Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontrolne nadczynności tarczycy

28 października 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Tło:

Nadczynność tarczycy jest częstą chorobą. Jest to bardzo powszechne u kobiet. Zwykle leczy się radiojodem (I-131). Niektórzy uważają, że może to spowodować raka, nawet wiele lat później. Wcześniejsze badania osób z nadczynnością tarczycy nie były jasne co do ryzyka raka po I-131. Naukowcy chcą przyjrzeć się grupie osób z tą chorobą, które dostały I-131 wiele lat temu. Chcą zobaczyć, jak wyglądało ich zdrowie po miesiącach i latach.

Cel:

Aby dowiedzieć się więcej o ryzyku choroby związanym z promieniowaniem podczas leczenia nadczynności tarczycy I-131.

Uprawnienia:

Osoby, które brały udział w poprzednim badaniu. Są to osoby, u których zdiagnozowano nadczynność tarczycy w szpitalach w USA i Wielkiej Brytanii w latach 1946-1964. Około 95% uczestników już zmarło.

Projekt:

Naukowcy przeanalizują dane już zebrane w ramach poprzednich badań. Obejmuje to dane dotyczące późniejszych nowotworów i innych skutków zdrowotnych uczestników po leczeniu I-131.

Naukowcy porównają te dane z wyszukiwaniem National Death Index.

Zostało to już zrobione dla danych do 2003 roku. Badanie to obejmie lata 2004-2014.

Badacze nie będą kontaktować się z uczestnikami badania ani ich najbliższymi....

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadczynność tarczycy (tyreotoksykoza) jest stosunkowo częstą chorobą, zwłaszcza wśród kobiet, a podawanie jodu promieniotwórczego (I-131) jest leczeniem z wyboru u większości dorosłych pacjentów. Istnieją obawy co do możliwych rakotwórczych skutków terapii I-131, ale wcześniejsze badania pacjentów z nadczynnością tarczycy nie dały jasnych wyników dotyczących ryzyka raka po leczeniu I-131. Istnieją również obawy opinii publicznej dotyczące późnych konsekwencji zdrowotnych narażenia na I-131, ponieważ ten radioaktywny jod jest jednym z głównych produktów uwalniania z wytwarzania energii jądrowej i głównym składnikiem opadu z awarii elektrowni jądrowych. Kohorta Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS), zebrana w 1961 roku, obejmuje 35 000 pacjentów leczonych z powodu nadczynności tarczycy w ponad 20 ośrodkach medycznych w USA i jednym w Wielkiej Brytanii w latach 1946-1964. Jest to jedna z największych grup pacjentów z nadczynnością tarczycy, których obserwowano pod kątem późniejszego raka i innych skutków zdrowotnych. Proponowane badanie kontrolne dotyczące śmiertelności pozwoli nam ocenić ryzyko zachorowania na raka i inne choroby w tej wyjątkowej kohorcie w ciągu całego życia. Dane uzupełniające dotyczące śmiertelności przedłużą obserwację do 2015 r., dodając kolejne 15 lat, poprzez powiązanie z wyszukiwaniem National Death Index. Niedawno oszacowane dawki promieniowania I-131 dla różnych narządów ciała pozwolą na udoskonaloną analizę odpowiedzi na dawkę, zapewniając najbardziej ostateczną ocenę charakteru i wielkości ryzyka raka i innych chorób związanych z ekspozycją na I-131, jak również końcowe wyniki I- 131 i inne leczenie nadczynności tarczycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35593

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27703
        • Social and Scientific Systems, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 105 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta obejmuje wszystkich pacjentów z niedoczynnością tarczycy leczonych I-131, operacją tarczycy, lekami przeciwtarczycowymi lub dowolnymi kombinacjami tych terapii w latach 1946-1964 w 25 instytucjach w USA i 1 w Wielkiej Brytanii. Kohorta składa się głównie z kobiet (79%), a średni wiek rozpoczęcia badania (w 1961 r.) wynosił 46 lat. Pacjenci z nadczynnością tarczycy w kohorcie zostali sklasyfikowani jako ci z chorobą Gravesa-Basedowa (91%), toksycznym wolem guzkowym (8%) i nieznanym (1%).

Opis

  • WŁĄCZENIE:

Osoby leczone z powodu nadczynności tarczycy zarejestrowały się w kohorcie Thyrotoxicosis Therapy Follow-up Study (TTFUS), która została zebrana w 1961 roku.

WYKLUCZENIE:

Każda osoba, która NIE była leczona z powodu nadczynności tarczycy, została zarejestrowana w kohorcie badania uzupełniającego leczenie nadczynności tarczycy (TTFUS), które zostało zebrane w 1961 roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Obserwacyjne badanie kohortowe nadczynności tarczycy
Pacjenci z nadczynnością tarczycy zapisani i leczeni w latach 1946-1964 w 25 ośrodkach w USA i 1 w Wielkiej Brytanii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki śmiertelności z powodu raka
Ramy czasowe: 1946 do 2014
Współczynniki umieralności z powodu raka w populacji kohortowej.
1946 do 2014
Śmiertelność niezwiązana z rakiem
Ramy czasowe: 1946 do 2014
Współczynniki śmiertelności z powodu chorób nienowotworowych w populacji kohortowej
1946 do 2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999917021
  • 17-C-N021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj