肥満患者における腕神経叢ブロックに対する鎖骨後アプローチと鎖骨下アプローチ
肥満者の腕神経叢ブロックに対する鎖骨後アプローチと鎖骨下アプローチ
調査の概要
詳細な説明
腕神経叢の古典的な鎖骨下アプローチでは、鎖骨の下に針を穿刺し、頭側から尾側に 45 ～ 60 度の角度で針を進めます。 目的は、ブロック針を腋窩動脈の後方に進め、後索の近くのその点に局所麻酔薬を注入することです。 動脈の周囲に「U」字型に広がることで、3 本のコードすべての周囲に確実に分布する必要があります。 超音波ガイドが強く推奨されますが、神経刺激はオプションです。
鎖骨後アプローチは、この古典的なテクニックの変形です。 超音波プローブは、最初は古典的なアプローチと同様の方法で鎖骨の下に配置されますが、次に時計回り (右腕) または反時計回り (左腕) に約 25 ～ 35 度回転します。 穿刺部位は鎖骨のすぐ後ろの最も外側の点です。 最初の入口点が最適であれば、針の方向は超音波プローブと平行になります。 ブロックニードルの最終的な目的と位置は古典的なアプローチと同じです。 エントリーポイントにより、針と超音波ビームが確実に平行に配置されるため、動脈、臍帯、ブロック針の両方をほぼ完全に視覚化できます。 これにより、安全性、技術の迅速性、効率と有効性が最適化されます。
肥満患者では局所麻酔を行うのがより困難であることが認識されている。 この集団では解剖学的ランドマークの位置を特定することが難しく、脂肪組織による超音波ビームの減衰により超音波誘導がより困難になります。 局所的な技術による合併症の発生率は、肥満患者集団でより高いことも報告されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～80歳
- BMI>30
- 前腕 - 手の手術
除外基準:
- 18 歳未満
- 局所感染
- 凝固障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下鎖骨後ブロック
超音波ガイド下鎖骨後ブロック群の患者 (グループ R) には 30 cc %0.5 ブピバカインが投与されます。
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前腕または手の手術のための超音波誘導鎖骨後ブロック
他の名前：
前腕または手の手術用の超音波ガイド鎖骨下ブロック
他の名前：
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下鎖骨下ブロック
超音波ガイド下烏口鎖骨下ブロック群の患者（グループ C）には 30 cc %0.5 ブピバカインが投与されます。
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前腕または手の手術のための超音波誘導鎖骨後ブロック
他の名前：
前腕または手の手術用の超音波ガイド鎖骨下ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テクニック持続時間
時間枠：手順中にクロノメーターを使用して直接測定されます。
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実行時間は、イメージング時間とニードリング時間の合計に相当します。
分単位で表されます。
主要結果の分析：パフォーマンス時間は、実験的鎖骨後アプローチが烏口骨鎖骨下アプローチよりも効果的ではないことを発見することを目的として、平均の非劣性検定を使用して分析されます。
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手順中にクロノメーターを使用して直接測定されます。
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地域ブロックで手術完了
時間枠：成功は、ブロックが行われた手術の終了時と定義されます。通常、ブロックの実行後 1 ～ 3 時間以内です。
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成功率は、鎖骨後ブロックによる局所麻酔下で、救助技術を必要とせずに目的の手術を完了することとして定義されます。
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成功は、ブロックが行われた手術の終了時と定義されます。通常、ブロックの実行後 1 ～ 3 時間以内です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロックの進行
時間枠：ブロック完了後 10、20、30 分後に評価
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ブロック完了後 10、20、および 30 分における、前腕および手の橈骨神経、正中神経、尺骨神経、筋皮膚神経、および内側皮神経の分布における感覚ブロックの進行。
使用されるスケールは次のとおりです: 0: 敏感なブロックなし、1: 鎮痛 (痛みは消失しますが触覚は消失)、2: 麻酔 (痛みと触覚の消失)。
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ブロック完了後 10、20、30 分後に評価
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モーターブロックの進行
時間枠：ブロック完了から 10、20、30 分後に評価
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ブロック完了後 10、20、および 30 分における、前腕および手の橈骨神経、正中神経、尺骨神経、筋皮膚神経の分布における運動ブロックの進行。
使用されるスケールは次のとおりです: 0: 運動ブロックなし、1: 麻痺、2: 麻痺。
このスケールにはユニットは付属しません。
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ブロック完了から 10、20、30 分後に評価
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針の視覚化
時間枠：研究完了から1週間後に評価される
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手順は、研究完了後に記録され、米国指導の局所麻酔に熟練した独立した麻酔科医 2 名によって同時に記録され、針の視認性を 5 段階のリッカートスケールで評価します (1= 非常に悪い、2= 悪い、3= 普通、4= 良い、 5=非常に良い)
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研究完了から1週間後に評価される
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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