Retroklavikulärer Ansatz vs. infraklavikulärer Ansatz zur Blockade des Plexus brachialis bei adipösen Patienten
Retroklavikulärer Ansatz vs. infraklavikulärer Ansatz zur Blockade des Plexus brachialis bei Adipositas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der klassische infraklavikuläre Zugang zum Plexus brachialis beinhaltet einen Nadeleinstich unterhalb des Schlüsselbeins und das Vorschieben der Nadel in einem Winkel von 45–60 Grad von kranial nach kaudal. Ziel ist es, die Blockiernadel hinter die Arteria axillaris vorzuschieben und das Lokalanästhetikum an dieser Stelle, in der Nähe des hinteren Rückenmarks, zu platzieren. Eine „U“-förmige Ausbreitung um die Arterie herum sollte eine Verteilung um alle drei Stränge gewährleisten. Ultraschallführung wird dringend empfohlen und Neurostimulation ist optional.
Der retroklavikuläre Zugang ist eine Variante dieser klassischen Technik. Die Ultraschallsonde wird zunächst ähnlich wie beim klassischen Ansatz unterhalb des Schlüsselbeins positioniert, dann jedoch im Uhrzeigersinn (rechter Arm) oder gegen den Uhrzeigersinn (linker Arm) um etwa 25–35 Grad gedreht. Die Punktionsstelle befindet sich direkt hinter dem Schlüsselbein an der am weitesten lateralen verfügbaren Stelle. Wenn der anfängliche Eintrittspunkt optimal ist, verläuft die Nadelrichtung parallel zur Ultraschallsonde. Das endgültige Ziel und die Position der Blocknadel sind identisch mit dem klassischen Ansatz. Der Eintrittspunkt sorgt für eine parallele Ausrichtung der Nadel und des Ultraschallstrahls und ermöglicht so eine nahezu perfekte Visualisierung von Arterie, Strängen und Blocknadel. Dies wiederum optimiert die Sicherheit, Schnelligkeit der Technik, Effizienz und Wirksamkeit.
Es ist bekannt, dass eine Regionalanästhesie bei adipösen Patienten schwieriger durchzuführen ist. Anatomische Orientierungspunkte sind in dieser Population schwerer zu lokalisieren und die Ultraschallführung ist aufgrund der Abschwächung des Ultraschallstrahls durch das Fettgewebe schwieriger. Es wird auch berichtet, dass die Komplikationsrate regionaler Techniken bei adipösen Patienten höher ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-80 Jahre
- BMI>30
- Unterarm-Handchirurgie
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre
- Lokale Infektion
- Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerter retroklavikulärer Block
Patienten der ultraschallgeführten retroklavikulären Blockgruppe (Gruppe R) erhalten 30 ml %0,5 Bupivacain
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Ultraschallgeführter retroklavikulärer Block für die Unterarm- oder Handchirurgie
Andere Namen:
Ultraschallgeführter infraklavikulärer Block für die Unterarm- oder Handchirurgie
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerter infraklavikulärer Block
Patienten der ultraschallgeführten infraklavikulären Blockade des Korakoids (Gruppe C) erhalten 30 cc %0,5 Bupivacain
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Ultraschallgeführter retroklavikulärer Block für die Unterarm- oder Handchirurgie
Andere Namen:
Ultraschallgeführter infraklavikulärer Block für die Unterarm- oder Handchirurgie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Technikdauer
Zeitfenster: Direkt während des Eingriffs mit einem Chronometer gemessen.
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Die Leistungszeit entspricht der Summe aus Bebilderungszeit und Nadelungszeit.
Sie wird in Minuten ausgedrückt.
Analyse des primären Ergebnisses: Die Leistungszeit wird mit einem Nichtunterlegenheitstest der Durchschnittswerte analysiert, mit dem Ziel herauszufinden, dass der experimentelle retroklavikuläre Ansatz nicht länger durchführbar ist als der coracoide infraklavikuläre Ansatz.
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Direkt während des Eingriffs mit einem Chronometer gemessen.
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Abschluss der Operation unter regionaler Blockade
Zeitfenster: Der Erfolg wird am Ende der Operation definiert, für die die Blockade durchgeführt wurde, im Allgemeinen innerhalb von 1 bis 3 Stunden nach der Blockade
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Die Erfolgsquote ist definiert als der Abschluss der geplanten Operation unter Regionalanästhesie mit Retroklavikularblockade, ohne dass eine Rettungstechnik erforderlich ist.
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Der Erfolg wird am Ende der Operation definiert, für die die Blockade durchgeführt wurde, im Allgemeinen innerhalb von 1 bis 3 Stunden nach der Blockade
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fortschreiten der sensorischen Blockade
Zeitfenster: Bewertet 10, 20 und 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
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Fortschritt der sensorischen Blockade in der Verteilung der radialen, medianen, ulnaren, muskulokutanen und medialen Hautnerven des Unterarms und der Hand 10, 20 und 30 Minuten nach Abschluss der Blockade.
Die verwendete Skala ist: 0:keine sensible Blockade, 1:Analgesie (Schmerzverlust, aber kein Tastempfinden), 2:Anästhesie (Schmerz- und Tastempfindungsverlust).
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Bewertet 10, 20 und 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
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Fortschreiten des Motorblocks
Zeitfenster: Bewertet 10, 20, 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
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Fortschritt der motorischen Blockade in der Verteilung der N. radialis, medianus, ulnaris und musculocutaneus des Unterarms und der Hand 10, 20 und 30 Minuten nach Abschluss der Blockade.
Die verwendete Skala ist: 0: keine motorische Blockade, 1: Parese, 2: Lähmung.
Dieser Skala sind keine Einheiten zugeordnet.
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Bewertet 10, 20, 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
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Nadelvisualisierung
Zeitfenster: Bewertet eine Woche nach Abschluss der Studie
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Die Verfahren werden aufgezeichnet und nach Abschluss der Studie gleichzeitig von zwei unabhängigen Anästhesisten mit Erfahrung in der US-gesteuerten Regionalanästhesie unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala zur Bewertung der Nadelsichtbarkeit (1 = sehr schlecht, 2 = schlecht, 3 = mittelmäßig, 4 = gut) überprüft. 5=sehr gut)
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Bewertet eine Woche nach Abschluss der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 31 (Andere Kennung: IASO Thessalias)
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