku. Badanie to obejmie lata 2004-2014.
Badacze nie będą kontaktować się z uczestnikami badania ani ich najbliższymi....
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27703
- Social and Scientific Systems, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- WŁĄCZENIE:
Osoby leczone z powodu nadczynności tarczycy zarejestrowały się w kohorcie Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS), która została zebrana w 1961 roku.
WYKLUCZENIE:
Każda osoba, która NIE była leczona z powodu nadczynności tarczycy, została zarejestrowana w kohorcie badania uzupełniającego leczenie nadczynności tarczycy (TTFUS), które zostało zebrane w 1961 roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacyjne badanie kohortowe nadczynności tarczycy
Pacjenci z nadczynnością tarczycy zapisani i leczeni w latach 1946-1964 w 25 ośrodkach w USA i 1 w Wielkiej Brytanii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki śmiertelności z powodu raka
Ramy czasowe: 1946 do 2014
|
Współczynniki umieralności z powodu raka w populacji kohortowej.
|
1946 do 2014
|
|
Śmiertelność niezwiązana z rakiem
Ramy czasowe: 1946 do 2014
|
Współczynniki śmiertelności z powodu chorób nienowotworowych w populacji kohortowej
|
1946 do 2014
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kitahara CM, Berrington de Gonzalez A, Bouville A, Brill AB, Doody MM, Melo DR, Simon SL, Sosa JA, Tulchinsky M, Villoing D, Preston DL. Association of Radioactive Iodine Treatment With Cancer Mortality in Patients With Hyperthyroidism. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1034-1042. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0981. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1152.
- Dobyns BM, Sheline GE, Workman JB, Tompkins EA, McConahey WM, Becker DV. Malignant and benign neoplasms of the thyroid in patients treated for hyperthyroidism: a report of the cooperative thyrotoxicosis therapy follow-up study. J Clin Endocrinol Metab. 1974 Jun;38(6):976-98. doi: 10.1210/jcem-38-6-976. No abstract available.
- Ron E, Doody MM, Becker DV, Brill AB, Curtis RE, Goldman MB, Harris BS 3rd, Hoffman DA, McConahey WM, Maxon HR, Preston-Martin S, Warshauer ME, Wong FL, Boice JD Jr. Cancer mortality following treatment for adult hyperthyroidism. Cooperative Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study Group. JAMA. 1998 Jul 22-29;280(4):347-55. doi: 10.1001/jama.280.4.347.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999917021
- 17-C-N021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .