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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02990702
Approche rétroclaviculaire vs approche infraclaviculaire pour le bloc du plexus brachial chez les patients obèses
Approche rétroclaviculaire vs approche infraclaviculaire pour le bloc du plexus brachial chez les obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'approche infraclaviculaire classique du plexus brachial implique une ponction à l'aiguille sous la clavicule et l'avancement de l'aiguille avec un angle de 45 à 60 degrés de la partie céphalique à la partie caudale. Le but est d'avancer l'aiguille de bloc en arrière de l'artère axillaire et de déposer l'anesthésique local à cet endroit, près du cordon postérieur. Une propagation en forme de "U" autour de l'artère doit assurer la distribution autour des trois cordons. Le guidage échographique est fortement recommandé et la neurostimulation est facultative.
L'abord rétroclaviculaire est une variante de cette technique classique. La sonde à ultrasons est initialement positionnée sous la clavicule d'une manière similaire à l'approche classique, mais est ensuite tournée dans le sens des aiguilles d'une montre (bras droit) ou dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (bras gauche) d'environ 25 à 35 degrés. Le site de ponction se situe juste derrière la clavicule au point le plus latéral disponible. Si le point d'entrée initial est optimal, la direction de l'aiguille est alors parallèle à la sonde à ultrasons. L'objectif final et la position de l'aiguille de bloc sont identiques à l'approche classique. Le point d'entrée assure un alignement parallèle de l'aiguille et du faisceau d'ultrasons, permettant ainsi une visualisation presque parfaite de l'artère, des cordons et de l'aiguille du bloc. Ceci optimise à son tour la sécurité, la rapidité de la technique, l'efficience et l'efficacité.
Il est reconnu que l'anesthésie régionale est plus difficile à réaliser chez les patients obèses. Les repères anatomiques sont plus difficiles à localiser dans cette population et le guidage échographique est plus difficile du fait de l'atténuation du faisceau ultrasonore par le tissu adipeux. Le taux de complications des techniques régionales serait également plus élevé dans la population de patients obèses.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- IMC>30
- Chirurgie de l'avant-bras et de la main
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Infection locale
- Coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc rétroclaviculaire échoguidé
Les patients du groupe bloc rétroclaviculaire guidé par échographie (groupe R) recevront 30 cc %0,5 de bupivacaïne
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Bloc rétroclaviculaire échoguidé pour chirurgie de l'avant-bras ou de la main
Autres noms:
Bloc sous-claviculaire échoguidé pour chirurgie de l'avant-bras ou de la main
Autres noms:
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Comparateur actif: Bloc sous-claviculaire échoguidé
Les patients du groupe bloc infraclaviculaire coracoïde guidé par échographie (groupe C) recevront 30 cc %0,5 de bupivacaïne
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Bloc rétroclaviculaire échoguidé pour chirurgie de l'avant-bras ou de la main
Autres noms:
Bloc sous-claviculaire échoguidé pour chirurgie de l'avant-bras ou de la main
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée technique
Délai: Mesuré directement pendant la procédure avec un chronomètre.
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Le temps de réalisation correspond à la somme du temps d'imagerie et du temps d'aiguilletage.
Il est exprimé en minutes.
Analyse du critère de jugement principal : le temps de réalisation sera analysé avec un test de non-infériorité des moyennes, avec pour objectif de constater que l'abord expérimental rétroclaviculaire n'est plus performant que l'abord coracoïde infraclaviculaire.
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Mesuré directement pendant la procédure avec un chronomètre.
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Achèvement de la chirurgie sous bloc régional
Délai: Le succès est défini à la fin de la chirurgie pour laquelle le bloc a été fait, généralement dans les 1 à 3 heures après la réalisation du bloc
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Le taux de réussite est défini comme la réalisation de la chirurgie envisagée sous anesthésie locorégionale avec bloc rétroclaviculaire sans recours à une technique de sauvetage.
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Le succès est défini à la fin de la chirurgie pour laquelle le bloc a été fait, généralement dans les 1 à 3 heures après la réalisation du bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression du bloc sensoriel
Délai: Évalué 10, 20 et 30 minutes après la fin du bloc
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Progression du bloc sensoriel dans la distribution des nerfs cutanés radial, médian, ulnaire, musculo-cutané et médial de l'avant-bras et de la main à 10, 20 et 30 minutes après la fin du bloc.
L'échelle utilisée est : 0 : pas de bloc sensitif, 1 : analgésie (perte de la douleur mais pas de sensation tactile), 2 : anesthésie (perte de la douleur et de la sensation tactile).
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Évalué 10, 20 et 30 minutes après la fin du bloc
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Progression du bloc moteur
Délai: Évalué 10, 20, 30 minutes après la fin du bloc
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Progression du bloc moteur dans la distribution des nerfs radial, médian, ulnaire, musculo-cutané de l'avant-bras et de la main à 10, 20 et 30 minutes après la fin du bloc.
L'échelle utilisée est : 0 : pas de bloc moteur, 1 : parésie, 2 : paralysie.
Aucune unité n'est attachée à cette échelle.
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Évalué 10, 20, 30 minutes après la fin du bloc
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Visualisation de l'aiguille
Délai: Évalué une semaine après la fin de l'étude
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Les procédures seront enregistrées et examinées simultanément après la fin de l'étude par 2 anesthésiologistes indépendants qualifiés en anesthésie régionale guidée par échographie à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points pour évaluer la visibilité de l'aiguille (1 = très faible, 2 = faible, 3 = passable, 4 = bon, 5=très bon)
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Évalué une semaine après la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31 (Autre identifiant: IASO Thessalias)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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